A WeChat platform alapú menedzsment beavatkozás hatása a vérnyomás szabályozására
2021. február 6. frissítette: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A WeChat platform alapú menedzsment-beavatkozás hatása a vérnyomás szabályozására: Randomizált klinikai vizsgálat.
A WeChat a legnagyobb és legnépszerűbb közösségi média platform Kínában. Ebben a tanulmányban a kutatók a WeChat platformon keresztül biztosított menedzsmentprogramok használatát értékelik magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
436
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 év feletti betegek, akiknél igazolt hipertónia diagnózis
- Irodai szisztolés vérnyomás (SBP) ≥140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) ≥90 Hgmm, vagy ambuláns vérnyomásmérés (ABPM), amely 24 órás SBP ≥ 130 Hgmm és/vagy DBP ≥ 80 Hgmm és/vagy nappali SBP ≥135 Hgmm és/vagy DBP ≥85 Hgmm és/vagy éjszakai SBP ≥120 Hgmm és/vagy DBP ≥70 Hgmm.
- A betegek okostelefonnal rendelkeznek, és gyakran a WeChat segítségével kommunikálnak másokkal (beleértve az írásbeli interakciót is)
- A betegek hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos magas vérnyomás
- Hipertóniás vészhelyzet: a vérnyomás súlyos emelkedése (SBP ≥ 180 Hgmm és/vagy DBP ≥ 120 Hgmm), amely új vagy súlyosbodó célszervkárosodásra utal, beleértve a hipertóniás encephalopathiát, koponyán belüli vérzést, agyvérzést, subarachnoidális vérzést, szívelégtelenséget, agyvérzést , akut koronária szindróma (instabil angina, akut miokardiális infarktus), aorta disszekció, perioperatív magas vérnyomás, preeclampsia és eclampsia
- Refrakter hipertónia: úgy definiálható, hogy a vérnyomás szabályozásának sikertelensége az életmódváltás és legalább 5 különböző osztályba tartozó vérnyomáscsökkentő szer alkalmazása ellenére, beleértve a tiazid típusú vízhajtót és egy mineralokortikoid receptor antagonistát.
- Terhesség vagy szoptatás, vagy terhességi terv a vizsgálati időszak alatt
- A várható élettartam kevesebb, mint 1 év
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban a WeChat platform jogosultságának vagy a WeChat platform jelenlegi felhasználójának megerősítését megelőző 3 hónapban, amelyet a Wenzhou Orvostudományi Egyetem első kapcsolt kórházának hipertóniás központja biztosított
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport be lesz írva a WeChat platformra.
A résztvevők egészségügyi oktatási anyagokat kapnak, otthon mérik a vérnyomást, elküldik a vérnyomásrekordot a platformra, és online konzultálnak orvosokkal a platformon keresztül.
|
Az intervenciós csoport résztvevői a magas vérnyomással kapcsolatos oktató jellegű üzeneteket kapnak, például a magas vérnyomás szív- és érrendszerre gyakorolt hatásairól, az életmód módosításáról és a vérnyomáscsökkentők mellékhatásairól.
A résztvevőket emlékeztetik arra, hogy rendszeresen mérjék meg vérnyomásukat, és írják be a vérnyomásértékeket a WeChat platformon.
Ha a résztvevők rendkívül magas vagy alacsony értékeket adnak meg, felkérik őket, hogy kérjenek orvosi segítséget.
A résztvevők online is konzultálhatnak orvosokkal a WeChat platformon keresztül szöveges és hangüzenetekkel vagy hanghívásokkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport szokásos ellátást és nyomon követést kap a kórházakban és a közösségi egészségügyi központokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 hónapos kontrollált vérnyomás aránya (ambuláns vérnyomásmérés határozza meg)
Időkeret: 12 hónap
|
átlagos 24 órás ambuláns vérnyomásmérés (ABPM) <130/80 Hgmm, nappali vérnyomás <135/85 Hgmm, éjszakai vérnyomás <120/70 Hgmm
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás (Hgmm) 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
Szisztolés vérnyomás (Hgmm) 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
|
Diasztolés vérnyomás (Hgmm) 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
Diasztolés vérnyomás (Hgmm) 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
A gyógyszerszedés mértékét egy 8 tételes önbevallásos gyógyszerszedési skála méri
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. február 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WMU1H-HTN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .