Effekten av en WeChat-plattformsbaserad hanteringsintervention på blodtryckskontroll
6 februari 2021 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effekten av en WeChat-plattformsbaserad hanteringsintervention på blodtryckskontroll: en randomiserad klinisk prövning.
WeChat är den största och mest populära sociala medieplattformen i Kina. I denna studie kommer utredarna att utvärdera användningen av hanteringsprogram som levereras via WeChat-plattformen hos patienter med hypertoni.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
436
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år med bekräftad diagnos av hypertoni
- Kontorssystoliskt blodtryck (SBP)≥140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP)≥90 mmHg, eller ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) som indikerar 24-timmars SBP ≥130 mmHg och/eller DBP ≥80 mmHg och/eller dagtid SBP ≥135 mmHg och/eller DBP ≥85 mmHg och/eller nattlig SBP ≥120 mmHg och/eller DBP ≥70 mmHg.
- Patienter har en smart telefon och använder ofta WeChat för att kommunicera med andra (inklusive skriftlig interaktion)
- Patienter är villiga och kan ge informerat samtycke för deltagande i prövningen
Exklusions kriterier:
- Sekundär hypertoni
- Hypertensiv nödsituation: definieras som allvarliga förhöjningar av BP (SBP ≥180 mmHg och/eller DBP≥120mmHg) associerade med tecken på nya eller förvärrade målorganskador, inklusive hypertensiv encefalopati, intrakraniell blödning, hjärnblödning, subaraknoidal infarkt, hjärtsvikt, hjärtsvikt , akut kranskärlssyndrom (instabil angina, akut hjärtinfarkt), aortadissektion, perioperativ hypertoni, havandeskapsförgiftning och eklampsi
- Refraktär hypertoni: definieras som oförmåga att kontrollera blodtrycket trots livsstilsförändringar och användning av minst 5 antihypertensiva medel av olika klasser, inklusive ett diuretikum av tiazidtyp och en mineralokortikoidreceptorantagonist
- Graviditet eller amning eller ha graviditetsplan under studieperioden
- Förväntad livslängd mindre än 1 år
- Deltagande i en annan klinisk studie eller klinisk prövning under de tre månaderna före bekräftelsen av behörighet eller nuvarande användare av WeChat-plattformen tillhandahållen av hypertonicentret på det första anslutna sjukhuset vid Wenzhou Medical University
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att registreras i WeChat-plattformen.
Deltagarna kommer att få hälsoundervisningsmaterial, övervaka blodtrycket hemma och skicka blodtrycksjournalen till plattformen och konsultera läkare online via plattformen.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få pedagogiska meddelanden relaterade till högt blodtryck, såsom påverkan av högt blodtryck på det kardiovaskulära systemet, livsstilsanpassning och biverkningar av antihypertensiva läkemedel.
Deltagarna kommer att påminnas om att ta sitt blodtryck regelbundet och ange blodtrycksavläsningarna i WeChat-plattformen.
Om deltagarna anger extremt höga eller låga värden kommer de att bli ombedda att söka medicinsk hjälp från läkare.
Deltagarna kan också konsultera läkare online via WeChat-plattformen genom text- och röstmeddelanden eller röstsamtal.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård och uppföljning på sjukhus och närvårdscentraler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel med kontrollerat blodtryck vid 12 månader (definierat av ambulatorisk blodtrycksövervakning)
Tidsram: 12 månader
|
genomsnittlig 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) <130/80 mmHg, dagtid blodtryck <135/85 mmHg och nattligt blodtryck <120/70 mmHg
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck (mmHg) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Systoliskt blodtryck (mmHg) vid 12 månader
|
12 månader
|
|
Diastoliskt blodtryck (mmHg) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Diastoliskt blodtryck (mmHg) vid 12 månader
|
12 månader
|
|
Medicinering vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Läkemedelsvidhäftning kommer att mätas med hjälp av en självrapporterad läkemedelsskala med 8 punkter
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
18 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WMU1H-HTN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .