Effekten av en WeChat-plattformbasert administrasjonsintervensjon på blodtrykkskontroll
6. februar 2021 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effekten av en WeChat-plattformbasert styringsintervensjon på blodtrykkskontroll: en randomisert klinisk studie.
WeChat er den største og mest populære sosiale medieplattformen i Kina. I denne studien vil etterforskere evaluere bruken av ledelsesprogram levert via WeChat-plattformen hos pasienter med hypertensjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
436
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥ 18 år med bekreftet diagnose av hypertensjon
- Kontorsystolisk blodtrykk (SBP)≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP)≥90 mmHg, eller ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) som indikerer 24-timers SBP ≥130 mmHg og/eller DBP ≥80 mmHg og/eller dagtid SBP ≥135 mmHg og/eller DBP ≥85 mmHg og/eller nattlig SBP ≥120 mmHg og/eller DBP ≥70 mmHg.
- Pasienter har smarttelefon og bruker ofte WeChat for å kommunisere med andre (inkludert skriftlig interaksjon)
- Pasienter er villige og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i forsøket
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertensjon
- Hypertensiv nødsituasjon: definert som alvorlige økninger i BP (SBP ≥180 mmHg og/eller DBP≥120mmHg) assosiert med tegn på ny eller forverret målorganskade, inkludert hypertensiv encefalopati, intrakraniell blødning, hjerneblødning, subaraknoidal infarksjon, hjertesvikt, hjertesvikt , akutt koronarsyndrom (ustabil angina, akutt hjerteinfarkt), aortadisseksjon, perioperativ hypertensjon, preeklampsi og eklampsi
- Refraktær hypertensjon: definert som manglende kontroll av blodtrykket til tross for livsstilsendringer og bruk av minst 5 antihypertensiva av forskjellige klasser, inkludert et diuretikum av tiazidtypen og en mineralokortikoidreseptorantagonist
- Graviditet eller amming eller ha graviditetsplan i løpet av studieperioden
- Forventet levealder mindre enn 1 år
- Deltakelse i en annen klinisk studie eller klinisk utprøving i de 3 månedene før bekreftelsen av kvalifisering eller nåværende bruker av WeChat-plattformen levert av hypertensjonssenteret ved det første tilknyttede sykehuset ved Wenzhou medisinske universitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil bli registrert i WeChat-plattformen.
Deltakerne vil motta helseundervisningsmateriell, overvåke blodtrykket hjemme og sende blodtrykksjournalen til plattformen og konsultere leger online via plattformen.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta pedagogiske meldinger relatert til hypertensjon, for eksempel påvirkning av hypertensjon på det kardiovaskulære systemet, livsstilsjustering og bivirkninger av antihypertensiva.
Deltakerne vil bli påminnet om å ta blodtrykket regelmessig og legge inn blodtrykksavlesningene i WeChat-plattformen.
Hvis deltakerne angir ekstremt høye eller lave målinger, vil de bli bedt om å søke medisinsk hjelp fra leger.
Deltakerne kan også konsultere leger online via WeChat-plattformen med tekst- og talemeldinger, eller taleanrop.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få vanlig pleie og oppfølging i sykehus og kommunale helsestasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel med kontrollert blodtrykk ved 12 måneder (definert ved ambulant blodtrykksovervåking)
Tidsramme: 12 måneder
|
gjennomsnittlig 24-timers ambulant blodtrykksmåling (ABPM) <130/80 mmHg, dagtid blodtrykk <135/85 mmHg og nattlig blodtrykk <120/70 mmHg
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (mmHg) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Systolisk blodtrykk (mmHg) ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg) ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Medisinholdbarhet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Medisinoverholdelse vil bli målt med 8-elements egenrapportert medisintakingsskala
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GaoJun Wu, hypertension center of the first affiliated hospital of Wenzhou medical university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
18. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WMU1H-HTN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .