Az intraoperatív átalakítás a tüdőrák video-asszisztált torakoszkópiás reszekciója során nem változtatja meg a túlélést (ICVATR)
Az anatómiai reszekció szisztematikus nyirokcsomó-disszekcióval jelenleg a korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák kezelésének standardja. A minimálisan invazív módszerek alkalmazása nagymértékben megnövekedett az elmúlt két évtizedben [akár a video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS), akár a robotizált thoracoscopic műtét (RATS)], mivel ezek jobb eredményeket biztosítanak a páciens számára, mint a nyitott thoracotomia. A minimálisan invazív VATS lobectomia egy standard esetben általában egyszerű eljárás egy jól képzett sebészeti csapat számára, bár az egyidejű preoperatív patológiák vagy intraoperatív leletek/mellékhatások technikai nehézségeket okozhatnak, amelyek intraoperatív konverzióhoz vezethetnek, általában thoracotomiával.
A kutatók célja az volt, hogy értékeljék a hosszú távú kimeneteleket az anatómiai tüdőreszekcióval kezelt betegek egymást követő csoportjában, akár VATS, akár intraoperatív thoracotomiára történő átalakítást igénylő VATS, vagy tüdőrák-műtét esetén előzetes nyitott thoracotomia segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egymást követő beteg, akit anatómiai lebenyes tüdőreszekcióval (lobectomia, bilobectomia) vagy anatómiai szublobar pulmonalis reszekcióval (szegmentektómia) kezeltek nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) miatt, VATS-sel (végül intraoperatív konverzióval), vagy előzetes thoracotomiával.
Kizárási kritériumok:
- nem anatómiai tüdőreszekcióban (ékreszekció) szenvedő betegek
- az NSCLC-től eltérő szövettani (jóindulatú vagy más primitív rákból származó áttétes), IV. stádiumú NSCLC betegség,
- többszörös primer NSCLC-s betegek (szinkron vagy metakron)
- nem teljes reszekciós betegek (R+)
- olyan beteg, akinél soha nem vették figyelembe a VATS-megközelítést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes ÁFA
|
Anatómiai reszekció szisztematikus nyirokcsomó disszekcióval
|
|
ÁFA átalakítással
|
Anatómiai reszekció szisztematikus nyirokcsomó disszekcióval
|
|
Thoracotomia előre
|
Anatómiai reszekció szisztematikus nyirokcsomó disszekcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes túlélés a műtét utáni követési időszakban
Időkeret: a műtét napjától egészen 7 évig
|
a műtét napjától egészen 7 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .