Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen muunnos keuhkosyövän video-avusteisen torakoskopian resektion aikana ei muuta eloonjäämistä (ICVATR)

perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Anatominen resektio systemaattisella imusolmukkeiden dissektiolla on tällä hetkellä hoidon standardi varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa. Minimaalisesti invasiivisten lähestymistapojen käyttö on lisääntynyt huomattavasti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana [joko videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS) tai robottiavusteinen thoracoscopic kirurgia (RATS)], koska ne tarjoavat potilaalle parempia tuloksia kuin avoin thorakotomia. Minimaaliinvasiivinen VATS-lobektomia tavallista tapausta varten on yleensä yksinkertainen toimenpide hyvin koulutetulle leikkausryhmälle, vaikka samanaikaiset preoperatiiviset patologiat tai intraoperatiiviset löydökset/haittatapahtumat voivat aiheuttaa teknisiä vaikeuksia, jotka johtavat leikkauksensisäiseen konversioon, yleensä rintakehälle.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan pitkän aikavälin tuloksia peräkkäisessä ryhmässä potilaita, joita hoidettiin anatomisella keuhkojen resektiolla joko käyttämällä VATS:ia, VATS:ia, jotka vaativat intraoperatiivista muuntamista torakotomiaksi, tai etukäteistä avointa torakotomiaa keuhkosyövän leikkausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

843

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on hoidettu anatomisella lobar-keuhkojen resektiolla (lobektomia, bilobektomia) tai anatomisella sublobar-keuhkojen resektiolla (segmentektomia) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) vuoksi, joko VATS-menetelmällä (lopulta intraoperatiivisella muunnolla) tai eturintamalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on hoidettu anatomisella lobar-keuhkojen resektiolla (lobektomia, bilobektomia) tai anatomisella sublobar-keuhkojen resektiolla (segmentektomia) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) vuoksi, joko VATS-menetelmällä (lopulta intraoperatiivisella muunnolla) tai eturintamalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ei-anatominen keuhkojen resektio (kiilaresektio)
  • potilaat, joilla on muu histologia kuin NSCLC (hyvänlaatuinen tai metastaattinen toisesta primitiivisestä syövästä), vaiheen IV NSCLC-sairaus,
  • potilaat, joilla on useita primaarisia NSCLC (synkroninen tai metakroninen)
  • potilaat, joilla on epätäydellinen resektio (R+)
  • potilaalle, jolle VATS-lähestymistapaa ei koskaan harkittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Täysi ALV
Menettely: anatominen resektio
Anatominen resektio systemaattisella imusolmukkeiden dissektiolla
ALV muunnolla
Menettely: anatominen resektio
Anatominen resektio systemaattisella imusolmukkeiden dissektiolla
Torakotomia etukäteen
Menettely: anatominen resektio
Anatominen resektio systemaattisella imusolmukkeiden dissektiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 7 vuoteen
leikkauspäivästä 7 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset anatominen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa