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Problèmes liés à la drogue : focus sur l'âge et le diabète (DRP-AD)

22 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Observatoire des problèmes liés à la drogue : impact de l'âge et de la présence du diabète

Les problèmes liés aux médicaments (DRP) sont une variété d'événements ou de circonstances qui peuvent interférer avec les résultats attendus d'un traitement. Elles peuvent être dues au médicament lui-même, à son association avec d'autres traitements, à son incompatibilité avec le patient, à son mésusage... Lorsque ces situations entraînent un préjudice, elles sont appelées événements indésirables liés aux médicaments (EIM). Les DRP et particulièrement les ADE représentent un problème majeur de santé publique dans les établissements de santé en raison de leur impact sur la morbidité et les coûts de santé.

Les DRP sont en grande partie évitables et des actions peuvent être mises en place pour les détecter et les corriger. C'est dans ce contexte que la pharmacie clinique s'est développée, avec le développement de nouvelles activités permettant de sécuriser la gestion du médicament. Dans notre établissement, les enquêteurs ont mis en place plusieurs activités dans différents services de soins, notamment

  • Rapprochement médicamenteux,
  • une détection ADE. Ces activités ont des résultats intéressants et encourageants en termes d'impact sur la prévention de la DRP. Cependant, elles ne peuvent être réalisées que sur un nombre limité de patients, en fonction des ressources pharmaceutiques disponibles. Les enquêteurs ont donc besoin d'outils pour prioriser nos activités sur les patients les plus à risque.

Dans cette étude, les chercheurs cherchent à identifier les facteurs de risque de DRP et à développer des scores de risque de DRP, dans le but d'améliorer la détection et même la prévention de la DRP.

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Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de patients admis aux urgences ou dans les unités médicales du CHU de Montpellier.

La description

Critère d'intégration:

- Patients âgés de plus de 18 ans, admis aux urgences ou à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des troubles psychologiques aigus
  • Patients qui n'ont pas accepté de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un événement indésirable lié au médicament ou des problèmes liés au médicament
Détection des effets indésirables des médicaments ou des problèmes liés aux médicaments
Patients sans événement indésirable lié au médicament ni problème lié au médicament
Détection des effets indésirables des médicaments ou des problèmes liés aux médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables associées à la présence d'événements indésirables ou de problèmes liés aux médicaments
Délai: Un jour
Variables associées à la présence d'événements indésirables ou de problèmes liés aux médicaments
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et type d'événements indésirables liés aux médicaments et de problèmes liés aux médicaments
Délai: Un jour
Nombre et type d'événements indésirables liés aux médicaments et de problèmes liés aux médicaments
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0667

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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