- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04695002
Un outil numérique peut-il faciliter la prise de décision partagée et accroître l'auto-efficacité en réadaptation professionnelle ?
L'application d'un outil numérique avec des données autodéclarées en temps réel facilite-t-elle la prise de décision partagée et augmente-t-elle l'auto-efficacité en réadaptation professionnelle ? Une étude à méthodes mixtes
L'étude examine à la fois les effets et la valeur vécue de l'application mobile MIRA, qui est une combinaison d'un agenda électronique, d'un outil de dialogue et d'un outil d'aide à la décision. L'utilisateur individuel enregistre des données en temps réel rapportées dans une application mobile, par ex. douleur, sommeil, humeur, activités sociales, activités liées au travail, en fonction des objectifs et de la condition de l'utilisateur individuel. Dans cette étude, les usagers sont des citoyens participant à une réadaptation professionnelle en raison d'un arrêt de travail de longue durée.
Le but de MIRA est de soutenir une relation positive et de confiance entre le citoyen et le professionnel, et d'améliorer la participation des usagers et la prise de décision partagée au cours de la réadaptation. Cela passe par la promotion de la connaissance et de la compréhension des citoyens de leur propre état de santé et l'augmentation de leur auto-efficacité, c'est-à-dire leur capacité à faire face à leur état de santé au travail et dans la vie quotidienne.
L'étude utilise une combinaison de méthodes quantitatives et qualitatives, analysées à la fois individuellement et en combinaison, où les résultats des différentes méthodes sont combinés pour fournir une compréhension plus approfondie des effets positifs et négatifs de l'utilisation de MIRA dans la réadaptation professionnelle.
De cette manière, l'étude étudie à la fois l'effet de l'application d'un outil numérique, tel que MIRA, sur un certain nombre de mesures quantifiables (à l'aide de questionnaires), et en même temps, l'étude explore ce qui fonctionne pour qui et pourquoi en utilisant des méthodes qualitatives et combinées. De cette manière, l'étude vise à apporter des connaissances de manière équilibrée sur les avantages et les inconvénients de l'utilisation d'outils numériques avec des données autodéclarées en temps réel en réadaptation.
L'objectif de l'étude sera atteint à travers les sous-objectifs suivants :
- Étudier l'effet de l'utilisation de MIRA dans un cours de réadaptation professionnelle par rapport à l'auto-efficacité des citoyens face à la douleur et au travail et à leur expérience de prise de décision partagée au cours de la réadaptation.
- Enquêter sur l'expérience et la perception des citoyens de l'utilisation d'un outil numérique comme MIRA dans leur parcours de réadaptation.
- Enquêter sur l'expérience et la perception des professionnels de l'utilisation d'un outil numérique comme MIRA au cours de la réadaptation.
- Étudier les mécanismes d'effet de MIRA (c'est-à-dire ce qui fonctionne pour qui et pourquoi), à travers une analyse intégrée des résultats du sous-objectif 1-3.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Sociallægeinstitutionen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Orienté vers un cours de réadaptation professionnelle dans une unité de soins de santé multidisciplinaire d'un service municipal de l'emploi.
- En arrêt de travail ou au chômage en raison de troubles musculo-squelettiques ou liés au stress
- En âge de travailler (18 - 68 ans environ)
Critère d'exclusion:
- En congé de maladie ou au chômage pour d'autres raisons, par ex. troubles psychiatriques ou cancer;
- Moins de 18 ans ou plus de 68 ans (environ)
- Pas suffisamment familiarisé avec la langue danoise pour utiliser l'application MIRA comme prévu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Les citoyens du groupe témoin participent au cours de réadaptation professionnelle proposé par le service municipal de l'emploi, sans utiliser l'application MIRA.
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Les citoyens du groupe témoin participent au cours standard de réadaptation professionnelle, sans utiliser l'application MIRA.
Les citoyens sont référés par le jobcenter si le gestionnaire de cas évalue qu'un état de santé limite la capacité du citoyen à reprendre le travail.
Le cours typique de rééducation dure de 4 à 12 semaines et est géré par un physiothérapeute, un psychologue et un médecin.
Selon l'état du citoyen, la réhabilitation peut être gérée par seulement deux des trois professionnels.
Au cours de sa réadaptation, le citoyen peut consulter l'équipe à une fréquence variable.
Si la réadaptation physique fait partie de la réadaptation prescrite, le citoyen se présente deux fois par semaine pour plusieurs semaines d'exercices supervisés, tandis que les cours de réadaptation axés sur l'autogestion ne peuvent offrir que des consultations bihebdomadaires.
Les décisions et la planification du contenu et de la durée du programme de réhabilitation se font en collaboration avec le citoyen.
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Groupe Mira
Les citoyens du groupe MIRA participeront au cours existant de réadaptation professionnelle offert dans le département municipal.
De plus, ils seront initiés à MIRA au début du cours de rééducation et utiliseront MIRA tout au long de la rééducation.
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Sur la base de l'évaluation initiale, le citoyen et le professionnel conviennent des résultats que le citoyen doit déclarer dans MIRA.
Cela pourrait être la douleur, l'humeur, la qualité du sommeil, le niveau d'énergie, en fonction des priorités du citoyen.
De même, différentes activités sont signalées, par ex.
l'exercice, les activités sociales, la position assise prolongée ou les tâches liées au travail.
Le citoyen et le professionnel conviennent de la fréquence à laquelle le citoyen signale les résultats et les tâches, et le citoyen est averti par l'application MIRA lorsqu'il est temps de faire rapport.
Les données seront visualisées dans un graphique pour le professionnel dans le back-end du système, permettant au citoyen et au professionnel de visualiser les mêmes données rapportées en temps réel.
Cela fournit la base pour discuter et ajuster le cours de la réadaptation à mesure que les symptômes changent avec le temps.
En même temps, cela augmente les connaissances du citoyen sur la façon dont les symptômes, l'humeur, le sommeil et les activités interagissent, lui donnant ainsi les outils nécessaires pour mieux faire face à son état de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité de retour au travail (RTW-SE)
Délai: Au départ et à la fin de la rééducation, une moyenne de 8 semaines
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Le RTW-SE est un questionnaire en 10 items mesurant l'auto-efficacité du répondant à faire face à son état de santé en relation avec le retour au travail.
Le score varie de 10 à 50 points, 50 points reflétant le plus haut niveau d'auto-efficacité
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Au départ et à la fin de la rééducation, une moyenne de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collaborer
Délai: En fin de rééducation, une moyenne de 8 semaines
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CollaborATE est un questionnaire à 3 items, mesurant dans quelle mesure le répondant se sent impliqué dans le processus de prise de décision dans son parcours de réadaptation (c.-à-d.
prise de décision partagée) sur une échelle de 0 à 9 (pire-meilleur).
Un score moyen des trois items est calculé
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En fin de rééducation, une moyenne de 8 semaines
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OMS-5
Délai: Au départ et à la fin de la rééducation, une moyenne de 8 semaines
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L'indice WHO5 est un questionnaire générique à 5 items permettant de mesurer la qualité de vie et le bien-être général autodéclarés.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 (le meilleur) à 0 (le pire), ce qui donne un score total de 0 à 25
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Au départ et à la fin de la rééducation, une moyenne de 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité de MIRA
Délai: A la fin de la rééducation, une moyenne de 8 semaines
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Pour les participants du groupe MIRA, 4 questions concernant la facilité d'utilisation de MIRA sont appliquées, par ex. le besoin d'assistance technique dans l'utilisation de MIRA.
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A la fin de la rééducation, une moyenne de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanna Rolving, PhD, Defactum, Central Denmark Region
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A3156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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