Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een digitale tool gedeelde besluitvorming vergemakkelijken en de zelfredzaamheid bij beroepsrevalidatie vergroten?

1 november 2022 bijgewerkt door: Nanna Rolving, Region MidtJylland Denmark

Vergemakkelijkt de toepassing van een digitale tool met realtime, zelfgerapporteerde gegevens gedeelde besluitvorming en vergroot het de zelfredzaamheid bij beroepsrevalidatie? Een studie met gemengde methoden

De studie onderzoekt zowel de effecten als de ervaren waarde van de mobiele applicatie MIRA, een combinatie van een elektronisch dagboek, een dialoogtool en een beslissingsondersteunende tool. De individuele gebruiker registreert real-time gegevens gerapporteerd in een mobiele applicatie, b.v. pijn, slaap, stemming, sociale activiteiten, werkgerelateerde activiteiten, gebaseerd op de doelen en conditie van de individuele gebruiker. In dit onderzoek zijn gebruikers burgers die deelnemen aan beroepsrevalidatie vanwege langdurig ziekteverlof.

Het doel van MIRA is het ondersteunen van een positieve en vertrouwensrelatie tussen de burger en de professional, en het vergroten van de betrokkenheid van gebruikers en gedeelde besluitvorming tijdens de revalidatie. Dit gebeurt door het bevorderen van de kennis en het begrip van de burger over zijn eigen gezondheidstoestand en door zijn of haar zelfredzaamheid te vergroten, d.w.z. hun vermogen om met hun gezondheidstoestand om te gaan op het werk en in het dagelijks leven.

De studie maakt gebruik van een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve methoden, zowel afzonderlijk als in combinatie geanalyseerd, waarbij bevindingen van de verschillende methoden worden gecombineerd om een ​​beter begrip te krijgen van de positieve en negatieve effecten van het gebruik van MIRA bij beroepsrevalidatie.

Op deze manier wordt in het onderzoek zowel gekeken naar het effect van het toepassen van een digitale tool, zoals MIRA, op een aantal meetbare maatregelen (via vragenlijsten), als tegelijkertijd wordt onderzocht wat voor wie werkt en waarom met behulp van kwalitatieve en gecombineerde methoden. Op deze manier wil het onderzoek op een evenwichtige manier bijdragen met kennis over de voor- en nadelen van het gebruik van digitale hulpmiddelen met realtime zelfgerapporteerde gegevens in de revalidatie.

Het leerdoel wordt bereikt door middel van de volgende subdoelen:

  1. Het effect onderzoeken van het gebruik van MIRA in een traject van beroepsrevalidatie in relatie tot de zelfredzaamheid van burgers voor pijn en werk en hun ervaring met gedeelde besluitvorming tijdens het traject van revalidatie.
  2. De ervaring en perceptie van burgers met betrekking tot het gebruik van een digitale tool zoals MIRA in hun rehabilitatietraject onderzoeken.
  3. Onderzoeken van de ervaringen en percepties van professionals met betrekking tot het gebruik van een digitale tool zoals MIRA tijdens de revalidatie.
  4. Om de werkingsmechanismen van MIRA (d.w.z. wat werkt voor wie en waarom), door een integrale analyse van de bevindingen van deeldoel 1-3.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Sociallægeinstitutionen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie vindt plaats in een multidisciplinaire zorgeenheid in een gemeentelijk arbeidsbureau in Denemarken. De onderzoekspopulatie bestaat uit burgers die zijn doorverwezen vanuit het arbeidsbureau vanwege beperkingen in hun werkvermogen, zoals beoordeeld door de casemanagers, vanwege musculoskeletale en/of stressgerelateerde aandoeningen (de twee aandoeningen hangen vaak met elkaar samen). In dit onderzoek worden alleen burgers met een voldoende niveau Deens meegenomen, aangezien de MIRA-app alleen in een Deense versie bestaat. Burgers zijn tussen de 18 en 68 jaar (d.w.z. de werkende leeftijd) en kunnen in loondienst zijn, maar langdurig ziek zijn, of kunnen werkloos zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen voor een traject van arbeidsrevalidatie naar een multidisciplinaire zorgeenheid van een gemeentelijke dienst voor arbeidsvoorziening.
  • Met ziekteverlof of werkloos vanwege aandoeningen aan het bewegingsapparaat of stressgerelateerde aandoeningen
  • In de werkende leeftijd (ongeveer 18 - 68 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Met ziekteverlof of werkloos om andere redenen, b.v. psychiatrische stoornissen of kanker;
  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 68 jaar (ongeveer)
  • Niet voldoende vertrouwd met de Deense taal om de MIRA-app te gebruiken zoals bedoeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Burgers in de controlegroep nemen deel aan het bestaande traject van beroepsrevalidatie dat wordt aangeboden op de gemeentelijke dienst arbeidsbemiddeling, zonder gebruik te maken van de MIRA-app.
Burgers in de controlegroep volgen het reguliere traject van arbeidsrevalidatie, zonder gebruik te maken van de MIRA-app. Burgers worden doorverwezen vanuit het arbeidsbureau als de casemanager oordeelt dat een gezondheidstoestand het vermogen van de burger om het werk te hervatten, beperkt. Het typische verloop van revalidatie duurt 4-12 weken en wordt begeleid door een fysiotherapeut, een psycholoog en een arts. Afhankelijk van de toestand van de burger kan de revalidatie door slechts twee van de drie professionals worden beheerd. Tijdens de revalidatie kan de burger het team met wisselende frequentie raadplegen. Als fysieke revalidatie deel uitmaakt van de voorgeschreven revalidatie, komt de burger twee keer per week opdagen om enkele weken onder begeleiding te bewegen, terwijl bij revalidatiecursussen waar zelfmanagement centraal staat, alleen tweewekelijkse consulten mogen worden gegeven. De besluitvorming en planning van inhoud en duur van het rehabilitatieprogramma gebeurt in samenspraak met de burger.
MIRA-groep
Burgers in de MIRA-groep zullen deelnemen aan het bestaande traject van beroepsrevalidatie dat wordt aangeboden op de gemeentelijke afdeling. Daarnaast maken ze aan het begin van het revalidatietraject kennis met MIRA en gebruiken ze MIRA tijdens het revalidatietraject.
Op basis van de eerste inventarisatie spreken burger en professional af welke uitkomsten de burger in MIRA moet rapporteren. Dit kan pijn, stemming, slaapkwaliteit, energieniveau zijn, afhankelijk van de prioriteiten van de burger. Evenzo worden verschillende activiteiten gerapporteerd, b.v. lichaamsbeweging, sociale activiteiten, langdurig zitten of werkgerelateerde taken. De burger en de professional spreken af ​​hoe vaak de burger de uitkomsten en taken rapporteert, en de burger krijgt via de MIRA-app bericht wanneer het tijd is om te rapporteren. De gegevens worden voor de professional in de back-end van het systeem gevisualiseerd in een grafiek, waardoor de burger en de professional dezelfde, real-time gerapporteerde gegevens kunnen inzien. Dit vormt de basis voor het bespreken en aanpassen van het verloop van de revalidatie naarmate de symptomen in de loop van de tijd veranderen. Tegelijkertijd vergroot dit de kennis van de burger over hoe symptomen, stemming, slaap en activiteiten allemaal op elkaar inwerken, waardoor ze de middelen krijgen om beter om te gaan met hun gezondheidstoestand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsschaal voor werkhervatting (RTW-SE)
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de revalidatie gemiddeld 8 weken
De RTW-SE is een vragenlijst van 10 items die de zelfredzaamheid van de respondent meet om met zijn gezondheidstoestand om te gaan in relatie tot werkhervatting. Score varieert van 10-50 punten, waarbij 50 punten het hoogste niveau van zelfredzaamheid weerspiegelen
Bij baseline en aan het einde van de revalidatie gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenwerken
Tijdsspanne: Aan het einde van de revalidatie gemiddeld 8 weken
CollaboRATE is een vragenlijst met drie items, die meet in welke mate de respondent zich betrokken voelt bij het besluitvormingsproces in zijn revalidatietraject (d.w.z. gedeelde besluitvorming) op een schaal van 0-9 (slechtste-beste). Er wordt een gemiddelde score van de drie items berekend
Aan het einde van de revalidatie gemiddeld 8 weken
WIE-5
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de revalidatie gemiddeld 8 weken
De WHO5-index is een generieke vragenlijst met 5 items voor het meten van zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en algemeen welzijn. Elk item wordt gescoord op een schaal van 5 (beste) tot 0 (slechtste), wat leidt tot een totale score van 0-25
Bij baseline en aan het einde van de revalidatie gemiddeld 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van MIRA
Tijdsspanne: Aan het einde van de revalidatie gemiddeld 8 weken
Voor deelnemers aan de MIRA groep 4 worden vragen gesteld over de bruikbaarheid van MIRA, b.v. de behoefte aan technische ondersteuning bij het gebruik van MIRA.
Aan het einde van de revalidatie gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nanna Rolving, PhD, Defactum, Central Denmark Region

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Aangezien de gegevens eigendom zijn van de gemeente die deelneemt aan het onderzoek, mag de hoofdonderzoeker/onderzoeksfunctionaris de gegevens van individuele deelnemers niet delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

3
Abonneren