Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může digitální nástroj usnadnit sdílené rozhodování a zvýšit vlastní účinnost v pracovní rehabilitaci?

1. listopadu 2022 aktualizováno: Nanna Rolving, Region MidtJylland Denmark

Usnadňuje použití digitálního nástroje s údaji o sobě hlášených v reálném čase sdílené rozhodování a zvyšuje vlastní účinnost v pracovní rehabilitaci? Studie smíšených metod

Studie zkoumá jak účinky, tak zkušenostní hodnotu mobilní aplikace MIRA, která je kombinací elektronického deníku, nástroje pro dialog a nástroje pro podporu rozhodování. Individuální uživatel registruje data v reálném čase hlášená v mobilní aplikaci, např. bolest, spánek, nálada, sociální aktivity, pracovní aktivity, na základě cílů a stavu jednotlivého uživatele. V této studii jsou uživateli občané účastnící se pracovní rehabilitace z důvodu dlouhodobé pracovní neschopnosti.

Účelem MIRA je podporovat pozitivní a důvěryhodný vztah mezi občanem a odborníkem a zvýšit zapojení uživatelů a společné rozhodování v průběhu rehabilitace. Děje se tak prostřednictvím podpory informovanosti občanů a porozumění jejich vlastnímu zdravotnímu stavu a zvyšování jeho sebevědomí, tedy schopnosti zvládat svůj zdravotní stav v zaměstnání i v běžném životě.

Studie využívá kombinaci kvantitativních a kvalitativních metod, analyzovaných jak jednotlivě, tak v kombinaci, kde jsou výsledky různých metod kombinovány tak, aby poskytly hlubší pochopení pozitivních a negativních účinků používání MIRA v pracovní rehabilitaci.

Studie tak zkoumá jak vliv aplikace digitálního nástroje, jako je MIRA, na řadu kvantifikovatelných opatření (pomocí dotazníků), tak zároveň zkoumá, co na koho a proč pomocí kvalitativních a kombinovaných metod funguje. Studie si tímto způsobem klade za cíl vyváženým způsobem přispět znalostmi o výhodách a nevýhodách používání digitálních nástrojů s údaji, které se v rehabilitaci hlásí v reálném čase.

Studijní cíl bude naplňován prostřednictvím následujících dílčích účelů:

  1. Zkoumat vliv použití MIRA v průběhu pracovní rehabilitace ve vztahu k soběstačnosti občanů vůči bolesti a práci a jejich zkušenosti se sdíleným rozhodováním v průběhu rehabilitace.
  2. Zkoumat zkušenosti a vnímání občanů s používáním digitálního nástroje, jako je MIRA, v průběhu rehabilitace.
  3. Zkoumat zkušenosti a vnímání profesionálů s používáním digitálního nástroje, jako je MIRA, v průběhu rehabilitace.
  4. Prozkoumat mechanismy účinku MIRA (tj. co pro koho funguje a proč), prostřednictvím integrované analýzy zjištění dílčího účelu 1-3.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Sociallægeinstitutionen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studium probíhá na multidisciplinárním zdravotnickém oddělení na městském oddělení zaměstnanosti v Dánsku. Studovanou populaci tvoří občané, kteří byli doporučeni z úřadu práce z důvodu omezení jejich pracovní schopnosti, podle posouzení případových manažerů, v důsledku muskuloskeletálních poruch a/nebo poruch souvisejících se stresem (tyto dva stavy spolu často souvisí). V této studii jsou zahrnuti pouze občané s dostatečnou úrovní dánštiny, protože aplikace MIRA existuje pouze v dánské verzi. Občané jsou ve věku od 18 do 68 let (tj. v produktivním věku) a mohou být zaměstnáni, ale na prodloužené pracovní neschopnosti, nebo mohou být nezaměstnaní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučena na kurz pracovní rehabilitace na oddělení multidisciplinární zdravotní péče na městském odboru zaměstnanosti.
  • Na pracovní neschopnosti nebo nezaměstnaný kvůli poruchám pohybového aparátu nebo stresu
  • V produktivním věku (cca 18 - 68 let)

Kritéria vyloučení:

  • Na nemocenské nebo nezaměstnaný z jiných důvodů, např. psychiatrické poruchy nebo rakovinu;
  • Ve věku do 18 let nebo starší 68 let (přibližně)
  • Nejsem dostatečně obeznámen s dánštinou, abych mohl používat aplikaci MIRA tak, jak bylo zamýšleno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Občané v kontrolní skupině se účastní stávajícího kurzu pracovní rehabilitace nabízeného na městském odboru zaměstnanosti, bez použití aplikace MIRA.
Behaviorální: Řízení
Občané v kontrolní skupině se účastní standardního průběhu pracovní rehabilitace, bez použití aplikace MIRA. Občané jsou odkázáni z úřadu práce, pokud vedoucí případu usoudí, že zdravotní stav omezuje občana v jeho možnosti znovu se vrátit do práce. Typický průběh rehabilitace trvá 4-12 týdnů a vede ji fyzioterapeut, psycholog a lékař. V závislosti na stavu občana mohou rehabilitaci vést pouze dva ze tří odborníků. V průběhu rehabilitace může občan konzultovat tým s různou frekvencí. Je-li součástí předepsané rehabilitace pohybová rehabilitace, dostavuje se občan dvakrát týdně na několikatýdenní cvičení pod dohledem, zatímco v rehabilitačních kurzech, kde je kladen důraz na sebeřízení, lze konzultace poskytovat pouze jednou za dva týdny. Rozhodnutí a plánování obsahu a trvání rehabilitačního programu se provádí ve spolupráci s občanem.
Skupina MIRA
Občané skupiny MIRA se zúčastní stávajícího kurzu pracovní rehabilitace nabízeného na magistrátu. Kromě toho budou seznámeni s MIRA na začátku rehabilitačního kurzu a budou používat MIRA v průběhu rehabilitace.
Behaviorální: MIRA
Na základě počátečního posouzení se občan a odborník dohodnou, jaké výsledky by měl občan hlásit v MIRA. Může to být bolest, nálada, kvalita spánku, hladina energie v závislosti na prioritách občana. Podobně se vykazují různé činnosti, např. cvičení, společenské aktivity, dlouhodobé sezení nebo pracovní úkoly. Občan a profesionál se dohodnou, jak často občan hlásí výsledky a úkoly, a když je čas na hlášení, je občan upozorněn aplikací MIRA. Data budou pro profesionála vizualizována v grafu v back-endu systému, což umožní občanům a profesionálům zobrazit stejná data hlášená v reálném čase. To poskytuje základ pro diskusi a úpravu průběhu rehabilitace, jak se symptomy v průběhu času mění. Zároveň se tím zvyšuje informovanost občanů o tom, jak se symptomy, nálada, spánek a aktivity vzájemně ovlivňují, a tím jim poskytuje nástroje, aby lépe zvládali svůj zdravotní stav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála návratnosti do práce (RTW-SE)
Časové okno: Na začátku a na konci rehabilitace v průměru 8 týdnů
RTW-SE je 10-položkový dotazník měřící sebeúčinnost respondenta při zvládání zdravotního stavu v souvislosti s návratem do zaměstnání. Skóre se pohybuje od 10 do 50 bodů, přičemž 50 bodů odráží nejvyšší úroveň sebeúčinnosti
Na začátku a na konci rehabilitace v průměru 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolupracovat
Časové okno: Na konci rehabilitace v průměru 8 týdnů
CollaboRATE je 3-položkový dotazník, který měří, do jaké míry se respondent cítí zapojen do rozhodovacího procesu v průběhu rehabilitace (tj. sdílené rozhodování) na stupnici 0–9 (nejhorší-nejlepší). Vypočítá se průměrné skóre ze tří položek
Na konci rehabilitace v průměru 8 týdnů
WHO-5
Časové okno: Na začátku a na konci rehabilitace v průměru 8 týdnů
WHO5-index je 5-položkový obecný dotazník pro měření kvality života a celkové pohody, kterou si sami uvádějí. Každá položka je hodnocena na stupnici od 5 (nejlepší) do 0 (nejhorší), přičemž celkové skóre je 0–25
Na začátku a na konci rehabilitace v průměru 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost MIRA
Časové okno: Na konci rehabilitace v průměru 8 týdnů
Pro účastníky skupiny MIRA jsou aplikovány 4 otázky týkající se použitelnosti MIRA, např. potřeba technické podpory při používání MIRA.
Na konci rehabilitace v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region MidtJylland Denmark

Spolupracovníci

Aarhus County, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanna Rolving, PhD, Defactum, Central Denmark Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že data jsou ve vlastnictví obce účastnící se studie, primární zkoušející / úředník studie nesmí sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit