- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04692220
Kábítószerrel kapcsolatos problémák: Fókuszban az életkor és a cukorbetegség (DRP-AD)
Kábítószerrel kapcsolatos problémák megfigyelőközpontja: a kor hatása és a cukorbetegség jelenléte
A gyógyszerekkel kapcsolatos problémák (DRP) számos olyan esemény vagy körülmény, amelyek befolyásolhatják a kezelés várható eredményeit. Ennek oka lehet maga a gyógyszer, más kezelésekkel való társítása, a beteggel való összeférhetetlensége, a visszaélés... Ha ezek a helyzetek kárt okoznak, a gyógyszermellékhatásoknak (ADE) nevezik. A DRP és különösen az ADE jelentős közegészségügyi problémát jelent az egészségügyi intézményekben, mert hatással vannak a morbiditásra és az egészségügyi költségekre.
A DRP-k nagyrészt megelőzhetők, és intézkedéseket lehet beállítani ezek észlelésére és kijavítására. Ebben az összefüggésben bővült a klinikai gyógyszerészet, és új tevékenységeket fejlesztettek ki, amelyek elősegítik a biztonságos gyógyszerkezelést. Intézményünkben a nyomozók több tevékenységet valósítottak meg különböző ellátási szolgálatokban, pl
- gyógyszeres egyeztetés,
- ADE észlelés. Ezek a tevékenységek érdekes és biztató eredményekkel járnak a DRP megelőzésére gyakorolt hatás szempontjából. A rendelkezésre álló gyógyszerforrásoktól függően azonban csak korlátozott számú betegen végezhetők el. A vizsgálóknak ezért olyan eszközökre van szükségük, amelyekkel a leginkább veszélyeztetett betegekkel kapcsolatos tevékenységeinket rangsorolják.
Ebben a tanulmányban a kutatók a DRP kockázati tényezőinek azonosítására és a DRP kockázati pontszámok kialakítására törekednek, azzal a céllal, hogy javítsák a DRP kimutatását, sőt megelőzését.
A www.DeepL.com/Translator segítségével lefordítva (ingyenes verzió)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, sürgősségi osztályra vagy kórházba került betegek
Kizárási kritériumok:
- Akut pszichés zavart mutató betegek
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményekkel vagy gyógyszerrel kapcsolatos problémákkal küzdő betegek
|
A kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos események vagy a kábítószerrel kapcsolatos problémák észlelése
|
|
Nemkívánatos gyógyszereseményekkel vagy gyógyszerrel kapcsolatos problémákkal nem rendelkező betegek
|
A kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos események vagy a kábítószerrel kapcsolatos problémák észlelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások vagy kábítószerrel kapcsolatos problémák jelenlétével kapcsolatos változók
Időkeret: 1 nap
|
Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások vagy kábítószerrel kapcsolatos problémák jelenlétével kapcsolatos változók
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos események és a kábítószerrel kapcsolatos problémák száma és típusa
Időkeret: 1 nap
|
A kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos események és a kábítószerrel kapcsolatos problémák száma és típusa
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0667
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .