肺がんのビデオ支援胸腔鏡切除術中の術中変換は生存率を変えない (ICVATR)
2020年12月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
体系的なリンパ節郭清を伴う解剖学的切除は、現在、早期段階の非小細胞肺がんの治療における標準治療です。 低侵襲アプローチ[ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) またはロボット支援胸腔鏡手術 (RATS) のいずれか] の使用は、開胸手術よりも患者に良好な結果をもたらすため、過去 20 年間で大幅に増加しました。 標準的な症例に対する低侵襲VATS肺葉切除術は、一般によく訓練された外科チームにとって簡単な手術ですが、術前病理や術中所見/有害事象の合併により技術的な困難が生じ、通常は開胸術による術中の変換につながる可能性があります。
研究者らは、VATS、術中に開胸術への変換を必要とするVATS、または肺がん手術のための事前開胸術のいずれかを使用した解剖学的肺切除術によって治療された患者の連続コホートにおける長期転帰を評価することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
843
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞肺がん（NSCLC）に対する解剖学的肺葉切除術（肺葉切除術、二葉切除術）または解剖学的葉下肺切除術（部分切除術）により、VATS（最終的には術中変換）または前開胸術による治療を受けた連続患者全員。
説明
包含基準:
- 非小細胞肺がん（NSCLC）に対する解剖学的肺葉切除術（肺葉切除術、二葉切除術）または解剖学的葉下肺切除術（部分切除術）により、VATS（最終的には術中変換）または前開胸術による治療を受けた連続患者全員。
除外基準:
- 非解剖学的肺切除術（楔状切除術）の患者
- NSCLC以外の組織型（良性または別の原始癌からの転移性）、ステージIVのNSCLC疾患を有する患者、
- 複数の原発性NSCLC患者（同時性または異時性）
- 不完全切除（R+）の患者
- VATSアプローチがまったく考慮されていなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2020年12月2日
研究の完了 (実際)
2020年12月3日
試験登録日
最初に提出
2020年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月11日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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