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Drogenbedingte Probleme: Schwerpunkt auf Alter und Diabetes (DRP-AD)

22. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Observatorium für drogenbedingte Probleme: Auswirkungen des Alters und des Vorhandenseins von Diabetes

Unter medikamentenbedingten Problemen (DRP) versteht man eine Vielzahl von Ereignissen oder Umständen, die die erwarteten Ergebnisse einer Behandlung beeinträchtigen können. Sie können auf das Medikament selbst, seine Verbindung mit anderen Behandlungen, seine Unverträglichkeit für den Patienten, seinen Missbrauch usw. zurückzuführen sein. Wenn diese Situationen zu Schäden führen, werden sie als unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADEs) bezeichnet. DRP und insbesondere ADE stellen aufgrund ihrer Auswirkungen auf Morbidität und Gesundheitskosten ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit in Gesundheitseinrichtungen dar.

DRPs sind weitgehend vermeidbar und es können Maßnahmen zu ihrer Erkennung und Korrektur ergriffen werden. In diesem Zusammenhang hat sich die klinische Pharmazie ausgeweitet und neue Aktivitäten zur Sicherung des Medikamentenmanagements entwickelt. In unserer Einrichtung haben die Ermittler mehrere Aktivitäten in verschiedenen Pflegediensten umgesetzt, darunter

  • Medikamentenabstimmung,
  • eine ADE-Erkennung. Diese Aktivitäten haben interessante und ermutigende Ergebnisse im Hinblick auf die Auswirkungen auf die Prävention von DRP. Abhängig von den verfügbaren pharmazeutischen Ressourcen können sie jedoch nur an einer begrenzten Anzahl von Patienten durchgeführt werden. Die Forscher benötigen daher Instrumente, um unsere Aktivitäten auf die am stärksten gefährdeten Patienten zu konzentrieren.

In dieser Studie versuchen die Forscher, DRP-Risikofaktoren zu identifizieren und DRP-Risikoscores zu entwickeln, mit dem Ziel, die Erkennung und sogar Prävention von DRP zu verbessern.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (Freie Version)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die in der Notaufnahme oder in medizinischen Abteilungen des Universitätsklinikums Montpellier aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten über 18 Jahre, die in die Notaufnahme oder das Krankenhaus eingeliefert werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten psychischen Störungen
  • Patienten, die einer Teilnahme nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit unerwünschten Arzneimittelereignissen oder arzneimittelbedingten Problemen
Sonstiges: Erkennung unerwünschter Arzneimittelereignisse oder drogenbedingter Probleme
Erkennung unerwünschter Arzneimittelereignisse oder drogenbedingter Probleme
Patienten ohne unerwünschte Arzneimittelereignisse oder arzneimittelbedingte Probleme
Sonstiges: Erkennung unerwünschter Arzneimittelereignisse oder drogenbedingter Probleme
Erkennung unerwünschter Arzneimittelereignisse oder drogenbedingter Probleme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variablen, die mit dem Vorliegen unerwünschter Arzneimittelereignisse oder arzneimittelbedingter Probleme verbunden sind
Zeitfenster: 1 Tag
Variablen, die mit dem Vorliegen unerwünschter Arzneimittelereignisse oder arzneimittelbedingter Probleme verbunden sind
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Art unerwünschter Arzneimittelereignisse und drogenbedingter Probleme
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl und Art unerwünschter Arzneimittelereignisse und drogenbedingter Probleme
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0667

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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