- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04692220
Problemas relacionados a medicamentos: foco na idade e no diabetes (DRP-AD)
Observatório de Problemas Relacionados com Medicamentos: Impacto da Idade e da Presença de Diabetes
Problemas relacionados a medicamentos (PRM) são uma variedade de eventos ou circunstâncias que podem interferir nos resultados esperados de um tratamento. Podem dever-se ao próprio medicamento, à sua associação com outros tratamentos, à sua incompatibilidade com o doente, ao seu uso indevido... Quando essas situações resultam em danos, são denominadas eventos adversos a medicamentos (EAMs). O DRP e particularmente o ADE representam um grande problema de saúde pública nas instituições de saúde devido ao seu impacto na morbidade e nos custos de saúde.
Os DRPs são amplamente evitáveis e ações podem ser configuradas para detectá-los e corrigi-los. É nesse contexto que a farmácia clínica tem se expandido, com o desenvolvimento de novas atividades para auxiliar na gestão segura de medicamentos. Na nossa instituição, os investigadores desenvolveram várias atividades em diferentes serviços de atendimento, incluindo
- reconciliação de medicamentos,
- uma detecção de ADE. Essas atividades têm resultados interessantes e encorajadores em termos de impacto na prevenção de DRP. Porém, só podem ser realizadas em um número limitado de pacientes, dependendo dos recursos farmacêuticos disponíveis. Os investigadores, portanto, precisam de ferramentas para priorizar nossas atividades nos pacientes de maior risco.
Neste estudo, os investigadores procuram identificar os fatores de risco de DRP e desenvolver escores de risco de DRP, com o objetivo de melhorar a detecção e até mesmo a prevenção de DRP.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com idade superior a 18 anos, admitidos no serviço de urgência ou hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios psicológicos agudos
- Pacientes que não concordaram em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com eventos adversos a medicamentos ou problemas relacionados a medicamentos
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Detecção de Eventos Adversos a Medicamentos ou Problemas Relacionados a Medicamentos
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Pacientes sem Eventos Adversos a Medicamentos ou Problemas Relacionados a Medicamentos
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Detecção de Eventos Adversos a Medicamentos ou Problemas Relacionados a Medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis associadas à presença de Eventos Adversos a Medicamentos ou Problemas Relacionados a Medicamentos
Prazo: 1 dia
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Variáveis associadas à presença de Eventos Adversos a Medicamentos ou Problemas Relacionados a Medicamentos
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e tipo de Eventos Adversos a Medicamentos e Problemas Relacionados a Medicamentos
Prazo: 1 dia
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Número e tipo de Eventos Adversos a Medicamentos e Problemas Relacionados a Medicamentos
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0667
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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