DIAGNOSTIC de la TUBERCULOSE PULMONAIRE par le SOUFFLE HUMAIN (TBENOSE) (TBENOSE)

Il s'agit d'une étude cas-témoins de type dynamique, ouverte, descriptive et analytique de 12 mois chez l'adulte. La présente étude vise à recruter tous les suspects de tuberculose pulmonaire et les cas notifiés par l'amplification isotherme médiée par la boucle TB (LAMP), la culture d'expectorations ou le test GeneXpert Mycobacterium Tuberculosis/Rifampicin (MTB/RIF), les patients atteints de tuberculose pulmonaire + VIH, les patients témoins sains. , patients VIH sans tuberculose. Chaque patient subira au moins deux tests : le Breath Test Measurement et le TB LAMP. Le TB LAMP sera utilisé comme test de référence pour les cas de tuberculose positifs.

La phase d'inscription des participants prendra 12 mois. Après cette période, 6 mois supplémentaires seront consacrés à l'analyse des données et à la diffusion des résultats.

Chaque patient répondant aux critères d'inclusion sera invité à rejoindre l'étude. Des informations détaillées lui seront fournies. En cas d'acceptation, les participants seront soumis à un échantillonnage supplémentaire : test respiratoire. Toutes les données seront collectées en garantissant l'anonymat et la confidentialité. Les protocoles standard utilisés dans le centre ne seront pas modifiés par la recherche, mais il sera demandé à chaque patient de fournir 1 échantillon supplémentaire (souffle expiré dans le sac échantillonneur). Chaque participant à l'étude sera correctement informé et un formulaire de consentement sera signé.

Préparation pour participer : Il sera demandé aux patients d'éviter de boire, de manger, de fumer ou de se brosser les dents 2 heures avant le test respiratoire.

Prélèvement d'échantillons : Afin de prélever des échantillons d'haleine, deux sacs seront utilisés, l'un pour recueillir l'haleine des voies respiratoires (volume d'environ 0,5 litre) et l'autre pour l'air expiré alvéolaire (3 litres). Il est demandé au patient après avoir mis un pince-nez, d'inspirer avec la bouche et de respirer profondément à l'intérieur des poches à travers un filtre antibactérien relié à l'appareil de prélèvement.

A la fin, la deuxième poche (volume de 3 litres) contient la partie alvéolaire de l'haleine qui sera analysée par le TV eNose. Pendant la mesure, le TV eNose sera connecté à l'ordinateur, pour lire et stocker le modèle de composés organiques volatils (COV) de la respiration donné par le réseau de capteurs.

D'autres données sont recueillies : symptômes cliniques, résultats TB LAMP et résultats d'autres tests si disponibles : radiographie pulmonaire, frottis microscopique, culture d'expectoration et examens GeneXpert MTB/RIF Assay.

Toutes les données personnelles et les résultats des patients seront collectés dans une fiche spécifique élaborée par les partenaires (University di Roma Tor Vergata). Ce sera une base de données Excel et elle sera stockée dans le site d'étude. Toutes les données collectées seront anonymes.