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血圧管理に対するWeChatプラットフォームベースの管理介入の効果

2021年2月6日 更新者：First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

血圧管理に対するWeChatプラットフォームベースの管理介入の効果：ランダム化された臨床試験。

WeChat は、中国で最大かつ最も人気のあるソーシャル メディア プラットフォームです。この研究では、研究者は、高血圧患者の WeChat プラットフォームを介して提供される管理プログラムの使用を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

436

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -高血圧の診断が確認された18歳以上の患者
  • -オフィス収縮期血圧（SBP）≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧（DBP）≥90 mmHg、または24時間SBP≥130 mmHgおよび/またはDBP≥80 mmHgおよび/または昼間を示す外来血圧モニタリング（ABPM） SBP≧135mmHgおよび/またはDBP≧85mmHgおよび/または夜間SBP≧120mmHgおよび/またはDBP≧70mmHg。
  • 患者はスマートフォンを持っており、WeChat を使用して他の人と通信することがよくあります (書面によるやり取りを含む)。
  • -患者は、試験への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます

除外基準:

  • 二次性高血圧
  • 高血圧緊急事態：高血圧性脳症、頭蓋内出血、脳出血、くも膜下出血、脳梗塞、心不全を含む、標的臓器損傷の新規または悪化の証拠に関連するBPの重度の上昇（SBP≧180mmHgおよび/またはDBP≧120mmHg）として定義される、急性冠症候群（不安定狭心症、急性心筋梗塞）、大動脈解離、周術期高血圧、子癇前症、子癇
  • 難治性高血圧：ライフスタイルの変化と、サイアザイド系利尿薬やミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を含む、異なるクラスの少なくとも5つの降圧薬の使用にもかかわらず、血圧を制御できないこととして定義されます
  • -研究期間中に妊娠または授乳中、または妊娠計画を立てている
  • 平均余命は1年未満
  • 温州医科大学の最初の付属病院の高血圧センターが提供するWeChatプラットフォームの適格性または現在のユーザーの確認前の3か月間の別の臨床研究または臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入グループは WeChat プラットフォームに登録されます。 参加者は健康教育資料を受け取り、自宅で血圧を測定し、血圧記録をプラットフォームに送信し、プラットフォームを介してオンラインで医師に相談します。
他の：WeChat プラットフォーム グループ
介入グループの参加者は、心血管系に対する高血圧の影響、ライフスタイルの調整、降圧薬の副作用など、高血圧に関連する教育メッセージを受け取ります。 参加者は、定期的に血圧を測定し、血圧測定値を WeChat プラットフォームに入力するように通知されます。 参加者が非常に高いまたは低い測定値を入力した場合、医師から医療援助を求めるよう求められます。 参加者は、WeChat プラットフォームを介してテキスト メッセージや音声メッセージ、または音声通話でオンラインで医師に相談することもできます。
介入なし：コントロール
対照群は通常のケアを受け、病院や地域の保健センターでフォローアップされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月時点で血圧が管理されている割合 (外来血圧モニタリングによって定義)
時間枠：12ヶ月
平均 24 時間外来血圧モニタリング (ABPM) <130/80 mmHg、日中血圧 <135/85 mmHg、夜間血圧 <120/70 mmHg
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月時の収縮期血圧 (mmHg)
時間枠：12ヶ月
12 か月時の収縮期血圧 (mmHg)
12ヶ月
12ヶ月時の拡張期血圧（mmHg）
時間枠：12ヶ月
12ヶ月時の拡張期血圧（mmHg）
12ヶ月
12ヶ月での服薬アドヒアランス
時間枠：12ヶ月
服薬アドヒアランスは、8項目の自己申告服薬スケールによって測定されます
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

捜査官

  • 主任研究者：GaoJun Wu、hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年2月18日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月20日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月6日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WMU1H-HTN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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