- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04692220
Problemas relacionados con los medicamentos: enfoque en la edad y la diabetes (DRP-AD)
Observatorio de Problemas Relacionados con las Drogas: Impacto de la Edad y la Presencia de la Diabetes
Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) son una variedad de eventos o circunstancias que pueden interferir con los resultados esperados de un tratamiento. Pueden deberse al propio fármaco, a su asociación con otros tratamientos, a su incompatibilidad con el paciente, a su mal uso… Cuando estas situaciones resultan en daño, se las denomina eventos adversos por medicamentos (ADE). Los PRD y particularmente los ADE representan un importante problema de salud pública en las instituciones de salud por su impacto en la morbilidad y los costos en salud.
Los PRM se pueden prevenir en gran medida y se pueden establecer acciones para detectarlos y corregirlos. Es en este contexto que la farmacia clínica se ha expandido, con el desarrollo de nuevas actividades para ayudar a asegurar la gestión de medicamentos. En nuestra institución, los investigadores han implementado varias actividades en diferentes servicios de atención, incluyendo
- reconciliación de medicamentos,
- una detección de ADE. Estas actividades tienen resultados interesantes y alentadores en términos de impacto en la prevención de DRP. Sin embargo, solo se pueden realizar en un número limitado de pacientes, dependiendo de los recursos farmacéuticos disponibles. Por lo tanto, los investigadores necesitan herramientas para priorizar nuestras actividades en los pacientes de mayor riesgo.
En este estudio, los investigadores buscan identificar los factores de riesgo de DRP y desarrollar puntajes de riesgo de DRP, con el objetivo de mejorar la detección e incluso la prevención de DRP.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, ingresados en urgencias u hospital
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentan un trastorno psicológico agudo
- Pacientes que no aceptaron participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Eventos Adversos de Medicamentos o Problemas Relacionados con Medicamentos
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Detección de Eventos Adversos de Medicamentos o Problemas Relacionados con Medicamentos
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Pacientes sin Eventos Adversos de Medicamentos o Problemas Relacionados con Medicamentos
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Detección de Eventos Adversos de Medicamentos o Problemas Relacionados con Medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables asociadas a la presencia de un Evento Adverso a Medicamentos o Problemas Relacionados con Medicamentos
Periodo de tiempo: 1 día
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Variables asociadas a la presencia de un Evento Adverso a Medicamentos o Problemas Relacionados con Medicamentos
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y tipo de Eventos Adversos de Medicamentos y Problemas Relacionados con Medicamentos
Periodo de tiempo: 1 día
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Número y tipo de Eventos Adversos de Medicamentos y Problemas Relacionados con Medicamentos
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0667
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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