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基于微信平台的管理干预对血压控制的影响

基于微信平台的管理干预对血压控制的影响:一项随机临床试验。

微信是中国最大和最受欢迎的社交媒体平台,在这项研究中,研究人员将评估通过微信平台提供的管理程序在高血压患者中的使用情况。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

436

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁且确诊为高血压的患者
  • 办公室收缩压(SBP)≥140 mmHg 和/或舒张压(DBP)≥90 mmHg,或动态血压监测(ABPM)显示 24 小时 SBP ≥130 mmHg 和/或 DBP ≥80 mmHg 和/或白天SBP ≥135 mmHg 和/或 DBP ≥85 mmHg 和/或夜间 SBP ≥120 mmHg 和/或 DBP ≥70 mmHg。
  • 患者拥有智能手机,经常使用微信与他人交流(包括书面互动)
  • 患者愿意并能够对参与试验给予知情同意

排除标准:

  • 继发性高血压
  • 高血压急症:定义为血压严重升高(SBP≥180 mmHg和/或DBP≥120mmHg)伴有新的或恶化的靶器官损害证据,包括高血压性脑病、颅内出血、脑出血、蛛网膜下腔出血、脑梗死、心力衰竭、急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、急性心肌梗死)、主动脉夹层、围手术期高血压、先兆子痫、子痫
  • 难治性高血压:定义为尽管改变生活方式并使用至少 5 种不同类别的抗高血压药物,包括噻嗪类利尿剂和盐皮质激素受体拮抗剂,但仍无法控制血压
  • 在研究期间怀孕或哺乳或有怀孕计划
  • 预期寿命不到1年
  • 温州医科大学第一附属医院高血压中心提供的微信平台微信平台用户确认资格或当前用户前3个月内参加过另一项临床研究或临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组将被录入微信平台。 参加者领取健康教育资料,在家监测血压并将血压记录发送至平台,通过平台在线咨询医生。
干预组的参与者将接受与高血压相关的教育信息,例如高血压对心血管系统的影响、生活方式的调整以及降压药物的副作用等。 将提醒参与者定期测量血压并将血压读数输入微信平台。 如果参与者输入极高或极低的读数,他们将被要求寻求医生的医疗帮助。 参会人员还可以通过微信平台,通过短信、语音、语音电话等方式在线咨询医生。
无干预:控制
对照组将在医院和社区卫生中心接受常规护理和随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时血压得到控制的比例(通过动态血压监测定义)
大体时间:12个月
平均 24 小时动态血压监测 (ABPM) <130/80 mmHg,白天血压 <135/85 mmHg,夜间血压 <120/70 mmHg
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时的收缩压 (mmHg)
大体时间:12个月
12 个月时的收缩压 (mmHg)
12个月
12 个月时的舒张压 (mmHg)
大体时间:12个月
12 个月时的舒张压 (mmHg)
12个月
12 个月时的服药依从性
大体时间:12个月
服药依从性将通过 8 项自我报告的服药量表来衡量
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:GaoJun Wu、hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年2月18日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月20日

首次发布 (实际的)

2020年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月6日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WMU1H-HTN

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

微信平台群的临床试验

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