Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drugsgerelateerde problemen: focus op leeftijd en diabetes (DRP-AD)

22 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Observatorium voor drugsgerelateerde problemen: impact van de leeftijd en de aanwezigheid van diabetes

Drugsgerelateerde problemen (DRP) zijn verschillende gebeurtenissen of omstandigheden die de verwachte resultaten van een behandeling kunnen verstoren. Ze kunnen te wijten zijn aan het medicijn zelf, de associatie ervan met andere behandelingen, de onverenigbaarheid ervan met de patiënt, het misbruik ervan... Wanneer deze situaties tot schade leiden, worden ze bijwerkingen genoemd (ADE's). DRP en met name ADE vormen een groot volksgezondheidsprobleem in zorginstellingen vanwege hun impact op morbiditeit en gezondheidskosten.

DRP's zijn grotendeels te voorkomen en er kunnen acties worden opgezet om ze te detecteren en te corrigeren. Het is in deze context dat de klinische farmacie zich heeft uitgebreid, met de ontwikkeling van nieuwe activiteiten om het geneesmiddelenbeheer veilig te stellen. In onze instelling hebben de onderzoekers verschillende activiteiten uitgevoerd in verschillende zorgdiensten, waaronder

  • medicatie verzoening,
  • een ADE-detectie. Deze activiteiten hebben interessante en bemoedigende resultaten wat betreft de impact op de preventie van DRP. Ze kunnen echter slechts bij een beperkt aantal patiënten worden uitgevoerd, afhankelijk van de beschikbare farmaceutische middelen. De onderzoekers hebben daarom hulpmiddelen nodig om onze activiteiten te prioriteren op de meest risicovolle patiënten.

In deze studie proberen de onderzoekers DRP-risicofactoren te identificeren en DRP-risicoscores te ontwikkelen, met als doel de detectie en zelfs preventie van DRP te verbeteren.

Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die waren opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp of op medische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op de spoedeisende hulp of het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acute psychische stoornissen
  • Patiënten die niet wilden deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met bijwerkingen of drugsgerelateerde problemen
Detectie van bijwerkingen van geneesmiddelen of drugsgerelateerde problemen
Patiënten zonder bijwerkingen of drugsgerelateerde problemen
Detectie van bijwerkingen van geneesmiddelen of drugsgerelateerde problemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabelen geassocieerd met de aanwezigheid van bijwerkingen of drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 1 dag
Variabelen geassocieerd met de aanwezigheid van bijwerkingen of drugsgerelateerde problemen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en soort bijwerkingen en drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal en soort bijwerkingen en drugsgerelateerde problemen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen

3
Abonneren