- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04692220
Проблемы, связанные с наркотиками: внимание к возрасту и диабету (DRP-AD)
Обсерватория проблем, связанных с наркотиками: влияние возраста и наличие диабета
Проблемы, связанные с наркотиками (DRP), — это различные события или обстоятельства, которые могут повлиять на ожидаемые результаты лечения. Они могут быть связаны с самим препаратом, его связью с другими методами лечения, его несовместимостью с пациентом, его неправильным использованием... Когда эти ситуации приводят к причинению вреда, они называются нежелательными явлениями, связанными с лекарственными препаратами (НПР). DRP и особенно ADE представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения в медицинских учреждениях из-за их влияния на заболеваемость и затраты на здравоохранение.
DRP в значительной степени предотвратимы, и можно настроить действия для их обнаружения и исправления. Именно в этом контексте клиническая фармация расширилась за счет разработки новых видов деятельности, помогающих обеспечить управление лекарственными средствами. В нашем учреждении исследователи реализовали несколько мероприятий в различных службах ухода, в том числе
- медикаментозное согласование,
- обнаружение ADE. Эти мероприятия имеют интересные и обнадеживающие результаты с точки зрения воздействия на профилактику DRP. Однако их можно проводить только у ограниченного числа пациентов, в зависимости от доступных фармацевтических ресурсов. Поэтому исследователям нужны инструменты, чтобы расставить приоритеты в наших действиях с пациентами с наибольшим риском.
В этом исследовании исследователи стремятся определить факторы риска DRP и разработать шкалы риска DRP с целью улучшить обнаружение и даже предотвращение DRP.
Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение неотложной помощи или больницу
Критерий исключения:
- Пациенты с острым психическим расстройством
- Пациенты, не согласившиеся участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с нежелательными явлениями или проблемами, связанными с лекарствами
|
Выявление нежелательных явлений или проблем, связанных с приемом лекарств
|
|
Пациенты без нежелательных явлений или проблем, связанных с приемом лекарств
|
Выявление нежелательных явлений или проблем, связанных с приемом лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные, связанные с наличием нежелательных явлений или проблем, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 1 день
|
Переменные, связанные с наличием нежелательных явлений или проблем, связанных с приемом лекарств
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и тип нежелательных явлений и проблем, связанных с наркотиками
Временное ограничение: 1 день
|
Количество и тип нежелательных явлений и проблем, связанных с наркотиками
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0667
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .