此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

数字工具能否促进共同决策并提高职业康复的自我效能?

2022年11月1日 更新者:Nanna Rolving、Region MidtJylland Denmark

应用具有实时、自我报告数据的数字工具是否有助于共享决策并提高职业康复中的自我效能?混合方法研究

该研究调查了移动应用程序 MIRA 的效果和体验价值,它是电子日记、对话工具和决策支持工具的组合。 个人用户注册移动应用程序中报告的实时数据,例如 疼痛、睡眠、情绪、社交活动、与工作相关的活动,基于个人用户的目标和条件。 在这项研究中,用户是因长期病假而参加职业康复的公民。

MIRA 的目的是支持公民与专业人士之间建立积极和信任的关系,并在康复过程中加强用户参与和共同决策。 这是通过提高公民对自身健康状况的知识和了解并提高其自我效能,即他们在工作和日常生活中应对自身健康状况的能力来实现的。

该研究结合使用定量和定性方法,分别进行分析和组合分析,将不同方法的发现结合起来,以更深入地了解在职业康复中使用 MIRA 的积极和消极影响。

通过这种方式,该研究调查了应用数字工具(如 MIRA)对许多可量化措施(使用问卷)的影响,同时该研究探索了哪些对谁有用以及为什么使用定性和组合方法。 通过这种方式,该研究旨在以平衡的方式贡献知识,了解在康复中使用数字工具和实时自我报告数据的利弊。

研究目标将通过以下子目的来实现:

  1. 调查在职业康复过程中使用 MIRA 对市民对疼痛和工作的自我效能以及他们在康复过程中共同决策的体验的影响。
  2. 调查市民在康复过程中使用 MIRA 等数字工具的体验和看法。
  3. 调查专业人员在康复过程中使用 MIRA 等数字工具的经验和看法。
  4. 研究 MIRA 的作用机制(即 什么对谁有用,为什么有用),通过对子目的 1-3 的调查结果进行综合分析。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Sociallægeinstitutionen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究在丹麦市就业部门的多学科医疗保健单位进行。 研究人群包括由于肌肉骨骼和/或压力相关疾病(这两种情况通常相互关联)导致工作能力受限而从就业中心转介的公民,这些情况由个案经理评估。 在本研究中,仅包括具有足够丹麦语水平的公民,因为 MIRA-app 仅存在丹麦语版本。 公民年龄在 18 至 68 岁(即工作年龄)之间,可以就业,但长期病假,也可以失业。

描述

纳入标准:

  • 在市就业部门的多学科医疗保健单位转诊参加职业康复课程。
  • 由于肌肉骨骼或压力相关疾病请病假或失业
  • 在工作年龄(大约18-68岁)

排除标准:

  • 因其他原因请病假或失业,例如 精神疾病或癌症;
  • 18 岁以下或 68 岁以上(大约)
  • 对丹麦语不够熟悉,无法按预期使用 MIRA 应用程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
对照组公民参加市就业部门现有的职业康复课程,不使用 MIRA 应用程序。
对照组市民参加职业康复标准课程,不使用MIRA app。 如果个案经理评估公民的健康状况限制了公民恢复工作的能力,则该公民会从就业中心转介。 典型的康复疗程持续 4-12 周,由物理治疗师、心理学家和医师管理。 根据公民的情况,康复可能仅由三名专业人员中的两名负责。 在康复过程中,市民可能会以不同的频率咨询团队。 如果身体康复是规定康复的一部分,公民每周出现两次,进行数周的监督锻炼,而以自我管理为重点的康复课程,可能只提供每两周一次的咨询。 康复计划的内容和持续时间的决定和规划是与市民合作完成的。
米拉集团
MIRA 组的公民将参加市政部门提供的现有职业康复课程。 此外,他们将在康复课程开始时介绍 MIRA,并在整个康复过程中使用 MIRA。
根据初步评估,公民和专业人士同意公民应在 MIRA 中报告哪些结果。 这可能是疼痛、情绪、睡眠质量、能量水平,取决于公民的优先事项。 同样,报告了不同的活动,例如 锻炼、社交活动、久坐或与工作相关的任务。 公民和专业人员同意公民报告结果和任务的频率,并且在报告时间到了时,MIRA 应用程序会通知公民。 数据将在系统后端以图表形式呈现给专业人员,使市民和专业人员能够查看相同的实时报告数据。 随着症状随时间的变化,这为讨论和调整康复过程提供了基础。 与此同时,这增加了公民对症状、情绪、睡眠和活动如何相互作用的了解,从而为他们提供了更好地应对其健康状况的工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重返工作自我效能表 (RTW-SE)
大体时间:在基线和康复结束时,平均 8 周
RTW-SE 是一份包含 10 个项目的问卷,用于衡量受访者在应对与重返工作相关的健康状况方面的自我效能。 评分范围为 10-50 分,其中 50 分反映最高水平的自我效能感
在基线和康复结束时,平均 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
合作
大体时间:康复结束时,平均 8 周
CollaborATE 是一份包含 3 个项目的问卷,衡量受访者在康复过程中感觉参与决策过程的程度(即 共同决策),评分范围为 0-9(最差-最好)。 计算三个项目的平均分数
康复结束时,平均 8 周
WHO-5
大体时间:在基线和康复结束时,平均 8 周
WHO5 指数是一个包含 5 个项目的通用问卷,用于衡量自我报告的生活质量和总体幸福感。 每个项目按 5(最好)到 0(最差)的等级评分,总分为 0-25
在基线和康复结束时,平均 8 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
MIRA 的可用性
大体时间:康复结束时,平均8周
对于 MIRA 组的参与者,应用了 4 个关于 MIRA 可用性的问题,例如使用 MIRA 时需要技术支持。
康复结束时,平均8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nanna Rolving, PhD、Defactum, Central Denmark Region

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月10日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A3156

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于数据归参与研究的市政当局所有,因此不允许主要研究者/研究官员共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

控制的临床试验

3
订阅