- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04692220
Problémy související s drogami: Zaměřte se na věk a diabetes (DRP-AD)
Observatoř problémů souvisejících s drogami: Vliv věku a přítomnosti diabetu
Problémy související s drogami (DRP) jsou různé události nebo okolnosti, které mohou narušit očekávané výsledky léčby. Mohou být způsobeny samotným lékem, jeho spojením s jinými způsoby léčby, jeho nekompatibilitou s pacientem, jeho nesprávným užíváním... Pokud tyto situace vedou ke škodě, označují se jako nežádoucí účinky léku (ADE). DRP a zejména ADE představují velký problém veřejného zdraví ve zdravotnických zařízeních kvůli jejich dopadu na nemocnost a zdravotní náklady.
DRP lze do značné míry předcházet a lze nastavit akce k jejich detekci a nápravě. V této souvislosti se klinická farmacie rozšířila a rozvíjely se nové aktivity, které pomáhají zajistit management léků. V našem ústavu vyšetřovatelé realizovali několik činností v různých pečovatelských službách, včetně
- sladění léků,
- detekce ADE. Tyto aktivity mají zajímavé a povzbudivé výsledky z hlediska dopadu na prevenci DRP. Lze je však provádět pouze u omezeného počtu pacientů v závislosti na dostupných farmaceutických zdrojích. Vyšetřovatelé proto potřebují nástroje, aby upřednostnili naše aktivity u nejrizikovějších pacientů.
V této studii se výzkumníci snaží identifikovat rizikové faktory DRP a vypracovat skóre rizika DRP s cílem zlepšit detekci a dokonce prevenci DRP.
Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, přijatí na pohotovost nebo do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní psychickou poruchou
- Pacienti, kteří s účastí nesouhlasili
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s nežádoucími účinky nebo problémy souvisejícími s drogami
|
Detekce nežádoucích účinků léků nebo problémů souvisejících s drogami
|
Pacienti bez nežádoucích účinků léku nebo problémů souvisejících s léky
|
Detekce nežádoucích účinků léků nebo problémů souvisejících s drogami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proměnné spojené s přítomností nežádoucích účinků léku nebo problémů souvisejících s lékem
Časové okno: 1 den
|
Proměnné spojené s přítomností nežádoucích účinků léku nebo problémů souvisejících s lékem
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet a typ nežádoucích účinků léků a problémů souvisejících s léky
Časové okno: 1 den
|
Počet a typ nežádoucích účinků léků a problémů souvisejících s léky
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0667
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nežádoucí účinky léků
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie