Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ konvertering under videoassistert torakoskopi Reseksjon for lungekreft endrer ikke overlevelse (ICVATR)

11. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Anatomisk reseksjon med systematisk lymfeknutedisseksjon er i dag standardbehandlingen for behandling av ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium. Bruken av minimalt invasive tilnærminger har økt kraftig de siste to tiårene [enten videoassistert thoracoscopic surgery (VATS) eller robotassistert thoracoscopic surgery (RATS)], da de gir pasienten bedre resultater enn åpen thorakotomi. Minimalt invasiv VATS-lobektomi for et standardtilfelle er generelt en enkel prosedyre for et veltrent kirurgisk team, selv om samtidige preoperative patologier eller intraoperative funn/uønskede hendelser kan resultere i tekniske vanskeligheter, som fører til intraoperativ konvertering, vanligvis ved torakotomi.

Etterforskerne hadde som mål å vurdere langsiktige utfall i en påfølgende gruppe pasienter som ble behandlet med anatomisk lungereseksjon enten ved bruk av VATS, VATS som krever intraoperativ konvertering til torakotomi, eller på forhånd åpen torakotomi for lungekreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

843

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter behandlet med anatomisk lobar lunge-reseksjon (lobektomi, bilobektomi) eller anatomisk sublobar pulmonal reseksjon (segmentektomi) for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), enten ved VATS (eventuelt med intraoperativ konvertering) eller forhånd thorakotomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter behandlet med anatomisk lobar lunge-reseksjon (lobektomi, bilobektomi) eller anatomisk sublobar pulmonal reseksjon (segmentektomi) for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), enten ved VATS (eventuelt med intraoperativ konvertering) eller forhånd thorakotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ikke-anatomisk pulmonal reseksjon (kilereseksjon)
  • pasienter med en annen histologi enn NSCLC (godartet eller metastatisk fra en annen primitiv kreft), stadium IV NSCLC-sykdom,
  • pasienter med flere primære NSCLC (synkron eller metakron)
  • pasienter med ufullstendig reseksjon (R+)
  • pasient som det aldri ble vurdert å bruke en merverdiavgiftsmetode for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Full mva
Fremgangsmåte: anatomisk reseksjon
Anatomisk reseksjon med systematisk lymfeknutedisseksjon
Mva med ombygging
Fremgangsmåte: anatomisk reseksjon
Anatomisk reseksjon med systematisk lymfeknutedisseksjon
Thorakotomi på forhånd
Fremgangsmåte: anatomisk reseksjon
Anatomisk reseksjon med systematisk lymfeknutedisseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse i oppfølgingsperioden etter operasjonen
Tidsramme: fra operasjonsdagen opp til 7 år
fra operasjonsdagen opp til 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere