Effekten af en WeChat platform-baseret ledelsesintervention på blodtrykskontrol
6. februar 2021 opdateret af: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effekten af en WeChat platform-baseret ledelsesintervention på blodtrykskontrol: et randomiseret klinisk forsøg.
WeChat er den største og mest populære sociale medieplatform i Kina. I denne undersøgelse vil efterforskere evaluere brugen af ledelsesprogram leveret via WeChat-platformen til patienter med hypertension.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
436
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: GaoJun Wu
- Telefonnummer: +86 13758715199
- E-mail: liujunemail1@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 18 år med bekræftet diagnose af hypertension
- Kontorsystolisk blodtryk (SBP)≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP)≥90 mmHg, eller ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM), der indikerer 24-timers SBP ≥130 mmHg og/eller DBP ≥80 mmHg og/eller dagtimerne SBP ≥135 mmHg og/eller DBP ≥85 mmHg og/eller natlig SBP ≥120 mmHg og/eller DBP ≥70 mmHg.
- Patienter har smartphone og bruger ofte WeChat til at kommunikere med andre (inklusive skriftlig interaktion)
- Patienter er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertension
- Hypertensiv nødsituation: defineret som alvorlige stigninger i BP (SBP ≥180 mmHg og/eller DBP≥120mmHg) forbundet med tegn på ny eller forværret målorganskade, herunder hypertensiv encefalopati, intrakraniel blødning, hjerneblødning, subarachnoid infarktion, hjernesvigt, hjertesvigt , akut koronarsyndrom (ustabil angina, akut myokardieinfarkt), aortadissektion, perioperativ hypertension, præeklampsi og eclampsia
- Refraktær hypertension: defineret som manglende kontrol af BP på trods af livsstilsændringer og brug af mindst 5 antihypertensiva af forskellige klasser, herunder et diuretikum af thiazid-typen og en mineralokortikoid receptorantagonist
- Graviditet eller amning eller have graviditetsplan i løbet af undersøgelsesperioden
- Forventet levetid mindre end 1 år
- Deltagelse i et andet klinisk studie eller klinisk forsøg i de 3 måneder forud for bekræftelsen af berettigelse eller nuværende bruger af WeChat-platformen leveret af hypertensionscenter på det første tilknyttede hospital på Wenzhou medicinske universitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil blive tilmeldt WeChat-platformen.
Deltagerne vil modtage sundhedsundervisningsmaterialer, overvåge blodtrykket derhjemme og sende blodtryksjournalen til platformen og konsultere læger online via platformen.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage undervisningsmeddelelser relateret til hypertension, såsom virkningen af hypertension på det kardiovaskulære system, livsstilsjustering og bivirkninger af antihypertensiva.
Deltagerne vil blive mindet om at tage deres blodtryk regelmæssigt og indtaste blodtryksmålingerne i WeChat-platformen.
Hvis deltagerne indtaster ekstremt høje eller lave målinger, vil de blive bedt om at søge lægehjælp.
Deltagerne kan også konsultere læger online via WeChat-platformen via tekst- og talebeskeder eller taleopkald.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje og følge op på hospitaler og lokale sundhedscentre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel med kontrolleret blodtryk efter 12 måneder (defineret ved ambulant blodtryksovervågning)
Tidsramme: 12 måneder
|
gennemsnitlig 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) <130/80 mmHg, dagtid blodtryk <135/85 mmHg og natligt blodtryk <120/70 mmHg
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk (mmHg) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Systolisk blodtryk (mmHg) ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Diastolisk blodtryk (mmHg) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Diastolisk blodtryk (mmHg) ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Medicinadhærens ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicinadhærens vil blive målt ved 8-punkts selvrapporteret medicinindtagelsesskala
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
18. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2020
Først opslået (Faktiske)
23. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WMU1H-HTN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med WeChat platform gruppe
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Baxter Healthcare CorporationAfsluttet
-
Peking University Third HospitalPeking UniversityAfsluttet
-
West China HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityWenzhou Medical UniversityAfsluttet
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetBlodsukker | Overholdelse, patient | Kostvane | Graviditetsresultat | Moderlig adfærd | Mobil sundhed | GDMKina
-
University of ChicagoWuhan University; Gilead Sciences; Guangzhou 8th People's Hospital; Social...Aktiv, ikke rekrutterendeHIV præeksponeringsprofylakseKina
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetLivmoderhalskræftKina