Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manažerského zásahu založeného na platformě WeChat na kontrolu krevního tlaku

6. února 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Vliv manažerské intervence na platformě WeChat na kontrolu krevního tlaku: Randomizovaná klinická studie.

WeChat je největší a nejoblíbenější platforma sociálních médií v Číně. V této studii vyšetřovatelé zhodnotí využití programu řízení poskytovaného prostřednictvím platformy WeChat u pacientů s hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

436

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let s potvrzenou diagnózou hypertenze
  • Kancelářský systolický krevní tlak (SBP)≥140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP)≥90 mmHg nebo ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) indikující 24hodinový STK ≥130 mmHg a/nebo DBP ≥80 mmHg a/nebo den STK ≥135 mmHg a/nebo DBP ≥85 mmHg a/nebo noční STK ≥120 mmHg a/nebo DBP ≥70 mmHg.
  • Pacienti mají chytrý telefon a často používají WeChat ke komunikaci s ostatními (včetně písemné interakce)
  • Pacienti jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze
  • Hypertenzní pohotovost: definována jako závažné zvýšení TK (STK ≥180 mmHg a/nebo DBP≥120 mmHg) spojené s průkazem nového nebo zhoršujícího se poškození cílových orgánů, včetně hypertenzní encefalopatie, intrakraniálního krvácení, mozkového krvácení, subarachnoidálního krvácení, mozkového selhání, srdečního selhání, akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu), disekce aorty, perioperační hypertenze, preeklampsie a eklampsie
  • Refrakterní hypertenze: definovaná jako selhání kontroly krevního tlaku navzdory změnám životního stylu a užívání alespoň 5 antihypertenziv různých tříd, včetně diuretika thiazidového typu a antagonisty mineralokortikoidních receptorů
  • Těhotenství nebo kojení nebo plán těhotenství během období studie
  • Očekávaná délka života méně než 1 rok
  • Účast na jiné klinické studii nebo klinické studii během 3 měsíců před potvrzením způsobilosti nebo aktuálního uživatele platformy WeChat poskytované hypertenzním centrem první přidružené nemocnice lékařské univerzity Wenzhou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina bude zaregistrována do platformy WeChat. Účastníci obdrží materiály pro zdravotní výchovu, monitorují krevní tlak doma a odešlou záznam krevního tlaku na platformu a konzultují lékaře online prostřednictvím platformy.
Jiný: Skupina platforem WeChat
Účastníci intervenční skupiny obdrží edukační sdělení týkající se hypertenze, jako je vliv hypertenze na kardiovaskulární systém, úprava životního stylu a vedlejší účinky antihypertenziv. Účastníci budou upozorněni, aby si pravidelně měřili krevní tlak a zadávali naměřené hodnoty krevního tlaku do platformy WeChat. Pokud účastníci zadají extrémně vysoké nebo nízké hodnoty, budou požádáni, aby vyhledali lékařskou pomoc od lékařů. Účastníci mohou také konzultovat lékaře online prostřednictvím platformy WeChat prostřednictvím textových a hlasových zpráv nebo hlasových hovorů.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče a sledování v nemocnicích a komunitních zdravotních střediscích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl s kontrolovaným krevním tlakem po 12 měsících (definovaný ambulantním monitorováním krevního tlaku)
Časové okno: 12 měsíců
střední 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) <130/80 mmHg, denní krevní tlak <135/85 mmHg a noční krevní tlak <120/70 mmHg
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak (mmHg) ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Systolický krevní tlak (mmHg) ve 12 měsících
12 měsíců
Diastolický krevní tlak (mmHg) ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Diastolický krevní tlak (mmHg) ve 12 měsících
12 měsíců
Dodržování léků ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Adherence k medikaci bude měřena pomocí 8-položkové škály pro užívání léků
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WMU1H-HTN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina platforem WeChat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit