Innocuité et efficacité de l'empagliflozine dans la population musulmane pakistanaise atteinte de diabète sucré de type Ii (SAFE-PAK)

Le diabète est l'une des maladies non transmissibles les plus courantes, touchant 425 millions d'adultes dans le monde. Ce chiffre devrait atteindre 629 millions d'ici 2045.1 90 % de la population diabétique souffre de diabète de type 2. 2 En 2018, plus de 500 millions de personnes vivaient avec le diabète sucré de type 2 dans le monde. 3 Au Pakistan, la situation est tout aussi alarmante. Selon une enquête récente, 16,98 % de la population pakistanaise souffre de diabète.4 L'objectif principal du traitement du diabète sucré est le contrôle optimal de la glycémie. En cas de diabète de type 2, cela est réalisé par une combinaison d'hypoglycémiants oraux et de médicaments injectables avec de l'insuline en dernier recours.

Un certain nombre d'agents oraux ciblant divers sites d'action sont disponibles. Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2) sont une nouvelle classe de médicaments qui ont été introduits. Ils ont un mécanisme d'action unique. En agissant au niveau du co-transporteur sodium-glucose, ils bloquent la réabsorption du glucose entraînant une augmentation de l'excrétion urinaire de glucose et une baisse de la glycémie.5 Cette action est complètement indépendante de la fonction des cellules bêta. Il y a plusieurs avantages théoriques à cette approche. En plus d'abaisser la glycémie, l'excrétion urinaire de glucose entraîne une perte de calories et une réduction de poids et l'effet diurétique osmotique associé peut aider à abaisser la tension artérielle.6,7 De nombreuses études ont démontré un rapport bénéfice/risque favorable de l'empagliflozine en monothérapie8 ainsi qu'en traitement d'appoint à d'autres agents hypoglycémiants.9,10,11,12 Ils ont également des avantages cardiovasculaires supplémentaires avec plusieurs études documentant une réduction de la mortalité.13,14 De plus, les co-transporteurs sodium glucose ont également démontré une réduction de l'apparition et de l'aggravation de la néphropathie et la préservation de la fonction rénale.15 Cet effet n'est pas limité à l'empagliflozine seule, car d'autres médicaments de la classe ont également démontré cet avantage.16 L'empagliflozine avec son nouveau mécanisme d'action a son propre ensemble d'effets secondaires. L'augmentation des pertes de glucose urinaire entraîne une proportion plus élevée d'infections des voies urinaires et des infections des voies génitales. Cela a été démontré dans diverses études.17 La diurèse osmotique, qui a pour effet d'abaisser la tension artérielle à une extrémité, prédispose également les patients à la déplétion volémique. Empagliflozine, l'un des trois médicaments de cette classe, approuvé par la FDA pour le traitement du diabète de type 2. Selon les récentes directives de l'ADA et de l'EASD, ils sont devenus un élément essentiel de l'algorithme recommandé pour la gestion du diabète de type 2.18 La déclaration de consensus récemment publiée par la Fédération sud-asiatique des sociétés d'endocrinologie a incorporé les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose 2 dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2 en monothérapie chez les patients intolérants ou contre-indiqués au traitement par la metformine. De plus, les médicaments appartenant à cette classe sont également recommandés en tant que thérapie combinée avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ainsi que l'insuline.19 Cependant, l'empagliflozine n'a pas encore été étudiée dans la population pakistanaise. L'objectif principal de cette étude est d'établir l'efficacité et l'innocuité de l'empagliflozine dans le contrôle optimal de la glycémie dans le diabète de type 2. Il s'agit de la première étude de ce type réalisée dans la population pakistanaise.