- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682015
WeChat-alustapohjaisen hallintatoimenpiteen vaikutus verenpaineen hallintaan
lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
WeChat-alustaan perustuvan hallintatoimenpiteen vaikutus verenpaineen hallintaan: satunnaistettu kliininen tutkimus.
WeChat on Kiinan suurin ja suosituin sosiaalisen median alusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat WeChat-alustan kautta toimitetun hallintaohjelman käyttöä verenpainepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
436
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu verenpainetaudin diagnoosi
- Toimistollinen systolinen verenpaine (SBP) ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg tai ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM), joka osoittaa 24 tunnin verenpaineen ≥130 mmHg ja/tai DBP ≥80 mmHg ja/tai päiväsaikaan SBP ≥ 135 mmHg ja/tai verenpaine ≥ 85 mmHg ja/tai öinen verenpaine ≥ 120 mmHg ja/tai verenpaine ≥ 70 mmHg.
- Potilailla on älypuhelin ja he käyttävät usein WeChatia kommunikoidakseen muiden kanssa (mukaan lukien kirjallinen vuorovaikutus)
- Potilaat ovat halukkaita ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpainetauti
- Hypertensiivinen hätätilanne: määritellään vakavaksi verenpaineen nousuksi (SBP ≥ 180 mmHg ja/tai DBP ≥ 120 mmHg), johon liittyy uusia tai pahenevia kohde-elinvaurioita, mukaan lukien hypertensiivinen enkefalopatia, kallonsisäinen verenvuoto, aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenvuoto, aivoverenvuoto , akuutti sepelvaltimooireyhtymä (epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti), aortan dissektio, perioperatiivinen hypertensio, preeklampsia ja eklampsia
- Refractory hypertensio: määritellään verenpaineen hallinnan epäonnistumiseksi elämäntapamuutoksista huolimatta ja vähintään 5 eri luokkaan kuuluvan verenpainelääkkeen käytöstä, mukaan lukien tiatsidityyppinen diureetti ja mineralokortikoidireseptorin salpaaja.
- Raskaus tai imetys tai raskaussuunnitelman tekeminen tutkimusjakson aikana
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen WeChat-alustan kelpoisuuden tai nykyisen käyttäjän vahvistamista Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan hypertensiokeskuksen toimittamana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä rekisteröidään WeChat-alustalle.
Osallistujat saavat terveyskasvatusmateriaaleja, mittaavat verenpainetta kotona ja lähettävät verenpaineennätyksen alustalle sekä konsultoivat lääkäreitä verkossa alustan kautta.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat kohonneeseen verenpaineeseen liittyviä koulutusviestejä, kuten verenpainetaudin vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään, elämäntapojen sopeuttamista ja verenpainelääkkeiden sivuvaikutuksia.
Osallistujia muistutetaan mittaamaan verenpaineensa säännöllisesti ja syöttämään verenpainelukemat WeChat-alustalle.
Jos osallistujat syöttävät erittäin korkeat tai matalat lukemat, heitä pyydetään hakemaan lääketieteellistä apua lääkäreiltä.
Osallistujat voivat myös konsultoida lääkäreitä verkossa WeChat-alustan kautta teksti- ja ääniviesteillä tai äänipuheluilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa ja seurantaa sairaaloissa ja paikallisissa terveyskeskuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus kontrolloidusta verenpaineesta 12 kuukauden kohdalla (määritetty ambulatorisella verenpainemittauksella)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus (ABPM) <130/80 mmHg, päiväaikainen verenpaine <135/85 mmHg ja yöllinen verenpaine <120/70 mmHg
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (mmHg) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolinen verenpaine (mmHg) 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkityshoitoa mitataan 8 pisteen itse ilmoittamalla lääkkeenottoasteikolla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMU1H-HTN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset WeChat-alustaryhmä
-
University of MinnesotaMakerere UniversityValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteNest GenomicsRekrytointiGeneettinen alttius sairauksille | Geneettinen taipumusYhdysvallat
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners...ValmisBehavioral Health With Medical ComorbiditiesYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCValmisMasennustilaYhdysvallat
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyValmisInfluenssa A H3N2Yhdistynyt kuningaskunta
-
NeuroCatch Inc.Valmis
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.ValmisTerve | Traumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteValmisOmaishoitajan stressi | Tyytyväisyys, kuluttajaYhdysvallat
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada