Conversão intraoperatória durante a ressecção por videotoracoscopia para câncer de pulmão não altera a sobrevida (ICVATR)
A ressecção anatômica com dissecção sistemática dos linfonodos é atualmente o padrão de tratamento para o câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial. O uso de abordagens minimamente invasivas aumentou muito nas últimas duas décadas [seja cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) ou cirurgia toracoscópica assistida por robótica (RATS)], pois fornecem ao paciente melhores resultados do que a toracotomia aberta. A lobectomia minimamente invasiva por VATS para um caso padrão geralmente é um procedimento simples para uma equipe cirúrgica bem treinada, embora patologias pré-operatórias concomitantes ou achados/eventos adversos intraoperatórios possam resultar em dificuldades técnicas, levando à conversão intraoperatória, geralmente por toracotomia.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar os resultados de longo prazo em uma coorte consecutiva de pacientes tratados por ressecção pulmonar anatômica usando VATS, VATS que requer conversão intraoperatória para toracotomia ou toracotomia aberta inicial para cirurgia de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos tratados por ressecção pulmonar lobar anatômica (lobectomia, bilobectomia) ou ressecção pulmonar sublobar anatômica (segmentectomia) para câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC), seja por VATS (eventualmente com conversão intraoperatória) ou toracotomia inicial.
Critério de exclusão:
- pacientes com ressecção pulmonar não anatômica (ressecção em cunha)
- pacientes com histologia diferente de NSCLC (benigno ou metastático de outro câncer primitivo), estágio IV da doença de NSCLC,
- pacientes com NSCLC primário múltiplo (síncrono ou metacrônico)
- pacientes com ressecção incompleta (R+)
- paciente para quem uma abordagem VATS nunca foi considerada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IVA completo
|
Ressecção anatômica com dissecção sistemática de linfonodos
|
|
IVA com conversão
|
Ressecção anatômica com dissecção sistemática de linfonodos
|
|
Toracotomia inicial
|
Ressecção anatômica com dissecção sistemática de linfonodos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida global durante o período de acompanhamento após a cirurgia
Prazo: do dia da cirurgia até 7 anos
|
do dia da cirurgia até 7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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