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Efeito de uma intervenção de gerenciamento baseada na plataforma WeChat no controle da pressão arterial

6 de fevereiro de 2021 atualizado por: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Efeito de uma intervenção de gerenciamento baseada na plataforma WeChat no controle da pressão arterial: um ensaio clínico randomizado.

O WeChat é a maior e mais popular plataforma de mídia social na China. Neste estudo, os pesquisadores avaliarão o uso do programa de gerenciamento fornecido pela plataforma WeChat em pacientes com hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

436

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥ 18 anos com diagnóstico confirmado de hipertensão
  • Pressão arterial sistólica (PAS) de consultório ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥90 mmHg, ou monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) indicando PAS de 24 horas ≥130 mmHg e/ou PAD ≥80 mmHg e/ou diurna PAS ≥135 mmHg e/ou PAD ≥85 mmHg e/ou PAS noturna ≥120 mmHg e/ou PAD ≥70 mmHg.
  • Os pacientes têm smartphone e costumam usar o WeChat para se comunicar com outras pessoas (incluindo interação por escrito)
  • Os pacientes estão dispostos e são capazes de dar consentimento informado para a participação no estudo

Critério de exclusão:

  • hipertensão secundária
  • Emergência hipertensiva: definida como elevações graves da PA (PAS ≥180 mmHg e/ou PAD≥120mmHg) associadas à evidência de dano novo ou agravamento de órgão-alvo, incluindo encefalopatia hipertensiva, hemorragia intracraniana, hemorragia cerebral, hemorragia subaracnóidea, infarto cerebral, insuficiência cardíaca , síndrome coronariana aguda (angina instável, infarto agudo do miocárdio), dissecção aórtica, hipertensão perioperatória, pré-eclâmpsia e eclâmpsia
  • Hipertensão refratária: definida como falha no controle da PA apesar das mudanças no estilo de vida e uso de pelo menos 5 agentes anti-hipertensivos de diferentes classes, incluindo um diurético do tipo tiazídico e um antagonista do receptor de mineralocorticoide
  • Gravidez ou lactação ou planejamento de gravidez durante o período do estudo
  • Esperança de vida inferior a 1 ano
  • Participação em outro estudo clínico ou ensaio clínico nos 3 meses anteriores à confirmação da elegibilidade ou usuário atual da plataforma WeChat fornecida pelo centro de hipertensão do primeiro hospital afiliado da universidade médica de Wenzhou

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção será cadastrado na plataforma WeChat. Os participantes receberão materiais de educação em saúde, monitorarão a pressão arterial em casa e enviarão o registro da pressão arterial para a plataforma e consultarão médicos online via plataforma.
Os participantes do grupo de intervenção receberão mensagens educativas relacionadas à hipertensão, como impacto da hipertensão no sistema cardiovascular, ajuste do estilo de vida e efeitos colaterais dos medicamentos anti-hipertensivos. Os participantes serão lembrados de medir a pressão arterial regularmente e inserir as leituras da pressão arterial na plataforma WeChat. Se os participantes inserirem leituras extremamente altas ou baixas, eles serão solicitados a procurar ajuda médica. Os participantes também podem consultar médicos online via plataforma WeChat por mensagens de texto e voz, ou chamadas de voz.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá os cuidados habituais e acompanhamento em hospitais e centros comunitários de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção com pressão arterial controlada aos 12 meses (definida pela monitorização ambulatorial da pressão arterial)
Prazo: 12 meses
pressão arterial ambulatorial (MAPA) média de 24 horas <130/80 mmHg, pressão arterial diurna <135/85 mmHg e pressão arterial noturna <120/70 mmHg
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica (mmHg) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Pressão arterial sistólica (mmHg) aos 12 meses
12 meses
Pressão arterial diastólica (mmHg) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Pressão arterial diastólica (mmHg) aos 12 meses
12 meses
Adesão medicamentosa aos 12 meses
Prazo: 12 meses
A adesão à medicação será medida por uma escala auto-relatada de 8 itens de ingestão de medicamentos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WMU1H-HTN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo da plataforma WeChat

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