- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04695002
Kan ett digitalt verktyg underlätta delat beslutsfattande och öka själveffektiviteten inom yrkesinriktad rehabilitering?
Underlättar tillämpningen av ett digitalt verktyg med självrapporterade data i realtid delat beslutsfattande och ökar själveffektiviteten i yrkesinriktad rehabilitering? En studie med blandade metoder
Studien undersöker både effekter och upplevt värde av mobilapplikationen MIRA, som är en kombination av en elektronisk dagbok, ett dialogverktyg och ett beslutsstödsverktyg. Den enskilda användaren registrerar realtidsdata som rapporteras i en mobilapplikation, t.ex. smärta, sömn, humör, sociala aktiviteter, arbetsrelaterade aktiviteter, utifrån den enskilde brukarens mål och tillstånd. I denna studie är användarna medborgare som deltar i yrkesinriktad rehabilitering på grund av långtidssjukskrivning.
Syftet med MIRA är att stödja en positiv och förtroendefull relation mellan medborgaren och den professionella, och att öka användarengagemang och gemensamt beslutsfattande under rehabiliteringen. Detta sker genom att främja medborgarnas kunskap om och förståelse för sitt eget hälsotillstånd och genom att öka hans eller hennes self-efficacy, det vill säga deras förmåga att klara av sitt hälsotillstånd på jobbet och i vardagen.
Studien använder en kombination av kvantitativa och kvalitativa metoder, analyserade både individuellt och i kombination, där fynden av de olika metoderna kombineras för att ge en djupare förståelse för de positiva och negativa effekterna av att använda MIRA i yrkesinriktad rehabilitering.
På så sätt undersöker studien både effekten av att tillämpa ett digitalt verktyg, såsom MIRA, på ett antal kvantifierbara mått (med hjälp av frågeformulär), och samtidigt utforskar studien vad som fungerar för vem och varför med kvalitativa och kombinerade metoder. På så sätt syftar studien till att på ett balanserat sätt bidra med kunskap, vad gäller för- och nackdelar med att använda digitala verktyg med självrapporterad data i realtid vid rehabilitering.
Studiemålet kommer att uppnås genom följande deländamål:
- Att undersöka effekten av att använda MIRA i en yrkesinriktad rehabiliteringsförlopp i relation till medborgarnas egen förmåga för smärta och arbete och deras erfarenhet av gemensamt beslutsfattande under rehabiliteringsförloppet.
- Att undersöka medborgarnas erfarenhet av och uppfattning om att använda ett digitalt verktyg som MIRA i sin rehabiliteringsförlopp.
- Att undersöka yrkesverksammas erfarenhet av och uppfattning om att använda ett digitalt verktyg som MIRA i rehabiliteringsförloppet.
- För att undersöka effektmekanismerna av MIRA (dvs. vad som fungerar för vem och varför), genom och integrerad analys av resultaten av delsyfte 1-3.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Sociallægeinstitutionen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad till yrkesinriktad rehabiliteringskurs vid multidisciplinär sjukvårdsenhet på kommunal arbetsförmedling.
- Sjukskriven eller arbetslös på grund av rörelseorganen eller stressrelaterade besvär
- I arbetsför ålder (ungefär 18 - 68 år)
Exklusions kriterier:
- Sjukskriven eller arbetslös av andra skäl, t.ex. psykiatriska störningar eller cancer;
- Under 18 år eller äldre än 68 år (ungefär)
- Inte tillräckligt bekant med danska språket för att använda MIRA-appen som avsett.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Medborgare i kontrollgruppen deltar i det befintliga kursen för yrkesinriktad rehabilitering som erbjuds på den kommunala arbetsförmedlingen, utan användning av MIRA-appen.
|
Medborgare i kontrollgruppen deltar i standardkursen för yrkesinriktad rehabilitering, utan användning av MIRA-appen.
Medborgare hänvisas från arbetsförmedlingen om handläggaren bedömer att ett hälsotillstånd begränsar medborgarens möjlighet att återuppta arbetet.
Det typiska rehabiliteringsförloppet varar 4-12 veckor och sköts av en sjukgymnast, en psykolog och en läkare.
Beroende på medborgarens tillstånd kan rehabiliteringen skötas av endast två av de tre yrkesverksamma.
Under rehabiliteringsförloppet kan medborgaren konsultera teamet med varierande frekvens.
Om fysisk rehabilitering ingår i den föreskrivna rehabiliteringen, dyker medborgaren upp två gånger i veckan för flera veckors övervakad träning, medan rehabiliteringskurser där självhushållning står i fokus får endast konsultationer varannan vecka ges.
Beslut och planering av rehabiliteringsprogrammets innehåll och varaktighet sker i samverkan med medborgaren.
|
|
MIRA-gruppen
Medborgare i MIRA-gruppen kommer att delta i den befintliga utbildningen för yrkesinriktad rehabilitering som erbjuds på kommunavdelningen.
Dessutom kommer de att introduceras till MIRA i början av rehabiliteringskursen och använda MIRA under hela rehabiliteringsförloppet.
|
Utifrån den initiala bedömningen kommer medborgaren och professionella överens om vilka utfall medborgaren ska redovisa i MIRA.
Detta kan vara smärta, humör, sömnkvalitet, energinivå, beroende på medborgarens prioriteringar.
Likaså redovisas olika verksamheter, t.ex.
träning, sociala aktiviteter, långvarigt sittande eller arbetsrelaterade uppgifter.
Medborgaren och yrkesutövaren kommer överens om hur ofta medborgaren rapporterar utfall och uppgifter och medborgaren meddelas av MIRA-appen när det är dags för rapportering.
Data kommer att visualiseras i en graf för den professionella i back-end av systemet, vilket gör det möjligt för medborgaren och den professionella att se samma, realtidsrapporterade data.
Detta ger basen för att diskutera och justera rehabiliteringsförloppet när symtomen förändras över tiden.
Samtidigt ökar detta medborgarens kunskap om hur symtom, humör, sömn och aktiviteter samverkar och ger dem därmed verktygen att bättre klara av sitt hälsotillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgång till arbetet Self-efficacy Scale (RTW-SE)
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av rehabiliteringen, i genomsnitt 8 veckor
|
RTW-SE är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter respondentens själveffektivitet för att klara av sitt hälsotillstånd i förhållande till återgång till arbetet.
Poäng varierar från 10-50 poäng, med 50 poäng som återspeglar den högsta nivån av själveffektivitet
|
Vid baslinjen och i slutet av rehabiliteringen, i genomsnitt 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samarbeta
Tidsram: Vid slutet av rehabiliteringen, i genomsnitt 8 veckor
|
CollaboRATE är ett frågeformulär med tre punkter, som mäter i vilken utsträckning respondenten känner sig involverad i beslutsprocessen under sin rehabiliteringsförlopp (dvs.
delat beslutsfattande) på en skala från 0-9 (sämst-bäst).
Ett medelpoäng av de tre objekten beräknas
|
Vid slutet av rehabiliteringen, i genomsnitt 8 veckor
|
|
WHO-5
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av rehabiliteringen, i genomsnitt 8 veckor
|
WHO5-index är ett generiskt frågeformulär med fem punkter för att mäta självrapporterad livskvalitet och allmänt välbefinnande.
Varje objekt får poäng på en skala från 5 (bäst) till 0 (sämst), vilket ger en totalpoäng på 0-25
|
Vid baslinjen och i slutet av rehabiliteringen, i genomsnitt 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av MIRA
Tidsram: Vid slutet av rehabiliteringen, i snitt 8 veckor
|
För deltagare i MIRA-gruppen tillämpas 4 frågor angående användbarheten av MIRA, t.ex. behovet av tekniskt stöd vid användningen av MIRA.
|
Vid slutet av rehabiliteringen, i snitt 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nanna Rolving, PhD, Defactum, Central Denmark Region
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A3156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .