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Effetto di un intervento di gestione basato sulla piattaforma WeChat sul controllo della pressione arteriosa

6 febbraio 2021 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Effetto di un intervento di gestione basato sulla piattaforma WeChat sul controllo della pressione sanguigna: uno studio clinico randomizzato.

WeChat è la piattaforma di social media più grande e popolare in Cina. In questo studio, i ricercatori valuteranno l'uso del programma di gestione fornito tramite la piattaforma WeChat nei pazienti con ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

436

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni con diagnosi confermata di ipertensione
  • Pressione arteriosa sistolica ambulatoriale (SBP)≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP)≥90 mmHg, o monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) indicante SBP nelle 24 ore ≥130 mmHg e/o DBP ≥80 mmHg e/o durante il giorno PAS ≥135 mmHg e/o PAS ≥85 mmHg e/o PAS notturna ≥120 mmHg e/o PAS ≥70 mmHg.
  • I pazienti hanno uno smartphone e spesso usano WeChat per comunicare con gli altri (compresa l'interazione scritta)
  • I pazienti sono disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione secondaria
  • Emergenza ipertensiva: definita come grave innalzamento della pressione arteriosa (PAS ≥180 mmHg e/o PAD≥120 mmHg) associato a evidenza di danno d'organo bersaglio nuovo o in peggioramento, tra cui encefalopatia ipertensiva, emorragia intracranica, emorragia cerebrale, emorragia subaracnoidea, infarto cerebrale, insufficienza cardiaca , sindrome coronarica acuta (angina instabile, infarto miocardico acuto), dissezione aortica, ipertensione perioperatoria, preeclampsia ed eclampsia
  • Ipertensione refrattaria: definita come mancato controllo della pressione arteriosa nonostante i cambiamenti dello stile di vita e l'uso di almeno 5 agenti antipertensivi di diverse classi, tra cui un diuretico di tipo tiazidico e un antagonista del recettore dei mineralcorticoidi
  • Gravidanza o allattamento o piano di gravidanza durante il periodo di studio
  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Partecipazione a un altro studio clinico o sperimentazione clinica nei 3 mesi precedenti alla conferma dell'idoneità o utente corrente della piattaforma WeChat fornita dal centro per l'ipertensione del primo ospedale affiliato dell'università medica di Wenzhou

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento sarà iscritto alla piattaforma WeChat. I partecipanti riceveranno materiale di educazione sanitaria, monitoreranno la pressione sanguigna a casa e invieranno il registro della pressione sanguigna alla piattaforma e consulteranno i medici online tramite la piattaforma.
Altro: Gruppo della piattaforma WeChat
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno messaggi educativi relativi all'ipertensione, come l'impatto dell'ipertensione sul sistema cardiovascolare, l'adattamento dello stile di vita e gli effetti collaterali dei farmaci antipertensivi. Ai partecipanti verrà ricordato di misurare regolarmente la pressione sanguigna e di inserire le letture della pressione sanguigna nella piattaforma WeChat. Se i partecipanti immettono letture estremamente alte o basse, verrà chiesto loro di cercare assistenza medica dai medici. I partecipanti possono anche consultare i medici online tramite la piattaforma WeChat tramite messaggi di testo e vocali o chiamate vocali.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali e il follow-up negli ospedali e nei centri sanitari della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione con pressione arteriosa controllata a 12 mesi (definita dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa)
Lasso di tempo: 12 mesi
monitoraggio ambulatoriale medio della pressione arteriosa delle 24 ore (ABPM) <130/80 mmHg, pressione arteriosa diurna <135/85 mmHg e pressione arteriosa notturna <120/70 mmHg
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica (mmHg) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Pressione arteriosa sistolica (mmHg) a 12 mesi
12 mesi
Pressione arteriosa diastolica (mmHg) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Pressione arteriosa diastolica (mmHg) a 12 mesi
12 mesi
Aderenza farmacologica a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
L'aderenza ai farmaci sarà misurata mediante una scala di assunzione di farmaci auto-riferita a 8 voci
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

18 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WMU1H-HTN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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