Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problémy související s drogami: Zaměřte se na věk a diabetes (DRP-AD)

22. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Observatoř problémů souvisejících s drogami: Vliv věku a přítomnosti diabetu

Problémy související s drogami (DRP) jsou různé události nebo okolnosti, které mohou narušit očekávané výsledky léčby. Mohou být způsobeny samotným lékem, jeho spojením s jinými způsoby léčby, jeho nekompatibilitou s pacientem, jeho nesprávným užíváním... Pokud tyto situace vedou ke škodě, označují se jako nežádoucí účinky léku (ADE). DRP a zejména ADE představují velký problém veřejného zdraví ve zdravotnických zařízeních kvůli jejich dopadu na nemocnost a zdravotní náklady.

DRP lze do značné míry předcházet a lze nastavit akce k jejich detekci a nápravě. V této souvislosti se klinická farmacie rozšířila a rozvíjely se nové aktivity, které pomáhají zajistit management léků. V našem ústavu vyšetřovatelé realizovali několik činností v různých pečovatelských službách, včetně

  • sladění léků,
  • detekce ADE. Tyto aktivity mají zajímavé a povzbudivé výsledky z hlediska dopadu na prevenci DRP. Lze je však provádět pouze u omezeného počtu pacientů v závislosti na dostupných farmaceutických zdrojích. Vyšetřovatelé proto potřebují nástroje, aby upřednostnili naše aktivity u nejrizikovějších pacientů.

V této studii se výzkumníci snaží identifikovat rizikové faktory DRP a vypracovat skóre rizika DRP s cílem zlepšit detekci a dokonce prevenci DRP.

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili pacienti přijatí na pohotovost nebo na lékařská oddělení nemocnice Montpellier University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti starší 18 let, přijatí na pohotovost nebo do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutní psychickou poruchou
  • Pacienti, kteří s účastí nesouhlasili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nežádoucími účinky nebo problémy souvisejícími s drogami
Detekce nežádoucích účinků léků nebo problémů souvisejících s drogami
Pacienti bez nežádoucích účinků léku nebo problémů souvisejících s léky
Detekce nežádoucích účinků léků nebo problémů souvisejících s drogami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnné spojené s přítomností nežádoucích účinků léku nebo problémů souvisejících s lékem
Časové okno: 1 den
Proměnné spojené s přítomností nežádoucích účinků léku nebo problémů souvisejících s lékem
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a typ nežádoucích účinků léků a problémů souvisejících s léky
Časové okno: 1 den
Počet a typ nežádoucích účinků léků a problémů souvisejících s léky
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0667

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinky léků

3
Předplatit