- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04692220
Problemi correlati alla droga: attenzione all'età e al diabete (DRP-AD)
Osservatorio dei problemi correlati alla droga: impatto dell'età e della presenza di diabete
I problemi correlati ai farmaci (DRP) sono una varietà di eventi o circostanze che possono interferire con i risultati attesi di un trattamento. Possono essere dovuti al farmaco stesso, alla sua associazione con altri trattamenti, alla sua incompatibilità con il paziente, al suo uso improprio... Quando queste situazioni provocano un danno, vengono chiamate eventi avversi da farmaci (ADE). DRP e in particolare ADE rappresentano un importante problema di salute pubblica nelle istituzioni sanitarie a causa del loro impatto sulla morbilità e sui costi sanitari.
I DRP sono in gran parte prevenibili e le azioni possono essere impostate per rilevarli e correggerli. È in questo contesto che la farmacia clinica si è espansa, con lo sviluppo di nuove attività a supporto della gestione sicura dei farmaci. Nella nostra istituzione, gli investigatori hanno implementato diverse attività in diversi servizi di assistenza, tra cui
- riconciliazione farmaci,
- un rilevamento ADE. Queste attività hanno risultati interessanti e incoraggianti in termini di impatto sulla prevenzione della DRP. Tuttavia, possono essere effettuati solo su un numero limitato di pazienti, a seconda delle risorse farmaceutiche disponibili. Gli investigatori hanno quindi bisogno di strumenti per dare priorità alle nostre attività sui pazienti più a rischio.
In questo studio, i ricercatori cercano di identificare i fattori di rischio DRP e sviluppare punteggi di rischio DRP, con l'obiettivo di migliorare il rilevamento e persino la prevenzione di DRP.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati al pronto soccorso o in ospedale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano disturbi psicologici acuti
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con eventi avversi da farmaci o problemi correlati al farmaco
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Rilevamento di eventi avversi da farmaci o problemi correlati ai farmaci
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Pazienti senza eventi avversi da farmaci o problemi correlati al farmaco
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Rilevamento di eventi avversi da farmaci o problemi correlati ai farmaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili associate alla presenza di eventi avversi da farmaci o problemi correlati al farmaco
Lasso di tempo: 1 giorno
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Variabili associate alla presenza di eventi avversi da farmaci o problemi correlati al farmaco
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero e tipo di eventi avversi da farmaci e problemi correlati al farmaco
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero e tipo di eventi avversi da farmaci e problemi correlati al farmaco
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0667
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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