Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en WeChat platform-baseret ledelsesintervention på blodtrykskontrol

6. februar 2021 opdateret af: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Effekten af ​​en WeChat platform-baseret ledelsesintervention på blodtrykskontrol: et randomiseret klinisk forsøg.

WeChat er den største og mest populære sociale medieplatform i Kina. I denne undersøgelse vil efterforskere evaluere brugen af ​​ledelsesprogram leveret via WeChat-platformen til patienter med hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

436

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år med bekræftet diagnose af hypertension
  • Kontorsystolisk blodtryk (SBP)≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP)≥90 mmHg, eller ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM), der indikerer 24-timers SBP ≥130 mmHg og/eller DBP ≥80 mmHg og/eller dagtimerne SBP ≥135 mmHg og/eller DBP ≥85 mmHg og/eller natlig SBP ≥120 mmHg og/eller DBP ≥70 mmHg.
  • Patienter har smartphone og bruger ofte WeChat til at kommunikere med andre (inklusive skriftlig interaktion)
  • Patienter er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Hypertensiv nødsituation: defineret som alvorlige stigninger i BP (SBP ≥180 mmHg og/eller DBP≥120mmHg) forbundet med tegn på ny eller forværret målorganskade, herunder hypertensiv encefalopati, intrakraniel blødning, hjerneblødning, subarachnoid infarktion, hjernesvigt, hjertesvigt , akut koronarsyndrom (ustabil angina, akut myokardieinfarkt), aortadissektion, perioperativ hypertension, præeklampsi og eclampsia
  • Refraktær hypertension: defineret som manglende kontrol af BP på trods af livsstilsændringer og brug af mindst 5 antihypertensiva af forskellige klasser, herunder et diuretikum af thiazid-typen og en mineralokortikoid receptorantagonist
  • Graviditet eller amning eller have graviditetsplan i løbet af undersøgelsesperioden
  • Forventet levetid mindre end 1 år
  • Deltagelse i et andet klinisk studie eller klinisk forsøg i de 3 måneder forud for bekræftelsen af ​​berettigelse eller nuværende bruger af WeChat-platformen leveret af hypertensionscenter på det første tilknyttede hospital på Wenzhou medicinske universitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil blive tilmeldt WeChat-platformen. Deltagerne vil modtage sundhedsundervisningsmaterialer, overvåge blodtrykket derhjemme og sende blodtryksjournalen til platformen og konsultere læger online via platformen.
Andet: WeChat platform gruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage undervisningsmeddelelser relateret til hypertension, såsom virkningen af ​​hypertension på det kardiovaskulære system, livsstilsjustering og bivirkninger af antihypertensiva. Deltagerne vil blive mindet om at tage deres blodtryk regelmæssigt og indtaste blodtryksmålingerne i WeChat-platformen. Hvis deltagerne indtaster ekstremt høje eller lave målinger, vil de blive bedt om at søge lægehjælp. Deltagerne kan også konsultere læger online via WeChat-platformen via tekst- og talebeskeder eller taleopkald.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje og følge op på hospitaler og lokale sundhedscentre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel med kontrolleret blodtryk efter 12 måneder (defineret ved ambulant blodtryksovervågning)
Tidsramme: 12 måneder
gennemsnitlig 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) <130/80 mmHg, dagtid blodtryk <135/85 mmHg og natligt blodtryk <120/70 mmHg
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (mmHg) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Systolisk blodtryk (mmHg) ved 12 måneder
12 måneder
Diastolisk blodtryk (mmHg) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Diastolisk blodtryk (mmHg) ved 12 måneder
12 måneder
Medicinadhærens ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Medicinadhærens vil blive målt ved 8-punkts selvrapporteret medicinindtagelsesskala
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMU1H-HTN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med WeChat platform gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner