- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04692220
Narkotikarelaterede problemer: Fokus på alder og diabetes (DRP-AD)
Observatorium for narkotikarelaterede problemer: virkningen af alderen og tilstedeværelsen af diabetes
Lægemiddelrelaterede problemer (DRP) er en række begivenheder eller omstændigheder, der kan forstyrre de forventede resultater af en behandling. De kan skyldes selve stoffet, dets forbindelse med andre behandlinger, dets uforenelighed med patienten, dets misbrug... Når disse situationer resulterer i skade, omtales de som adverse drug events (ADE'er). DRP og især ADE repræsenterer et stort folkesundhedsproblem i sundhedsinstitutioner på grund af deres indvirkning på sygelighed og sundhedsomkostninger.
DRP'er kan stort set forebygges, og handlinger kan konfigureres til at opdage og rette dem. Det er i denne sammenhæng, at den kliniske farmaci er ekspanderet med udvikling af nye aktiviteter, der skal hjælpe med at sikre lægemiddelhåndtering. I vores institution har efterforskerne implementeret flere aktiviteter i forskellige plejetilbud, bl.a
- medicinafstemning,
- en ADE-detektion. Disse aktiviteter har interessante og opmuntrende resultater med hensyn til indvirkning på forebyggelsen af DRP. De kan dog kun udføres på et begrænset antal patienter, afhængigt af de tilgængelige farmaceutiske ressourcer. Efterforskerne har derfor brug for værktøjer til at prioritere vores aktiviteter på de mest udsatte patienter.
I denne undersøgelse søger efterforskerne at identificere DRP-risikofaktorer og udvikle DRP-risikoscore med det formål at forbedre påvisningen og endda forebyggelsen af DRP.
Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, indlagt på skadestuen eller hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut psykologisk forstyrrelse
- Patienter, der ikke accepterede at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med uønskede lægemiddelhændelser eller lægemiddelrelaterede problemer
|
Påvisning af uønskede lægemiddelhændelser eller narkotikarelaterede problemer
|
|
Patienter uden bivirkninger eller lægemiddelrelaterede problemer
|
Påvisning af uønskede lægemiddelhændelser eller narkotikarelaterede problemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler forbundet med tilstedeværelsen af en uønsket lægemiddelhændelse eller lægemiddelrelaterede problemer
Tidsramme: 1 dag
|
Variabler forbundet med tilstedeværelsen af en uønsket lægemiddelhændelse eller lægemiddelrelaterede problemer
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og type af bivirkninger og narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: 1 dag
|
Antal og type af bivirkninger og narkotikarelaterede problemer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0667
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uønskede lægemiddelhændelser
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan