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Problemi correlati alla droga: attenzione all'età e al diabete (DRP-AD)

22 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Osservatorio dei problemi correlati alla droga: impatto dell'età e della presenza di diabete

I problemi correlati ai farmaci (DRP) sono una varietà di eventi o circostanze che possono interferire con i risultati attesi di un trattamento. Possono essere dovuti al farmaco stesso, alla sua associazione con altri trattamenti, alla sua incompatibilità con il paziente, al suo uso improprio... Quando queste situazioni provocano un danno, vengono chiamate eventi avversi da farmaci (ADE). DRP e in particolare ADE rappresentano un importante problema di salute pubblica nelle istituzioni sanitarie a causa del loro impatto sulla morbilità e sui costi sanitari.

I DRP sono in gran parte prevenibili e le azioni possono essere impostate per rilevarli e correggerli. È in questo contesto che la farmacia clinica si è espansa, con lo sviluppo di nuove attività a supporto della gestione sicura dei farmaci. Nella nostra istituzione, gli investigatori hanno implementato diverse attività in diversi servizi di assistenza, tra cui

  • riconciliazione farmaci,
  • un rilevamento ADE. Queste attività hanno risultati interessanti e incoraggianti in termini di impatto sulla prevenzione della DRP. Tuttavia, possono essere effettuati solo su un numero limitato di pazienti, a seconda delle risorse farmaceutiche disponibili. Gli investigatori hanno quindi bisogno di strumenti per dare priorità alle nostre attività sui pazienti più a rischio.

In questo studio, i ricercatori cercano di identificare i fattori di rischio DRP e sviluppare punteggi di rischio DRP, con l'obiettivo di migliorare il rilevamento e persino la prevenzione di DRP.

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Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio era composta da pazienti ricoverati nel pronto soccorso o nelle unità mediche dell'ospedale universitario di Montpellier.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati al pronto soccorso o in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano disturbi psicologici acuti
  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con eventi avversi da farmaci o problemi correlati al farmaco
Rilevamento di eventi avversi da farmaci o problemi correlati ai farmaci
Pazienti senza eventi avversi da farmaci o problemi correlati al farmaco
Rilevamento di eventi avversi da farmaci o problemi correlati ai farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili associate alla presenza di eventi avversi da farmaci o problemi correlati al farmaco
Lasso di tempo: 1 giorno
Variabili associate alla presenza di eventi avversi da farmaci o problemi correlati al farmaco
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e tipo di eventi avversi da farmaci e problemi correlati al farmaco
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero e tipo di eventi avversi da farmaci e problemi correlati al farmaco
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0667

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eventi avversi da farmaci

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