- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04695002
디지털 도구가 공유 의사 결정을 촉진하고 직업 재활에서 자기 효능감을 높일 수 있습니까?
실시간 자가 보고 데이터가 포함된 디지털 도구를 적용하면 직업 재활에서 공유 의사 결정을 촉진하고 자기 효능감을 높일 수 있습니까? 혼합 방법 연구
본 연구는 전자 다이어리, 대화 도구 및 의사 결정 지원 도구가 결합된 모바일 애플리케이션인 MIRA의 효과와 경험적 가치를 모두 조사합니다. 개별 사용자는 모바일 애플리케이션에서 보고되는 실시간 데이터를 등록합니다. 사용자 개인의 목표와 상태에 따라 통증, 수면, 기분, 사회 활동, 업무 관련 활동. 본 연구에서 이용자는 장기병가로 직업재활에 참여하는 국민이다.
MIRA의 목적은 시민과 전문가 간의 긍정적이고 신뢰할 수 있는 관계를 지원하고 재활 과정에서 사용자 참여 및 공동 의사 결정을 향상시키는 것입니다. 이것은 시민들이 자신의 건강 상태에 대한 지식과 이해를 증진하고 자기 효능감, 즉 직장과 일상 생활에서 자신의 건강 상태에 대처하는 능력을 증가시킴으로써 발생합니다.
이 연구는 직업 재활에서 MIRA 사용의 긍정적 및 부정적 효과에 대한 더 깊은 이해를 제공하기 위해 서로 다른 방법의 결과를 결합하여 개별 및 조합으로 분석한 양적 및 질적 방법의 조합을 사용합니다.
이러한 방식으로 이 연구는 MIRA와 같은 디지털 도구를 여러 가지 정량화할 수 있는 측정(설문지 사용)에 적용하는 효과를 조사하는 동시에 정성적 및 복합적 방법을 사용하여 누가 왜 효과가 있는지 탐색합니다. 이와 같이 본 연구는 재활에서 실시간 자기보고 데이터로 디지털 도구를 사용하는 것에 대한 장단점에 대한 지식을 균형 있게 기여하는 것을 목표로 한다.
연구 목적은 다음 하위 목적을 통해 달성됩니다.
- 직업재활 과정에서 MIRA를 활용하여 시민들의 고통과 일에 대한 자기효능감, 그리고 재활과정에서 공유된 의사결정 경험과 관련하여 효과를 조사한다.
- 재활 과정에서 MIRA와 같은 디지털 도구를 사용하는 시민의 경험과 인식을 조사합니다.
- 재활 과정에서 MIRA와 같은 디지털 도구 사용에 대한 전문가의 경험과 인식을 조사합니다.
- MIRA의 효과 메커니즘을 조사하기 위해(즉, 누구에게 왜 효과가 있는지) 하위목적 1-3의 결과를 종합적으로 분석한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Sociallægeinstitutionen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시 고용 부서의 종합 건강 관리 부서에서 직업 재활 과정에 추천되었습니다.
- 근골격계 또는 스트레스 관련 장애로 인해 병가 또는 실업자
- 근로 연령(약 18~68세)
제외 기준:
- 병가 또는 다른 이유로 실직 중입니다. 정신 장애 또는 암;
- 18세 미만 또는 68세 이상(대략)
- 의도한 대로 MIRA 앱을 사용할 만큼 덴마크어에 익숙하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군의 시민들은 MIRA 앱을 사용하지 않고 시 고용 부서에서 제공하는 기존 직업 재활 과정에 참여합니다.
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대조군의 시민은 MIRA 앱을 사용하지 않고 표준 직업 재활 과정에 참여합니다.
사례 관리자가 건강 상태가 시민의 작업 재개 능력을 제한한다고 평가하는 경우 시민은 고용 센터에서 추천됩니다.
일반적인 재활 과정은 4-12주 동안 지속되며 물리 치료사, 심리학자 및 의사가 관리합니다.
국민의 상태에 따라 전문인 3인 중 2인만이 재활을 관리할 수 있다.
재활 과정 동안 시민은 다양한 빈도로 팀과 상담할 수 있습니다.
신체 재활이 처방된 재활의 일부인 경우 시민은 몇 주 동안 감독된 운동을 위해 일주일에 두 번 나타나지만, 자기 관리에 중점을 둔 재활 과정은 격주 상담만 제공될 수 있습니다.
재활 프로그램의 내용과 기간에 대한 결정과 계획은 시민과 함께 이루어집니다.
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미라그룹
MIRA 그룹의 시민은 시에서 제공하는 기존 직업 재활 과정에 참여하게 됩니다.
또한 재활 과정 시작 시 MIRA를 소개하고 재활 과정 전반에 걸쳐 MIRA를 사용하게 됩니다.
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초기 평가를 기반으로 시민과 전문가는 시민이 MIRA에 보고해야 하는 결과에 동의합니다.
시민의 우선 순위에 따라 통증, 기분, 수면의 질, 에너지 수준이 될 수 있습니다.
마찬가지로 다양한 활동이 보고됩니다.
운동, 사회 활동, 장시간 앉아 있거나 업무 관련 작업.
시민과 전문가는 시민이 결과와 작업을 보고하는 빈도에 동의하고 보고 시간이 되면 MIRA 앱에서 시민에게 알립니다.
데이터는 시스템 백엔드에서 전문가를 위한 그래프로 시각화되어 시민과 전문가가 동일한 실시간 보고 데이터를 볼 수 있습니다.
이것은 시간이 지남에 따라 증상이 변화함에 따라 재활 과정을 논의하고 조정하기 위한 기반을 제공합니다.
동시에 이것은 증상, 기분, 수면 및 활동이 모두 어떻게 상호 작용하는지에 대한 시민의 지식을 증가시켜 건강 상태에 더 잘 대처할 수 있는 도구를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 복귀 자기효능감 척도(RTW-SE)
기간: 기준선과 재활 종료 시 평균 8주
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RTW-SE는 직장 복귀와 관련하여 건강 상태에 대처하기 위한 응답자의 자기효능감을 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수 범위는 10~50점이며, 50점은 최고 수준의 자기효능감을 반영합니다.
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기준선과 재활 종료 시 평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라보레이트
기간: 재활 종료 시 평균 8주
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CollaboRATE는 응답자가 재활 과정에서 의사 결정 과정에 관여한다고 느끼는 정도(즉,
공동 의사 결정) 0-9(최악-최고) 척도.
세 항목의 평균 점수가 계산됩니다.
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재활 종료 시 평균 8주
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WHO-5
기간: 기준선과 재활 종료 시 평균 8주
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WHO5 지수는 자가 보고한 삶의 질과 전반적인 웰빙을 측정하기 위한 5개 항목의 일반 설문지입니다.
각 항목은 5(최상)에서 0(최악)까지 점수를 매기며 총점은 0-25입니다.
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기준선과 재활 종료 시 평균 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MIRA 사용성
기간: 재활 종료 시 평균 8주
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MIRA 그룹 참가자의 경우 MIRA 사용성에 관한 4가지 질문이 적용됩니다. MIRA 사용에 대한 기술 지원의 필요성.
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재활 종료 시 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nanna Rolving, PhD, Defactum, Central Denmark Region
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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