- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04692220
Problèmes liés à la drogue : focus sur l'âge et le diabète (DRP-AD)
Observatoire des problèmes liés à la drogue : impact de l'âge et de la présence du diabète
Les problèmes liés aux médicaments (DRP) sont une variété d'événements ou de circonstances qui peuvent interférer avec les résultats attendus d'un traitement. Elles peuvent être dues au médicament lui-même, à son association avec d'autres traitements, à son incompatibilité avec le patient, à son mésusage... Lorsque ces situations entraînent un préjudice, elles sont appelées événements indésirables liés aux médicaments (EIM). Les DRP et particulièrement les ADE représentent un problème majeur de santé publique dans les établissements de santé en raison de leur impact sur la morbidité et les coûts de santé.
Les DRP sont en grande partie évitables et des actions peuvent être mises en place pour les détecter et les corriger. C'est dans ce contexte que la pharmacie clinique s'est développée, avec le développement de nouvelles activités permettant de sécuriser la gestion du médicament. Dans notre établissement, les enquêteurs ont mis en place plusieurs activités dans différents services de soins, notamment
- Rapprochement médicamenteux,
- une détection ADE. Ces activités ont des résultats intéressants et encourageants en termes d'impact sur la prévention de la DRP. Cependant, elles ne peuvent être réalisées que sur un nombre limité de patients, en fonction des ressources pharmaceutiques disponibles. Les enquêteurs ont donc besoin d'outils pour prioriser nos activités sur les patients les plus à risque.
Dans cette étude, les chercheurs cherchent à identifier les facteurs de risque de DRP et à développer des scores de risque de DRP, dans le but d'améliorer la détection et même la prévention de la DRP.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans, admis aux urgences ou à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles psychologiques aigus
- Patients qui n'ont pas accepté de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant un événement indésirable lié au médicament ou des problèmes liés au médicament
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Détection des effets indésirables des médicaments ou des problèmes liés aux médicaments
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Patients sans événement indésirable lié au médicament ni problème lié au médicament
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Détection des effets indésirables des médicaments ou des problèmes liés aux médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables associées à la présence d'événements indésirables ou de problèmes liés aux médicaments
Délai: Un jour
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Variables associées à la présence d'événements indésirables ou de problèmes liés aux médicaments
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre et type d'événements indésirables liés aux médicaments et de problèmes liés aux médicaments
Délai: Un jour
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Nombre et type d'événements indésirables liés aux médicaments et de problèmes liés aux médicaments
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0667
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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