- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04692220
Drugsgerelateerde problemen: focus op leeftijd en diabetes (DRP-AD)
Observatorium voor drugsgerelateerde problemen: impact van de leeftijd en de aanwezigheid van diabetes
Drugsgerelateerde problemen (DRP) zijn verschillende gebeurtenissen of omstandigheden die de verwachte resultaten van een behandeling kunnen verstoren. Ze kunnen te wijten zijn aan het medicijn zelf, de associatie ervan met andere behandelingen, de onverenigbaarheid ervan met de patiënt, het misbruik ervan... Wanneer deze situaties tot schade leiden, worden ze bijwerkingen genoemd (ADE's). DRP en met name ADE vormen een groot volksgezondheidsprobleem in zorginstellingen vanwege hun impact op morbiditeit en gezondheidskosten.
DRP's zijn grotendeels te voorkomen en er kunnen acties worden opgezet om ze te detecteren en te corrigeren. Het is in deze context dat de klinische farmacie zich heeft uitgebreid, met de ontwikkeling van nieuwe activiteiten om het geneesmiddelenbeheer veilig te stellen. In onze instelling hebben de onderzoekers verschillende activiteiten uitgevoerd in verschillende zorgdiensten, waaronder
- medicatie verzoening,
- een ADE-detectie. Deze activiteiten hebben interessante en bemoedigende resultaten wat betreft de impact op de preventie van DRP. Ze kunnen echter slechts bij een beperkt aantal patiënten worden uitgevoerd, afhankelijk van de beschikbare farmaceutische middelen. De onderzoekers hebben daarom hulpmiddelen nodig om onze activiteiten te prioriteren op de meest risicovolle patiënten.
In deze studie proberen de onderzoekers DRP-risicofactoren te identificeren en DRP-risicoscores te ontwikkelen, met als doel de detectie en zelfs preventie van DRP te verbeteren.
Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op de spoedeisende hulp of het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute psychische stoornissen
- Patiënten die niet wilden deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met bijwerkingen of drugsgerelateerde problemen
|
Detectie van bijwerkingen van geneesmiddelen of drugsgerelateerde problemen
|
Patiënten zonder bijwerkingen of drugsgerelateerde problemen
|
Detectie van bijwerkingen van geneesmiddelen of drugsgerelateerde problemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Variabelen geassocieerd met de aanwezigheid van bijwerkingen of drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Variabelen geassocieerd met de aanwezigheid van bijwerkingen of drugsgerelateerde problemen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal en soort bijwerkingen en drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal en soort bijwerkingen en drugsgerelateerde problemen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0667
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving