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Uno strumento digitale può facilitare il processo decisionale condiviso e aumentare l'autoefficacia nella riabilitazione professionale?

1 novembre 2022 aggiornato da: Nanna Rolving, Region MidtJylland Denmark

L'applicazione di uno strumento digitale con dati auto-riportati in tempo reale facilita il processo decisionale condiviso e aumenta l'autoefficacia nella riabilitazione professionale? Uno studio di metodi misti

Lo studio indaga sia gli effetti che il valore sperimentato dell'applicazione mobile, MIRA, che è una combinazione di un diario elettronico, uno strumento di dialogo e uno strumento di supporto alle decisioni. Il singolo utente registra i dati in tempo reale riportati in un'applicazione mobile, ad es. dolore, sonno, umore, attività sociali, attività lavorative, in base agli obiettivi e alle condizioni del singolo utente. In questo studio, gli utenti sono cittadini che partecipano alla riabilitazione professionale a causa di un congedo per malattia di lunga durata.

Lo scopo di MIRA è quello di sostenere un rapporto positivo e di fiducia tra il cittadino e il professionista, e di migliorare il coinvolgimento dell'utente e il processo decisionale condiviso nel corso della riabilitazione. Ciò avviene attraverso la promozione della conoscenza e della comprensione da parte del cittadino della propria condizione di salute e l'aumento della sua autoefficacia, ovvero della sua capacità di far fronte alla propria condizione di salute sul lavoro e nella vita di tutti i giorni.

Lo studio utilizza una combinazione di metodi quantitativi e qualitativi, analizzati sia individualmente che in combinazione, in cui i risultati dei diversi metodi vengono combinati per fornire una comprensione più profonda degli effetti positivi e negativi dell'utilizzo di MIRA nella riabilitazione professionale.

In questo modo lo studio indaga sia l'effetto dell'applicazione di uno strumento digitale, come MIRA, su una serie di misure quantificabili (utilizzando questionari), e allo stesso tempo lo studio esplora cosa funziona per chi e perché utilizzando metodi qualitativi e combinati. In questo modo, lo studio mira a contribuire con la conoscenza in modo equilibrato, per quanto riguarda i pro ei contro dell'utilizzo di strumenti digitali con dati auto-riportati in tempo reale in riabilitazione.

L'obiettivo dello studio sarà raggiunto attraverso le seguenti sotto-finalità:

  1. Indagare l'effetto dell'utilizzo di MIRA in un percorso di riabilitazione professionale in relazione all'autoefficacia dei cittadini per il dolore e il lavoro e la loro esperienza di decisione condivisa nel corso della riabilitazione.
  2. Indagare l'esperienza e la percezione dei cittadini nell'uso di uno strumento digitale come MIRA nel loro percorso riabilitativo.
  3. Indagare l'esperienza e la percezione dei professionisti nell'uso di uno strumento digitale come MIRA nel corso della riabilitazione.
  4. Per studiare i meccanismi di effetto di MIRA (es. cosa funziona per chi e perché), attraverso un'analisi integrata dei risultati del sottoscopo 1-3.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Sociallægeinstitutionen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si svolge in un'unità sanitaria multidisciplinare in un dipartimento municipale per l'impiego in Danimarca. La popolazione oggetto di studio è costituita da cittadini inviati dal centro per l'impiego a causa di limitazioni nella loro capacità lavorativa, valutate dai case manager, a causa di disturbi muscoloscheletrici e/o legati allo stress (le due condizioni sono spesso correlate). Nel presente studio sono inclusi solo i cittadini con un livello sufficiente di danese, poiché l'app MIRA esiste solo in una versione danese. I cittadini hanno un'età compresa tra 18 e 68 anni (cioè in età lavorativa) e possono essere occupati, ma in congedo per malattia prolungato o possono essere disoccupati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Segnalato per un corso di riabilitazione professionale presso un'unità sanitaria multidisciplinare presso un dipartimento per l'impiego municipale.
  • In congedo per malattia o disoccupato a causa di disturbi muscoloscheletrici o legati allo stress
  • In età lavorativa (18 - 68 anni circa)

Criteri di esclusione:

  • In congedo per malattia o disoccupato per altri motivi, ad es. disturbi psichiatrici o cancro;
  • Minori di 18 anni o maggiori di 68 anni (circa)
  • Non sufficientemente familiare con la lingua danese per utilizzare l'app MIRA come previsto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
I cittadini del gruppo di controllo partecipano al percorso esistente di riabilitazione professionale offerto presso l'assessorato al lavoro comunale, senza l'utilizzo dell'app MIRA.
Comportamentale: Controllo
I cittadini del gruppo di controllo partecipano al corso standard di riabilitazione professionale, senza l'utilizzo dell'app MIRA. I cittadini vengono indirizzati dal centro per l'impiego se il case manager valuta che una condizione di salute limita la capacità del cittadino di riprendere il lavoro. Il percorso riabilitativo tipico dura 4-12 settimane, ed è gestito da un fisioterapista, uno psicologo e un medico. A seconda della condizione del cittadino, la riabilitazione può essere gestita solo da due dei tre professionisti. Nel corso della riabilitazione il cittadino può consultare l'équipe con frequenza variabile. Se la riabilitazione fisica fa parte della riabilitazione prescritta, il cittadino si presenta due volte a settimana per diverse settimane di esercizio supervisionato, mentre nei corsi di riabilitazione in cui è al centro l'autogestione, possono essere fornite solo consulenze bisettimanali. Le decisioni e la programmazione dei contenuti e della durata del percorso riabilitativo avviene in collaborazione con il cittadino.
Gruppo Mira
I cittadini del gruppo MIRA parteciperanno al corso esistente di riabilitazione professionale offerto nel dipartimento comunale. Inoltre verranno introdotti a MIRA all'inizio del corso di riabilitazione e utilizzeranno MIRA per tutto il corso della riabilitazione.
Comportamentale: MIRA
Sulla base della valutazione iniziale, il cittadino e il professionista concordano quali risultati il ​​cittadino dovrebbe riportare in MIRA. Questo potrebbe essere dolore, umore, qualità del sonno, livello di energia, a seconda delle priorità del cittadino. Allo stesso modo, vengono riportate diverse attività, ad es. esercizio fisico, attività sociali, seduta prolungata o attività legate al lavoro. Il cittadino e il professionista concordano la frequenza con cui il cittadino riferisce i risultati e le attività, e il cittadino viene avvisato dall'app MIRA quando è il momento della segnalazione. I dati saranno visualizzati in un grafico per il professionista nel back-end del sistema, consentendo al cittadino e al professionista di visualizzare gli stessi dati riportati in tempo reale. Ciò fornisce la base per discutere e adattare il corso della riabilitazione man mano che i sintomi cambiano nel tempo. Allo stesso tempo, ciò aumenta la conoscenza del cittadino su come interagiscono sintomi, umore, sonno e attività, fornendo così gli strumenti per affrontare meglio la propria condizione di salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia per il ritorno al lavoro (RTW-SE)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine della riabilitazione, una media di 8 settimane
Il RTW-SE è un questionario di 10 domande che misura l'autoefficacia del rispondente nell'affrontare la propria condizione di salute in relazione al ritorno al lavoro. Il punteggio varia da 10 a 50 punti, con 50 punti che riflettono il più alto livello di autoefficacia
Al basale e alla fine della riabilitazione, una media di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collaborare
Lasso di tempo: Alla fine della riabilitazione, una media di 8 settimane
CollaboRATE è un questionario a 3 domande, che misura in che misura il rispondente si sente coinvolto nel processo decisionale nel corso della riabilitazione (ad es. processo decisionale condiviso) su una scala da 0 a 9 (peggiore-migliore). Viene calcolato un punteggio medio dei tre elementi
Alla fine della riabilitazione, una media di 8 settimane
OMS-5
Lasso di tempo: Al basale e alla fine della riabilitazione, una media di 8 settimane
L'indice WHO5 è un questionario generico di 5 voci per misurare la qualità della vita auto-riferita e il benessere generale. Ogni elemento viene valutato su una scala da 5 (migliore) a 0 (peggiore), sommando fino a un punteggio totale di 0-25
Al basale e alla fine della riabilitazione, una media di 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità di MIRA
Lasso di tempo: Alla fine della riabilitazione, una media di 8 settimane
Per i partecipanti al gruppo MIRA vengono applicate 4 domande riguardanti l'usabilità di MIRA, ad es. la necessità di supporto tecnico nell'uso di MIRA.
Alla fine della riabilitazione, una media di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Collaboratori

Aarhus County, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Nanna Rolving, PhD, Defactum, Central Denmark Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A3156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Poiché i dati sono di proprietà del comune che partecipa allo studio, il ricercatore principale/funzionario dello studio non è autorizzato a condividere i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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