- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04692220
Läkemedelsrelaterade problem: Fokus på ålder och diabetes (DRP-AD)
Observatorium för drogrelaterade problem: ålderns inverkan och förekomsten av diabetes
Läkemedelsrelaterade problem (DRP) är en mängd olika händelser eller omständigheter som kan störa de förväntade resultaten av en behandling. De kan bero på själva läkemedlet, dess samband med andra behandlingar, dess inkompatibilitet med patienten, dess missbruk... När dessa situationer leder till skada kallas de för biverkningar av läkemedel (ADE). DRP och särskilt ADE representerar ett stort folkhälsoproblem i vårdinstitutioner på grund av deras inverkan på sjuklighet och hälsokostnader.
DRP kan till stor del förebyggas och åtgärder kan ställas in för att upptäcka och korrigera dem. Det är i detta sammanhang som den kliniska farmaci har expanderat, med utveckling av nya aktiviteter för att hjälpa till att säkra läkemedelshanteringen. På vår institution har utredarna genomfört flera aktiviteter inom olika vårdtjänster, bl.a
- medicinavstämning,
- en ADE-detektering. Dessa aktiviteter har intressanta och uppmuntrande resultat när det gäller inverkan på förebyggandet av DRP. De kan dock endast utföras på ett begränsat antal patienter, beroende på tillgängliga läkemedelsresurser. Utredarna behöver därför verktyg för att prioritera vår verksamhet på de mest utsatta patienterna.
I denna studie försöker utredarna identifiera DRP-riskfaktorer och utveckla DRP-riskpoäng, med målet att förbättra upptäckten och till och med förebygga DRP.
Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år, inlagda på akutmottagning eller sjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppvisar akut psykologisk störning
- Patienter som inte gick med på att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med negativa läkemedelshändelser eller läkemedelsrelaterade problem
|
Upptäckt av negativa droghändelser eller drogrelaterade problem
|
|
Patienter utan biverkningar eller läkemedelsrelaterade problem
|
Upptäckt av negativa droghändelser eller drogrelaterade problem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variabler associerade med förekomsten av en biverkning av läkemedel eller läkemedelsrelaterade problem
Tidsram: 1 dag
|
Variabler associerade med förekomsten av en biverkning av läkemedel eller läkemedelsrelaterade problem
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och typ av negativa droghändelser och drogrelaterade problem
Tidsram: 1 dag
|
Antal och typ av negativa droghändelser och drogrelaterade problem
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0667
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .