Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji zarządczej opartej na platformie WeChat na kontrolę ciśnienia krwi

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Wpływ interwencji zarządczej opartej na platformie WeChat na kontrolę ciśnienia krwi: randomizowane badanie kliniczne.

WeChat to największa i najpopularniejsza platforma mediów społecznościowych w Chinach. W tym badaniu badacze ocenią wykorzystanie programu zarządzania dostarczanego za pośrednictwem platformy WeChat u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

436

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego
  • Ciśnienie skurczowe w gabinecie (SBP) ≥140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe (DBP) ≥90 mmHg lub ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) wskazujące 24-godzinne SBP ≥130 mmHg i/lub DBP ≥80 mmHg i/lub w ciągu dnia SBP ≥135 mmHg i/lub DBP ≥85 mmHg i/lub nocne SBP ≥120 mmHg i/lub DBP ≥70 mmHg.
  • Pacjenci mają smartfony i często używają WeChat do komunikowania się z innymi (w tym interakcji pisemnych)
  • Pacjenci są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne
  • Stan nagły z nadciśnieniem tętniczym: definiowany jako znaczny wzrost BP (SBP ≥180 mmHg i/lub DBP≥120 mmHg) związany z objawami nowego lub pogłębiającego się uszkodzenia narządów docelowych, w tym encefalopatii nadciśnieniowej, krwotoku śródczaszkowego, krwotoku mózgowego, krwotoku podpajęczynówkowego, zawału mózgu, niewydolności serca , ostry zespół wieńcowy (niestabilna dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego), rozwarstwienie aorty, nadciśnienie okołooperacyjne, stan przedrzucawkowy i rzucawka
  • Nadciśnienie oporne na leczenie: definiowane jako brak kontroli BP pomimo zmiany stylu życia i stosowania co najmniej 5 leków przeciwnadciśnieniowych różnych klas, w tym diuretyku tiazydowego i antagonisty receptora mineralokortykoidowego
  • Ciąża lub laktacja lub planowana ciąża w okresie studiów
  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy poprzedzających potwierdzenie kwalifikowalności lub aktualnego użytkownika platformy WeChat dostarczonej przez ośrodek nadciśnienia tętniczego pierwszego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu medycznego w Wenzhou

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna zostanie wpisana na platformę WeChat. Uczestnicy otrzymają materiały z zakresu edukacji zdrowotnej, zmierzą ciśnienie krwi w domu i prześlą zapis ciśnienia krwi na platformę oraz skonsultują się z lekarzami online za pośrednictwem platformy.
Inny: Grupa platformy WeChat
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają komunikaty edukacyjne związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wpływ nadciśnienia tętniczego na układ sercowo-naczyniowy, dostosowanie stylu życia oraz skutki uboczne leków hipotensyjnych. Uczestnicy otrzymają przypomnienie o regularnym mierzeniu ciśnienia krwi i wprowadzaniu odczytów ciśnienia krwi na platformę WeChat. Jeśli uczestnicy wprowadzą bardzo wysokie lub niskie odczyty, zostaną poproszeni o zwrócenie się o pomoc lekarską do lekarzy. Uczestnicy mogą również konsultować się z lekarzami online za pośrednictwem platformy WeChat za pomocą wiadomości tekstowych i głosowych lub połączeń głosowych.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę i kontynuację w szpitalach i lokalnych ośrodkach zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek z kontrolowanym ciśnieniem krwi po 12 miesiącach (określony przez ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
średnie 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) <130/80 mmHg, ciśnienie krwi w ciągu dnia <135/85 mmHg i ciśnienie krwi w nocy <120/70 mmHg
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) po 12 miesiącach
12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) po 12 miesiącach
12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone za pomocą 8-punktowej skali przyjmowania leków
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WMU1H-HTN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa platformy WeChat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj