Elősegítheti-e a digitális eszköz a közös döntéshozatalt és növelheti-e az önhatékonyságot a szakmai rehabilitációban?
2022. november 1. frissítette: Nanna Rolving, Region MidtJylland Denmark
Egy valós idejű, saját jelentésű adatokkal rendelkező digitális eszköz alkalmazása megkönnyíti-e a közös döntéshozatalt, és növeli-e az önhatékonyságot a szakmai rehabilitációban? Vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmány
A tanulmány a MIRA mobilalkalmazás hatásait és tapasztalt értékét egyaránt vizsgálja, amely egy elektronikus napló, egy párbeszéd eszköz és egy döntéstámogató eszköz kombinációja. Az egyéni felhasználó mobilalkalmazásban jelentett valós idejű adatokat regisztrál, pl. fájdalom, alvás, hangulat, társas tevékenységek, munkával kapcsolatos tevékenységek, az egyéni felhasználó céljai és állapota alapján. Ebben a tanulmányban a felhasználók olyan állampolgárok, akik hosszú távú betegszabadság miatt vesznek részt szakmai rehabilitációban.
A MIRA célja, hogy támogassa a pozitív és bizalmi kapcsolatot az állampolgár és a szakember között, valamint fokozza a felhasználók bevonását és a közös döntéshozatalt a rehabilitáció során. Ez a polgárok saját egészségi állapotának ismerete és megértése révén valósul meg, és növeli önhatékonyságát, azaz egészségi állapotukkal való megbirkózási képességét a munkahelyen és a mindennapi életben.
A tanulmány kvantitatív és kvalitatív módszerek kombinációját alkalmazza, egyedileg és kombinálva is elemzi, ahol a különböző módszerek eredményeit kombinálják, hogy mélyebben megértsék a MIRA alkalmazásának pozitív és negatív hatásait a szakmai rehabilitációban.
Ily módon a tanulmány egyrészt egy digitális eszköz, például a MIRA alkalmazásának hatását vizsgálja számos számszerűsíthető mérőszámra (kérdőívek segítségével), másrészt kvalitatív és kombinált módszerekkel azt is feltárja, hogy kinek mi és miért működik. Ily módon a tanulmány kiegyensúlyozottan kíván hozzájárulni tudással a digitális eszközök használatának előnyeiről és hátrányairól valós idejű önbevallásos adatokkal a rehabilitációban.
A tanulmányi cél a következő részcélokon keresztül valósul meg:
- Vizsgálni a MIRA foglalkozási rehabilitációs tanfolyamon történő alkalmazásának hatását az állampolgárok fájdalom- és munkavégzési önhatékonyságára, valamint a rehabilitáció során megosztott döntéshozatali tapasztalataira vonatkozóan.
- Megvizsgálni, hogy a polgárok milyen tapasztalatokat szereznek és hogyan érzékelik a MIRA-hoz hasonló digitális eszközt a rehabilitáció során.
- Vizsgálni a szakemberek tapasztalatait és felfogását a MIRA-hoz hasonló digitális eszközzel kapcsolatban a rehabilitáció során.
- A MIRA hatásmechanizmusainak vizsgálata (pl. kinek mi működik és miért), az 1-3.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Sociallægeinstitutionen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány egy multidiszciplináris egészségügyi egységben zajlik egy önkormányzati foglalkoztatási osztályon Dániában.
A vizsgált populáció olyan állampolgárokból áll, akik az esetmenedzserek értékelése szerint munkaképességük korlátai miatt a munkaügyi központból érkeztek mozgásszervi és/vagy stresszel kapcsolatos rendellenességek miatt (a két állapot gyakran összefügg).
A jelen tanulmányban csak a kellő dán nyelvtudással rendelkező állampolgárok szerepelnek, mivel a MIRA-app csak dán verzióban létezik.
Az állampolgárok 18 és 68 év közöttiek (azaz munkaképes korúak), lehetnek foglalkoztatottak, de tartós betegszabadságon, vagy munkanélküliek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szakmai rehabilitációs tanfolyamra beutalt egy önkormányzati foglalkoztatási osztály multidiszciplináris egészségügyi osztályán.
- Betegszabadságon vagy munkanélkülien mozgásszervi vagy stressz okozta megbetegedések miatt
- Munkaképes korban (kb. 18-68 év között)
Kizárási kritériumok:
- Betegszabadságon vagy egyéb okból munkanélküli, pl. pszichiátriai rendellenességek vagy rák;
- 18 év alatti vagy 68 évnél idősebb (körülbelül)
- Nem ismeri eléggé a dán nyelvet a MIRA alkalmazás rendeltetésszerű használatához.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó állampolgárok a MIRA alkalmazás használata nélkül vesznek részt az önkormányzati foglalkoztatási osztályon kínált szakmai rehabilitációs tanfolyamon.
|
A kontrollcsoportba tartozó állampolgárok a normál szakmai rehabilitációs tanfolyamon vesznek részt, a MIRA alkalmazás használata nélkül.
Az állampolgárokat a munkaügyi központból küldik be, ha az esetmenedzser úgy ítéli meg, hogy az egészségi állapot korlátozza az állampolgár munkavállalási képességét.
A tipikus rehabilitációs kúra 4-12 hétig tart, gyógytornász, pszichológus és orvos irányítja.
A rehabilitációt az állampolgár állapotától függően a három szakember közül csak kettő irányíthatja.
A rehabilitáció során az állampolgár változó gyakorisággal konzultálhat a csapattal.
Ha a fizikai rehabilitáció az előírt rehabilitáció részét képezi, akkor az állampolgár hetente kétszer jelenik meg többhetes felügyelt testmozgáson, míg az önmenedzselés középpontjában álló rehabilitációs tanfolyamokon csak kéthetente tartható konzultáció.
A rehabilitációs program tartalmának és időtartamának megtervezése, megtervezése az állampolgárral együttműködve történik.
|
|
MIRA csoport
A MIRA csoport polgárai részt vesznek az önkormányzati osztályon kínált szakmai rehabilitációs tanfolyamon.
Ezenkívül a rehabilitációs tanfolyam elején megismerkednek a MIRA-val, és a rehabilitáció során a MIRA-t használják.
|
A kezdeti értékelés alapján az állampolgár és a szakember megállapodik abban, hogy milyen eredményeket kell jelentenie a polgárnak a MIRA-ban.
Ez lehet fájdalom, hangulat, alvásminőség, energiaszint, az állampolgár prioritásaitól függően.
Hasonlóképpen különböző tevékenységekről számolnak be, pl.
testmozgás, szociális tevékenységek, hosszan tartó ülés vagy munkával kapcsolatos feladatok.
Az állampolgár és a szakember megegyezik abban, hogy az állampolgár milyen gyakran jelenti az eredményeket és a feladatokat, és a MIRA-app értesíti az állampolgárt, amikor elérkezett a jelentés ideje.
Az adatok grafikonon jelennek meg a szakember számára a rendszer hátterében, lehetővé téve, hogy az állampolgár és a szakember ugyanazokat a valós idejű jelentéseket tekintse meg.
Ez adja az alapot a rehabilitáció menetének megbeszéléséhez és kiigazításához, mivel a tünetek idővel változnak.
Ez egyúttal növeli a polgárok tudását arról, hogy a tünetek, a hangulat, az alvás és a tevékenységek hogyan hatnak egymásra, ezáltal az eszközök jobban megbirkózhatnak egészségi állapotukkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatérés a munkába önhatékonysági skála (RTW-SE)
Időkeret: Kiinduláskor és a rehabilitáció végén átlagosan 8 hét
|
Az RTW-SE egy 10 tételből álló kérdőív, amely a válaszadó önhatékonyságát méri egészségi állapotának megküzdésében a munkába való visszatéréssel kapcsolatban.
A pontszám 10-50 pont között mozog, az 50 pont az önhatékonyság legmagasabb szintjét tükrözi
|
Kiinduláskor és a rehabilitáció végén átlagosan 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Együttműködik
Időkeret: A rehabilitáció végén átlagosan 8 hét
|
A CollaboRATE egy 3 elemből álló kérdőív, amely azt méri, hogy a válaszadó mennyire érzi magát érintettnek a rehabilitációja során hozott döntési folyamatban (pl.
megosztott döntéshozatal) 0-9 skálán (legrosszabb-legjobb).
A három elem átlagos pontszámát számítják ki
|
A rehabilitáció végén átlagosan 8 hét
|
|
WHO-5
Időkeret: Kiinduláskor és a rehabilitáció végén átlagosan 8 hét
|
A WHO5-index egy 5 elemből álló általános kérdőív az önbevallásos életminőség és az általános jólét mérésére.
Minden elemet egy 5-től (legjobb) 0-ig (legrosszabbig) terjedő skálán értékelnek, így a teljes pontszám 0-25
|
Kiinduláskor és a rehabilitáció végén átlagosan 8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MIRA használhatósága
Időkeret: A rehabilitáció végén átlagosan 8 hét
|
A MIRA csoportban résztvevők számára a MIRA használhatóságára vonatkozóan 4 kérdést alkalmaznak, pl. technikai támogatás szükségessége a MIRA használatához.
|
A rehabilitáció végén átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nanna Rolving, PhD, Defactum, Central Denmark Region
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A3156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Mivel az adatok a vizsgálatban részt vevő önkormányzat tulajdonában vannak, az elsődleges vizsgáló/vizsgálati tisztviselő nem oszthatja meg az egyes résztvevők adatait
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .