Effect van een op het WeChat-platform gebaseerde managementinterventie op bloeddrukcontrole
6 februari 2021 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effect van een WeChat-platformgebaseerde managementinterventie op bloeddrukcontrole: een gerandomiseerde klinische studie.
WeChat is het grootste en meest populaire socialemediaplatform in China. In deze studie zullen onderzoekers het gebruik van het managementprogramma dat via het WeChat-platform wordt geleverd, evalueren bij patiënten met hypertensie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
436
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥ 18 jaar met een bevestigde diagnose van hypertensie
- Systolische bloeddruk (SBP) op kantoor ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP)≥90 mmHg, of ambulante bloeddrukmeting (ABPM) die 24-uurs SBP aangeeft ≥130 mmHg en/of DBP ≥80 mmHg en/of overdag SBP ≥135 mmHg en/of DBP ≥85 mmHg en/of nachtelijke SBP ≥120 mmHg en/of DBP ≥70 mmHg.
- Patiënten hebben een smartphone en gebruiken WeChat vaak om met anderen te communiceren (inclusief schriftelijke interactie)
- Patiënten zijn bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire hypertensie
- Hypertensieve noodsituatie: gedefinieerd als ernstige verhogingen van BP (SBP ≥180 mmHg en/of DBP≥120 mmHg) geassocieerd met bewijs van nieuwe of verslechterende schade aan doelorganen, waaronder hypertensieve encefalopathie, intracraniale bloeding, hersenbloeding, subarachnoïdale bloeding, herseninfarct, hartfalen , acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct), aortadissectie, perioperatieve hypertensie, pre-eclampsie en eclampsie
- Refractaire hypertensie: gedefinieerd als het niet onder controle krijgen van de bloeddruk ondanks veranderingen in levensstijl en het gebruik van ten minste 5 antihypertensiva van verschillende klassen, waaronder een diureticum van het thiazidetype en een mineralocorticoïdreceptorantagonist
- Zwangerschap of borstvoeding of een zwangerschapsplan tijdens de onderzoeksperiode
- Levensverwachting minder dan 1 jaar
- Deelname aan een andere klinische studie of klinische proef in de 3 maanden voorafgaand aan de bevestiging van geschiktheid of huidige gebruiker van het WeChat-platform, geleverd door het hypertensiecentrum van het eerste aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Wenzhou
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep wordt ingeschreven op het WeChat-platform.
Deelnemers ontvangen gezondheidsvoorlichtingsmateriaal, monitoren de bloeddruk thuis en sturen het bloeddrukrecord naar het platform en raadplegen artsen online via het platform.
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen voorlichtingsboodschappen ontvangen met betrekking tot hypertensie, zoals de impact van hypertensie op het cardiovasculaire systeem, aanpassing van levensstijl en bijwerkingen van antihypertensiva.
Deelnemers worden eraan herinnerd om regelmatig hun bloeddruk te meten en de bloeddrukmetingen in het WeChat-platform in te voeren.
Als deelnemers extreem hoge of lage waarden invoeren, wordt hen gevraagd medische hulp te zoeken bij artsen.
Deelnemers kunnen artsen ook online raadplegen via het WeChat-platform door middel van tekst- en spraakberichten of spraakoproepen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg en follow-up in ziekenhuizen en gemeenschapsgezondheidscentra.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage met gecontroleerde bloeddruk na 12 maanden (gedefinieerd door ambulante bloeddrukmeting)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemiddelde 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM) <130/80 mmHg, bloeddruk overdag <135/85 mmHg en nachtelijke bloeddruk <120/70 mmHg
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk (mmHg) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Systolische bloeddruk (mmHg) na 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Diastolische bloeddruk (mmHg) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Diastolische bloeddruk (mmHg) na 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Medicatietrouw na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Medicatietrouw wordt gemeten door middel van een zelfgerapporteerde medicatie-innameschaal met 8 items
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
18 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WMU1H-HTN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .