- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04692220
Problemy związane z narkotykami: Skoncentruj się na wieku i cukrzycy (DRP-AD)
Obserwatorium problemów związanych z narkotykami: wpływ wieku i występowanie cukrzycy
Problemy związane z narkotykami (DRP) to różnorodne zdarzenia lub okoliczności, które mogą zakłócać oczekiwane wyniki leczenia. Mogą one wynikać z samego leku, jego związku z innymi metodami leczenia, niezgodności z pacjentem, niewłaściwego stosowania... Kiedy takie sytuacje skutkują szkodami, określa się je jako niepożądane zdarzenia związane z lekiem (ADE). DRP, a zwłaszcza ADE, stanowią poważny problem zdrowia publicznego w instytucjach opieki zdrowotnej ze względu na ich wpływ na zachorowalność i koszty opieki zdrowotnej.
DRP można w dużej mierze zapobiec, a działania można skonfigurować w celu ich wykrywania i korygowania. W tym kontekście rozwinęła się farmacja kliniczna, rozwijając nowe działania, które pomagają zabezpieczyć zarządzanie lekami. W naszej placówce śledczy wdrożyli kilka działań w różnych placówkach opiekuńczych, m.in
- zgodność leków,
- wykrywanie ADE. Działania te przynoszą ciekawe i zachęcające wyniki pod względem wpływu na profilaktykę DRP. Można je jednak przeprowadzić tylko na ograniczonej liczbie pacjentów, w zależności od dostępnych środków farmaceutycznych. Badacze potrzebują zatem narzędzi do ustalania priorytetów naszych działań na pacjentach najbardziej zagrożonych.
W tym badaniu badacze starają się zidentyfikować czynniki ryzyka DRP i opracować oceny ryzyka DRP, mając na celu poprawę wykrywania, a nawet zapobiegania DRP.
Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjmowani na oddział ratunkowy lub do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrymi zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci, którzy nie zgodzili się na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z działaniami niepożądanymi lub problemami związanymi z lekiem
|
Wykrywanie niepożądanych zdarzeń związanych z narkotykami lub problemów związanych z narkotykami
|
|
Pacjenci bez działań niepożądanych lub problemów związanych z lekiem
|
Wykrywanie niepożądanych zdarzeń związanych z narkotykami lub problemów związanych z narkotykami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne związane z obecnością niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem lub problemów związanych z lekiem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmienne związane z obecnością niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem lub problemów związanych z lekiem
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i rodzaj działań niepożądanych i problemów związanych z narkotykami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba i rodzaj działań niepożądanych i problemów związanych z narkotykami
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0667
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepożądane zdarzenia związane z lekiem
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea