WeChat 플랫폼 기반 관리 개입이 혈압 조절에 미치는 영향
2021년 2월 6일 업데이트: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
WeChat 플랫폼 기반 관리 개입이 혈압 조절에 미치는 영향: 무작위 임상 시험.
WeChat은 중국에서 가장 크고 가장 인기 있는 소셜 미디어 플랫폼입니다. 이 연구에서 조사관은 고혈압 환자의 WeChat 플랫폼을 통해 제공되는 관리 프로그램의 사용을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
436
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단이 확정된 만 18세 이상 환자
- 진료실 수축기 혈압(SBP)≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP)≥90mmHg, 또는 24시간 SBP ≥130mmHg 및/또는 DBP ≥80mmHg 및/또는 주간을 나타내는 보행 혈압 모니터링(ABPM) SBP ≥135mmHg 및/또는 DBP ≥85mmHg 및/또는 야간 SBP ≥120mmHg 및/또는 DBP ≥70mmHg.
- 환자는 스마트폰을 가지고 있으며 종종 WeChat을 사용하여 다른 사람과 의사소통(서면 상호작용 포함)
- 환자는 임상시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 고혈압 응급: 고혈압성 뇌병증, 두개내출혈, 뇌출혈, 지주막하출혈, 뇌경색, 심부전을 포함하여 새로운 또는 악화되는 표적 장기 손상의 증거와 관련된 혈압의 심각한 상승(SBP ≥180mmHg 및/또는 DBP≥120mmHg)으로 정의됩니다. , 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증, 급성 심근경색증), 대동맥 박리, 수술 전후 고혈압, 자간전증 및 자간증
- 난치성 고혈압: 생활습관의 변화와 티아지드계 이뇨제, 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제 등 적어도 5가지 이상의 항고혈압제를 사용해도 혈압 조절이 되지 않는 경우
- 연구 기간 동안 임신 또는 수유 또는 임신 계획이 있음
- 수명이 1년 미만
- 적격성 확인 전 3개월 이내에 다른 임상 연구 또는 임상 시험에 참여하거나 원저우 의과 대학 제1부속 병원 고혈압 센터에서 제공하는 WeChat 플랫폼의 현재 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
중재 그룹은 WeChat 플랫폼에 등록됩니다.
참가자는 건강 교육 자료를 받고 집에서 혈압을 모니터링하고 혈압 기록을 플랫폼으로 전송하고 플랫폼을 통해 온라인으로 의사와 상담합니다.
|
개입 그룹의 참가자는 고혈압이 심혈관계에 미치는 영향, 생활 습관 조정 및 항고혈압제의 부작용과 같은 고혈압과 관련된 교육 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 정기적으로 혈압을 측정하고 혈압 수치를 WeChat 플랫폼에 입력해야 한다는 알림을 받게 됩니다.
참가자가 매우 높거나 낮은 수치를 입력하면 의사에게 의료 도움을 요청해야 합니다.
참가자는 문자 및 음성 메시지 또는 음성 통화를 통해 WeChat 플랫폼을 통해 온라인으로 의사와 상담할 수도 있습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 일반적인 치료를 받고 병원 및 지역 보건소에서 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 혈압이 조절된 비율(외래 혈압 모니터링으로 정의됨)
기간: 12 개월
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평균 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM) <130/80 mmHg, 주간 혈압 <135/85 mmHg, 야간 혈압 <120/70 mmHg
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 수축기 혈압(mmHg)
기간: 12 개월
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12개월에 수축기 혈압(mmHg)
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12 개월
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12개월에 이완기 혈압(mmHg)
기간: 12 개월
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12개월에 이완기 혈압(mmHg)
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12 개월
|
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12개월의 약물 순응도
기간: 12 개월
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복약순응도는 8문항 자가보고형 복약척도로 측정한다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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