Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ konvertering under videoassisteret thorakoskopi Resektion for lungekræft ændrer ikke overlevelse (ICVATR)

11. december 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Anatomisk resektion med systematisk lymfeknudedissektion er i øjeblikket standardbehandlingen til behandling af ikke-småcellet lungecancer i tidlige stadier. Brugen af ​​minimalt invasive tilgange er steget meget i løbet af de sidste to årtier [enten video-assisteret thoracoscopic surgery (VATS) eller robot-assisteret thoracoscopic surgery (RATS)], da de giver patienten bedre resultater end åben thorakotomi. Minimalt invasiv VATS-lobektomi for et standardtilfælde er generelt en ligetil procedure for et veluddannet kirurgisk team, selvom samtidige præoperative patologier eller intraoperative fund/uønskede hændelser kan resultere i tekniske vanskeligheder, der fører til intraoperativ konvertering, almindeligvis ved thorakotomi.

Efterforskerne havde til formål at vurdere langsigtede resultater i en konsekutiv kohorte af patienter, der blev behandlet med anatomisk pulmonal resektion enten ved brug af VATS, VATS, der kræver intraoperativ konvertering til thorakotomi, eller på forhånd åben thorakotomi til lungekræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

843

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter behandlet med anatomisk lobar pulmonal resektion (lobektomi, bilobektomi) eller anatomisk sublobar pulmonal resektion (segmentektomi) for ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), enten med VATS (eventuelt med intraoperativ konvertering) eller upfront thorakotomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter behandlet med anatomisk lobar pulmonal resektion (lobektomi, bilobektomi) eller anatomisk sublobar pulmonal resektion (segmentektomi) for ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), enten med VATS (eventuelt med intraoperativ konvertering) eller upfront thorakotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ikke-anatomisk pulmonal resektion (kileresektion)
  • patienter med en anden histologi end NSCLC (godartet eller metastatisk fra en anden primitiv cancer), stadium IV NSCLC-sygdom,
  • patienter med multipel primær NSCLC (synkron eller metakron)
  • patienter med ufuldstændig resektion (R+)
  • patient, for hvem en momstilgang aldrig blev overvejet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fuld moms
Procedure: anatomisk resektion
Anatomisk resektion med systematisk lymfeknudedissektion
Moms med ombygning
Procedure: anatomisk resektion
Anatomisk resektion med systematisk lymfeknudedissektion
Thorakotomi på forhånd
Procedure: anatomisk resektion
Anatomisk resektion med systematisk lymfeknudedissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse i opfølgningsperioden efter operationen
Tidsramme: fra operationsdag op til 7 år
fra operationsdag op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner