Effet d'une intervention de gestion basée sur la plateforme WeChat sur le contrôle de la pression artérielle
6 février 2021 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effet d'une intervention de gestion basée sur la plate-forme WeChat sur le contrôle de la pression artérielle : un essai clinique randomisé.
WeChat est la plate-forme de médias sociaux la plus grande et la plus populaire en Chine. Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'utilisation du programme de gestion fourni via la plate-forme WeChat chez les patients souffrant d'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
436
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic confirmé d'hypertension
- Pression artérielle systolique (PAS) en cabinet ≥ 140 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 90 mm Hg, ou surveillance ambulatoire de la pression artérielle (PAPA) indiquant une PAS sur 24 heures ≥ 130 mm Hg et/ou une PAD ≥ 80 mm Hg et/ou le jour PAS ≥135 mmHg et/ou PAD ≥85 mmHg et/ou PAS nocturne ≥120 mmHg et/ou PAD ≥70 mmHg.
- Les patients ont un téléphone intelligent et utilisent souvent WeChat pour communiquer avec les autres (y compris l'interaction écrite)
- Les patients sont disposés et capables de donner leur consentement éclairé pour participer à l'essai
Critère d'exclusion:
- HTA secondaire
- Urgence hypertensive : définie comme une élévation sévère de la TA (PAS ≥ 180 mmHg et/ou PAD ≥ 120 mmHg) associée à des signes d'apparition ou d'aggravation de lésions des organes cibles, y compris une encéphalopathie hypertensive, une hémorragie intracrânienne, une hémorragie cérébrale, une hémorragie sous-arachnoïdienne, un infarctus cérébral, une insuffisance cardiaque , syndrome coronarien aigu (angor instable, infarctus aigu du myocarde), dissection aortique, hypertension périopératoire, prééclampsie et éclampsie
- Hypertension réfractaire : définie comme l'incapacité à contrôler la TA malgré des changements de mode de vie et l'utilisation d'au moins 5 agents antihypertenseurs de classes différentes, dont un diurétique de type thiazidique et un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes
- Grossesse ou allaitement ou avoir un plan de grossesse pendant la période d'étude
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- Participation à une autre étude clinique ou essai clinique dans les 3 mois précédant la confirmation d'éligibilité ou utilisateur actuel de la plateforme WeChat fournie par le centre d'hypertension du premier hôpital affilié de l'université médicale de Wenzhou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention sera inscrit sur la plateforme WeChat.
Les participants recevront du matériel d'éducation sanitaire, surveilleront leur tension artérielle à domicile et enverront le dossier de tension artérielle à la plateforme et consulteront des médecins en ligne via la plateforme.
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Les participants au groupe d'intervention recevront des messages éducatifs liés à l'hypertension, tels que l'impact de l'hypertension sur le système cardiovasculaire, l'ajustement du mode de vie et les effets secondaires des médicaments antihypertenseurs.
Il sera rappelé aux participants de prendre leur tension artérielle régulièrement et de saisir les lectures de tension artérielle sur la plateforme WeChat.
Si les participants entrent des lectures extrêmement élevées ou basses, ils seront invités à consulter un médecin.
Les participants peuvent également consulter des médecins en ligne via la plateforme WeChat par SMS et messages vocaux, ou appels vocaux.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels et un suivi dans les hôpitaux et les centres de santé communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion ayant une tension artérielle contrôlée à 12 mois (définie par la surveillance ambulatoire de la tension artérielle)
Délai: 12 mois
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surveillance moyenne de la pression artérielle ambulatoire (MAPA) sur 24 heures <130/80 mmHg, pression artérielle diurne <135/85 mmHg et pression artérielle nocturne <120/70 mmHg
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique (mmHg) à 12 mois
Délai: 12 mois
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Tension artérielle systolique (mmHg) à 12 mois
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12 mois
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Tension artérielle diastolique (mmHg) à 12 mois
Délai: 12 mois
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Tension artérielle diastolique (mmHg) à 12 mois
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12 mois
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Observance médicamenteuse à 12 mois
Délai: 12 mois
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L'adhésion aux médicaments sera mesurée par une échelle de prise de médicaments autodéclarée en 8 points
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
18 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WMU1H-HTN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .