- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04695002
Kan et digitalt værktøj lette fælles beslutningstagning og øge selveffektiviteten i erhvervsrettet rehabilitering?
Letter anvendelsen af et digitalt værktøj med selvrapporterede data i realtid fælles beslutningstagning og øger selveffektiviteten i erhvervsrehabilitering? En blandet metodeundersøgelse
Undersøgelsen undersøger både effekterne og den oplevede værdi af mobilapplikationen MIRA, som er en kombination af en elektronisk dagbog, et dialogværktøj og et beslutningsstøtteværktøj. Den enkelte bruger registrerer realtidsdata rapporteret i en mobilapplikation, f.eks. smerter, søvn, humør, sociale aktiviteter, arbejdsrelaterede aktiviteter, ud fra den enkelte brugers mål og tilstand. I denne undersøgelse er brugere borgere, der deltager i erhvervsrettet revalidering på grund af langvarigt sygefravær.
Formålet med MIRA er at understøtte et positivt og tillidsfuldt forhold mellem borgeren og den professionelle, og at øge brugerinddragelsen og fælles beslutningstagning i rehabiliteringsforløbet. Dette sker gennem fremme af borgernes viden og forståelse for deres egen helbredstilstand og øget hans eller hendes self-efficacy, det vil sige deres evne til at klare deres helbredstilstand på arbejdet og i hverdagen.
Undersøgelsen anvender en kombination af kvantitative og kvalitative metoder, analyseret både individuelt og i kombination, hvor resultaterne af de forskellige metoder kombineres for at give en dybere forståelse af de positive og negative effekter af at bruge MIRA i erhvervsrettet rehabilitering.
På den måde undersøger undersøgelsen både effekten af at anvende et digitalt værktøj, såsom MIRA, på en række kvantificerbare mål (ved hjælp af spørgeskemaer), og samtidig undersøger undersøgelsen, hvad der virker for hvem og hvorfor ved hjælp af kvalitative og kombinerede metoder. På den måde sigter undersøgelsen på at bidrage med viden på en afbalanceret måde, om fordele og ulemper ved at bruge digitale værktøjer med real-time selvrapporterede data i rehabilitering.
Studiemålet vil blive opfyldt gennem følgende delformål:
- At undersøge effekten af at anvende MIRA i et erhvervsrettet rehabiliteringsforløb i forhold til borgernes selveffektivitet til smerte og arbejde og deres oplevelse af fælles beslutningstagning i rehabiliteringsforløbet.
- At undersøge borgernes erfaring med og opfattelse af at bruge et digitalt værktøj som MIRA i deres rehabiliteringsforløb.
- At undersøge de professionelles erfaring med og opfattelse af at bruge et digitalt værktøj som MIRA i rehabiliteringsforløbet.
- For at undersøge virkningsmekanismerne af MIRA (dvs. hvad der virker for hvem og hvorfor), gennem og integreret analyse af resultaterne af delformål 1-3.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Sociallægeinstitutionen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til et erhvervsrettet rehabiliteringsforløb på en tværfaglig sundhedsenhed ved en kommunal beskæftigelsesafdeling.
- Sygemeldt eller ledig på grund af muskel- og knoglelidelser eller stressrelaterede lidelser
- I den erhvervsaktive alder (ca. 18 - 68 år)
Ekskluderingskriterier:
- Sygemeldt eller ledig af andre årsager, f.eks. psykiatriske lidelser eller kræft;
- Under 18 år eller ældre end 68 år (ca.)
- Ikke tilstrækkeligt fortrolig med dansk sprog til at bruge MIRA-appen efter hensigten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
Borgere i kontrolgruppen deltager i det eksisterende erhvervsrevalideringsforløb, der tilbydes i den kommunale beskæftigelsesafdeling, uden brug af MIRA app.
|
Borgere i kontrolgruppen deltager i standardforløbet for erhvervsrettet rehabilitering, uden brug af MIRA app.
Borgere henvises fra jobcenteret, hvis sagsbehandleren vurderer, at en helbredstilstand begrænser borgerens mulighed for at genoptage arbejdet.
Det typiske genoptræningsforløb varer 4-12 uger, og varetages af en fysioterapeut, en psykolog og en læge.
Afhængig af borgerens tilstand kan genoptræningen kun varetages af to af de tre fagpersoner.
I løbet af genoptræningsforløbet kan borgeren konsultere teamet med varierende hyppighed.
Hvis fysisk genoptræning er en del af den ordinerede genoptræning, møder borgeren op to gange om ugen til flere ugers superviseret træning, hvorimod genoptræningsforløb, hvor selvledelse er i fokus, kun må gives hver anden uge konsultationer.
Beslutninger og planlægning af indhold og varighed af rehabiliteringsprogrammet sker i samarbejde med borgeren.
|
MIRA gruppe
Borgere i MIRA-gruppen vil deltage i det eksisterende forløb for erhvervsrettet revalidering, der tilbydes i den kommunale afdeling.
Derudover vil de blive introduceret til MIRA i begyndelsen af rehabiliteringsforløbet og bruge MIRA under hele rehabiliteringsforløbet.
|
På baggrund af den indledende vurdering aftaler borger og fagperson, hvilke resultater borgeren skal indberette i MIRA.
Det kan være smerter, humør, søvnkvalitet, energiniveau, afhængig af borgerens prioriteringer.
Tilsvarende indberettes forskellige aktiviteter, f.eks.
motion, sociale aktiviteter, længere siddende eller arbejdsrelaterede opgaver.
Borgeren og fagpersonen aftaler, hvor ofte borgeren indberetter resultater og opgaver, og borgeren får besked via MIRA-appen, når det er tid til indberetning.
Dataene vil blive visualiseret i en graf for fagpersonen i bagenden af systemet, hvilket gør det muligt for borgeren og fagpersonen at se de samme indrapporterede data i realtid.
Dette giver grundlag for at diskutere og justere rehabiliteringsforløbet, efterhånden som symptomerne ændrer sig over tid.
Det øger samtidig borgerens viden om, hvordan symptomer, humør, søvn og aktiviteter interagerer og giver dem derved redskaberne til bedre at klare deres helbredstilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Return-to-work Self-efficacy Scale (RTW-SE)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutning af rehabilitering, i gennemsnit 8 uger
|
RTW-SE er et spørgeskema med 10 punkter, der måler respondentens selveffektivitet til at klare deres helbredstilstand i forhold til at vende tilbage til arbejde.
Resultatet varierer fra 10-50 point, hvor 50 point afspejler det højeste niveau af selveffektivitet
|
Ved baseline og ved afslutning af rehabilitering, i gennemsnit 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samarbejde
Tidsramme: Ved afslutning af genoptræning i gennemsnit 8 uger
|
CollaboRATE er et spørgeskema med 3 punkter, der måler, i hvilket omfang respondenten føler sig involveret i beslutningsprocessen i deres rehabiliteringsforløb (dvs.
fælles beslutningstagning) på en skala fra 0-9 (værst-bedst).
Der beregnes en gennemsnitlig score af de tre elementer
|
Ved afslutning af genoptræning i gennemsnit 8 uger
|
WHO-5
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutning af rehabilitering, i gennemsnit 8 uger
|
WHO5-indekset er et 5-punkts generisk spørgeskema til måling af selvrapporteret livskvalitet og generel velvære.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 5 (bedst) til 0 (dårligst), hvilket giver en samlet score på 0-25
|
Ved baseline og ved afslutning af rehabilitering, i gennemsnit 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anvendelighed af MIRA
Tidsramme: Ved afslutningen af genoptræningen i gennemsnit 8 uger
|
For deltagere i MIRA-gruppen anvendes 4 spørgsmål vedrørende brugbarheden af MIRA, f.eks. behovet for teknisk support i brugen af MIRA.
|
Ved afslutningen af genoptræningen i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nanna Rolving, PhD, Defactum, Central Denmark Region
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet