Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy narzędzie cyfrowe może ułatwić wspólne podejmowanie decyzji i zwiększyć poczucie własnej skuteczności w rehabilitacji zawodowej?

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nanna Rolving, Region MidtJylland Denmark

Czy zastosowanie narzędzia cyfrowego z danymi zgłaszanymi w czasie rzeczywistym ułatwia wspólne podejmowanie decyzji i zwiększa poczucie własnej skuteczności w rehabilitacji zawodowej? Badanie metod mieszanych

W badaniu zbadano zarówno efekty, jak i wartość doświadczalną aplikacji mobilnej MIRA, która jest połączeniem elektronicznego dziennika, narzędzia do dialogu i narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji. Użytkownik indywidualny rejestruje dane w czasie rzeczywistym raportowane w aplikacji mobilnej, np. ból, sen, nastrój, aktywność społeczna, aktywność związana z pracą, w oparciu o cele i stan indywidualnego użytkownika. W niniejszym badaniu użytkownikami są obywatele uczestniczący w rehabilitacji zawodowej z powodu długoterminowych zwolnień lekarskich.

Celem MIRA jest wspieranie pozytywnych i opartych na zaufaniu relacji między obywatelem a profesjonalistą oraz zwiększanie zaangażowania użytkowników i wspólnego podejmowania decyzji w trakcie rehabilitacji. Dzieje się to poprzez propagowanie wśród obywateli wiedzy i zrozumienia własnego stanu zdrowia oraz zwiększanie ich poczucia własnej skuteczności, czyli umiejętności radzenia sobie ze swoim stanem zdrowia w pracy iw życiu codziennym.

W badaniu wykorzystano kombinację metod ilościowych i jakościowych, analizowanych zarówno indywidualnie, jak iw połączeniu, gdzie wyniki różnych metod są łączone, aby zapewnić głębsze zrozumienie pozytywnych i negatywnych skutków stosowania MIRA w rehabilitacji zawodowej.

W ten sposób badanie bada zarówno wpływ zastosowania narzędzia cyfrowego, takiego jak MIRA, na szereg wymiernych pomiarów (za pomocą kwestionariuszy), jak i jednocześnie bada, co działa dla kogo i dlaczego, stosując metody jakościowe i łączone. W ten sposób badanie ma na celu wniesienie wiedzy w zrównoważony sposób, dotyczące zalet i wad korzystania z narzędzi cyfrowych z danymi zgłaszanymi w czasie rzeczywistym w rehabilitacji.

Cel badania będzie realizowany poprzez następujące cele cząstkowe:

  1. Zbadanie wpływu stosowania MIRA w toku rehabilitacji zawodowej na samoocenę obywateli w zakresie bólu i pracy oraz ich doświadczenia w zakresie współdecydowania w toku rehabilitacji.
  2. Zbadanie doświadczeń obywateli i postrzegania korzystania z narzędzia cyfrowego, takiego jak MIRA, w trakcie ich rehabilitacji.
  3. Zbadanie doświadczeń i postrzegania przez profesjonalistów korzystania z narzędzia cyfrowego, takiego jak MIRA, w trakcie rehabilitacji.
  4. Aby zbadać mechanizmy działania MIRA (tj. co działa dla kogo i dlaczego), poprzez zintegrowaną analizę wyników podcelu 1-3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Sociallægeinstitutionen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie odbywa się w multidyscyplinarnym oddziale opieki zdrowotnej w miejskim wydziale zatrudnienia w Danii. Badana populacja składa się z obywateli, którzy skierowali się z urzędu pracy z powodu ograniczeń w ich zdolności do pracy, według oceny kierowników sprawy, z powodu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego i/lub zaburzeń związanych ze stresem (te dwa stany są często ze sobą powiązane). W niniejszym badaniu uwzględniono tylko obywateli z wystarczającym poziomem języka duńskiego, ponieważ aplikacja MIRA istnieje tylko w wersji duńskiej. Obywatele są w wieku od 18 do 68 lat (czyli w wieku produkcyjnym) i mogą być zatrudnieni, ale na dłuższym zwolnieniu lekarskim lub mogą być bezrobotni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany na kurs rehabilitacji zawodowej w multidyscyplinarnym zakładzie opieki zdrowotnej przy miejskim wydziale zatrudnienia.
  • Na zwolnieniu lekarskim lub bezrobotnym z powodu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub związanych ze stresem
  • W wieku produkcyjnym (około 18 - 68 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • przebywający na zwolnieniu lekarskim lub bezrobotny z innych powodów, np. zaburzenia psychiczne lub rak;
  • W wieku poniżej 18 lat lub powyżej 68 lat (w przybliżeniu)
  • Brak wystarczającej znajomości języka duńskiego, aby korzystać z aplikacji MIRA zgodnie z przeznaczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Obywatele z grupy kontrolnej uczestniczą w dotychczasowym kursie rehabilitacji zawodowej oferowanym w miejskim urzędzie pracy, bez korzystania z aplikacji MIRA.
Behawioralne: Kontrola
Obywatele z grupy kontrolnej uczestniczą w standardowym kursie rehabilitacji zawodowej, bez korzystania z aplikacji MIRA. Obywatele są kierowani z urzędu pracy, jeśli kierownik sprawy oceni, że stan zdrowia ogranicza zdolność obywatela do wznowienia pracy. Typowy cykl rehabilitacji trwa 4-12 tygodni i jest prowadzony przez fizjoterapeutę, psychologa i lekarza. W zależności od stanu pacjenta rehabilitacją może zajmować się tylko dwóch z trzech specjalistów. W trakcie rehabilitacji obywatel może z różną częstotliwością konsultować się z zespołem. Jeśli rehabilitacja fizyczna jest częścią przepisanej rehabilitacji, obywatel pojawia się dwa razy w tygodniu na kilka tygodni nadzorowanych ćwiczeń, podczas gdy na kursach rehabilitacyjnych, na których koncentruje się samokontrola, mogą być udzielane tylko konsultacje raz na dwa tygodnie. Decyzje i planowanie treści i czasu trwania programu rehabilitacji podejmowane są we współpracy z obywatelem.
Grupa MIRA
Obywatele grupy MIRA będą uczestniczyć w dotychczasowym kursie rehabilitacji zawodowej oferowanym w wydziale miejskim. Ponadto zostaną zapoznani z MIRA na początku kursu rehabilitacyjnego i będą korzystać z MIRA przez cały okres rehabilitacji.
Behawioralne: MIRA
Na podstawie wstępnej oceny obywatel i specjalista uzgadniają, jakie wyniki obywatel powinien zgłaszać w MIRA. Może to być ból, nastrój, jakość snu, poziom energii, w zależności od priorytetów obywatela. Podobnie zgłaszane są różne działania, m.in. ćwiczenia, zajęcia towarzyskie, długotrwałe siedzenie lub zadania związane z pracą. Obywatel i profesjonalista uzgadniają, jak często obywatel zgłasza wyniki i zadania, a obywatel jest powiadamiany przez aplikację MIRA, kiedy nadejdzie czas na raportowanie. Dane zostaną zwizualizowane na wykresie dla profesjonalisty w zapleczu systemu, umożliwiając obywatelowi i profesjonaliście przeglądanie tych samych danych raportowanych w czasie rzeczywistym. Stanowi to podstawę do omówienia i dostosowania przebiegu rehabilitacji do zmieniających się objawów w czasie. Jednocześnie zwiększa to wiedzę obywateli na temat interakcji między objawami, nastrojem, snem i czynnościami, dając im w ten sposób narzędzia do lepszego radzenia sobie z ich stanem zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności powrotu do pracy (RTW-SE)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu rehabilitacji średnio 8 tygodni
RTW-SE to 10-itemowy kwestionariusz mierzący poczucie własnej skuteczności respondenta w radzeniu sobie ze stanem zdrowia w związku z powrotem do pracy. Wynik waha się od 10 do 50 punktów, przy czym 50 punktów odzwierciedla najwyższy poziom poczucia własnej skuteczności
Na początku i na końcu rehabilitacji średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współpracować
Ramy czasowe: Pod koniec rehabilitacji średnio 8 tygodni
CollaboRATE to 3-itemowy kwestionariusz, mierzący, w jakim stopniu respondent czuje się zaangażowany w proces podejmowania decyzji w trakcie rehabilitacji (tj. wspólne podejmowanie decyzji) w skali od 0 do 9 (najgorszy-najlepszy). Obliczana jest średnia ocen z trzech pozycji
Pod koniec rehabilitacji średnio 8 tygodni
WHO-5
Ramy czasowe: Na początku i na końcu rehabilitacji średnio 8 tygodni
Indeks WHO5 to 5-punktowy ogólny kwestionariusz do pomiaru jakości życia i ogólnego samopoczucia zgłaszanej przez samych pacjentów. Każdy element jest oceniany w skali od 5 (najlepszy) do 0 (najgorszy), co daje łączny wynik 0-25
Na początku i na końcu rehabilitacji średnio 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność MIRA
Ramy czasowe: Pod koniec rehabilitacji średnio 8 tygodni
Dla uczestników grupy MIRA stosuje się 4 pytania dotyczące użyteczności MIRA, m.in. konieczność wsparcia technicznego w zakresie korzystania z MIRA.
Pod koniec rehabilitacji średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region MidtJylland Denmark

Współpracownicy

Aarhus County, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Nanna Rolving, PhD, Defactum, Central Denmark Region

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ponieważ dane są własnością gminy uczestniczącej w badaniu, główny badacz/urzędnik prowadzący badanie nie może udostępniać danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj