- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04692220
Legemiddelrelaterte problemer: Fokus på alder og diabetes (DRP-AD)
Observatorium for narkotikarelaterte problemer: virkningen av alderen og tilstedeværelsen av diabetes
Medikamentrelaterte problemer (DRP) er en rekke hendelser eller omstendigheter som kan forstyrre de forventede resultatene av en behandling. De kan skyldes selve stoffet, dets assosiasjon med andre behandlinger, dets uforenlighet med pasienten, dets misbruk... Når disse situasjonene resulterer i skade, blir de referert til som adverse drug events (ADE). DRP og spesielt ADE representerer et stort folkehelseproblem i helseinstitusjoner på grunn av deres innvirkning på sykelighet og helsekostnader.
DRP-er kan stort sett forebygges, og handlinger kan settes opp for å oppdage og korrigere dem. Det er i denne sammenheng at klinisk farmasi har ekspandert, med utvikling av nye aktiviteter for å sikre legemiddelhåndtering. I vår institusjon har utrederne iverksatt flere aktiviteter i ulike omsorgstjenester, bl.a
- medisinavstemming,
- en ADE-deteksjon. Disse aktivitetene har interessante og oppmuntrende resultater når det gjelder innvirkning på forebygging av DRP. De kan imidlertid bare utføres på et begrenset antall pasienter, avhengig av tilgjengelige farmasøytiske ressurser. Etterforskerne trenger derfor verktøy for å prioritere våre aktiviteter på de mest utsatte pasientene.
I denne studien søker etterforskerne å identifisere DRP-risikofaktorer og utvikle DRP-risikoscore, med mål om å forbedre oppdagelsen og til og med forebygging av DRP.
Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år, innlagt på legevakt eller sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som presenterer akutt psykologisk forstyrrelse
- Pasienter som ikke takket ja til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med uønskede legemiddelhendelser eller legemiddelrelaterte problemer
|
Påvisning av uønskede legemiddelhendelser eller narkotikarelaterte problemer
|
|
Pasienter uten uønskede legemiddelhendelser eller legemiddelrelaterte problemer
|
Påvisning av uønskede legemiddelhendelser eller narkotikarelaterte problemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler knyttet til tilstedeværelsen av en uønsket legemiddelhendelse eller narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: 1 dag
|
Variabler knyttet til tilstedeværelsen av en uønsket legemiddelhendelse eller narkotikarelaterte problemer
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og type bivirkninger og narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: 1 dag
|
Antall og type bivirkninger og narkotikarelaterte problemer
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0667
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .