- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04696341
L'effet de la thérapie par rythme matriciel chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
L'efficacité d'une nouvelle méthode de massage Thérapie rythmique matricielle dans les douleurs cervicales chroniques
Trente personnes souffrant de cervicalgie chronique randomisées en deux groupes. Le groupe I (15 sujets) a reçu un total de 10 séances à raison de 5 séances par semaine. Enveloppement chaud aux régions cervicales et thoraciques supérieures (20 minutes), stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) conventionnelle (100 Hz pendant 40 μsec), ultrasons thérapeutiques ( 1 mégahertz (MHz) pendant 5 minutes) et un massage conventionnel ont été appliqués. Cinq séances de Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. séances du programme combiné de physiothérapie) ont été ajoutées au groupe II de physiothérapie combinée. Matrix Rhythm Therapy a été appliqué aux régions cervicales et thoraciques en utilisant une fréquence de 10 Hz pendant 30 minutes.
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) mesurant 10 cm. Les spasmes musculaires dans la région cervicale ont été évalués à l'aide d'une EVA mesurant 10 cm. La version turque du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour évaluer le handicap causé par la douleur au cou. La version turque du Beck Depression Inventory a été utilisée pour évaluer l'état émotionnel des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus des patients âgés de 25 à 65 ans qui avaient des douleurs au cou pendant au moins 3 mois. Les patients atteints de radiculopathie qui présentaient des signes moteurs, qui ont subi des opérations en raison de problèmes cervicaux, qui avaient des maladies systémiques, neurologiques et psychiatriques, des maladies inflammatoires ou infectieuses, des antécédents de malignité, des anomalies congénitales, qui ont bénéficié d'une autre modalité thérapeutique et ceux chez qui les modalités thérapeutiques ne pouvaient pas être utilisées en raison de contre-indications (les personnes souffrant de troubles sensoriels, qui utilisent un stimulateur cardiaque) ont été exclues de l'étude.
Au total, 36 personnes ont été réparties au hasard en 2 groupes. La randomisation a été attribuée par la méthode des enveloppes numérotées. Un total de 30 sujets (15 dans le groupe Matrix Rhythm Therapy (MRT) et 15 dans le groupe CG) souffrant de douleurs cervicales dues à des causes mécaniques telles que la discopathie cervicale, l'arthrose cervicale ou le syndrome de douleur myofasciale ont participé à cette étude.
Toutes les évaluations ont été faites par le même physiothérapeute (FU) avant la thérapie et à la fin des séances de traitement. Le physiothérapeute qui a fait les évaluations ne savait pas à quel groupe appartenaient les sujets. Un autre physiothérapeute qui n'a pas été informé des résultats de l'évaluation a traité les patients.
Des programmes d'exercices à domicile et des recommandations ont également été donnés aux patients. Matrix Rhythm Therapy est développé par le Dr Ulrich G. Randall à l'université d'Erlangen/Nuremberg. Les techniques de caresses longitudinales, de compression et de cuillère sont des méthodes spécifiques de MRT. Les thérapies des patients ont été effectuées par le physiothérapeute qui avait un certificat d'application MRT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20300
- Sarayköy Vocational School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs au cou depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- radiculopathie avec signes moteurs
- subissant une opération chirurgicale pour des pathologies du cou
- ayant une maladie systémique, neurologique, psychiatrique
- maladies inflammatoires ou infectieuses ciblant cette région
- les modalités de physiothérapie n'ont pas pu être utilisées en raison de contre-indications (personnes souffrant de troubles sensoriels, qui utilisent un stimulateur cardiaque)
- grossesse
- malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie de rythme matriciel
Le groupe I (15 sujets) a reçu 10 séances à raison de 5 séances par semaine.
Hot pack aux régions cervicales et thoraciques supérieures, TENS conventionnel, ultrasons thérapeutiques, massage conventionnel et Matrix Rhythm Therapy ont été appliqués.
Un programme d'exercices à domicile et des recommandations ont également été donnés aux patients.
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Hot pack aux régions cervicales et thoraciques supérieures (20 min), TENS conventionnel (100 Hz pendant 40 μsec), ultrasons thérapeutiques (1 MHz pendant 5 min) et massage conventionnel (utilisant des techniques de caresses, de pétrissage et de friction pendant 5 minutes) ont été appliqués comme modalités de kinésithérapie passive.
Des exercices d'amplitude normale de mouvement, des exercices de posture, des exercices d'étirement et des exercices isométriques ont été enseignés dans le cadre de la physiothérapie active. physiothérapie combinée à Matrix Rhythm Group.
Matrix Rhythm Therapy a été appliqué aux régions cervicales et thoraciques en utilisant une fréquence de 10 Hz pendant 30 min (15 min pour les côtés droit et gauche chacun) selon les instructions du développeur de la technique.
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Le groupe II (15 sujets) a reçu 10 séances à raison de 5 séances par semaine.
Des compresses chaudes aux régions cervicales et thoraciques supérieures, des TENS conventionnels, des ultrasons thérapeutiques et des massages conventionnels ont été appliqués.
Un programme d'exercices à domicile et des recommandations ont également été donnés aux patients.
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Hot pack aux régions cervicales et thoraciques supérieures (20 min), TENS conventionnel (100 Hz pendant 40 μsec), ultrasons thérapeutiques (1 MHz pendant 5 min) et massage conventionnel (utilisant des techniques de caresses, de pétrissage et de friction pendant 5 minutes) ont été appliqués comme modalités de kinésithérapie passive.
Des exercices d'amplitude de mouvement normale, des exercices de posture, des exercices d'étirement et des exercices isométriques ont été enseignés dans le cadre de la physiothérapie active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) mesurant 10 cm (0 : je n'ai pas de douleur, 10 : j'ai une douleur intolérable).
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Ligne de base
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Spasme musculaire
Délai: Ligne de base
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Les spasmes musculaires dans la région cervicale ont été évalués à l'aide d'une EVA mesurant 10 cm (0 : aucun spasme, 10 : le spasme le plus sévère).
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Ligne de base
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Invalidité
Délai: Ligne de base
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La version turque du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour évaluer le handicap causé par la douleur au cou.
NDI est composé d'un total de 10 questions dont 4 sur les symptômes subjectifs Chaque section est notée entre 0 et 5.
Pour les scores totaux 0-4 aucune incapacité, 5-14 incapacité légère, 15-24 incapacité modérée, 25-34 incapacité grave, 35-50 incapacité complète
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Ligne de base
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Statut émotionnel
Délai: Ligne de base
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La version turque du Beck Depression Inventory a été utilisée pour évaluer l'état émotionnel des participants.
Chaque question du questionnaire qui est composé de 21 questions est notée entre 0 et 3. Des scores supérieurs à 17 signifient un risque de dépression.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 2 semaines
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) mesurant 10 cm
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2 semaines
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Spasme musculaire
Délai: 2 semaines
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Les spasmes musculaires dans la région cervicale ont été évalués à l'aide d'une EVA mesurant 10 cm (0 : pas de spasme, 10 : le spasme le plus sévère)
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2 semaines
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Invalidité
Délai: 2 semaines
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La version turque du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour évaluer le handicap causé par la douleur au cou.
Le NDI est composé d'un total de 10 questions dont 4 sur les symptômes subjectifs Chaque section est notée entre 0 et 5 causée par des douleurs au cou.
Pour les scores totaux 0-4 aucune incapacité, 5-14 incapacité légère, 15-24 incapacité modérée, 25-34 incapacité grave, 35-50 incapacité complète
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2 semaines
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Statut émotionnel
Délai: 2 semaines
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La version turque du Beck Depression Inventory a été utilisée pour évaluer l'état émotionnel des participants.
Chaque question du questionnaire qui est composé de 21 questions est notée entre 0 et 3. Des scores supérieurs à 17 signifient un risque de dépression.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
- Chaise d'étude: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taspinar F, Aslan UB, Sabir N, Cavlak U. Implementation of matrix rhythm therapy and conventional massage in young females and comparison of their acute effects on circulation. J Altern Complement Med. 2013 Oct;19(10):826-32. doi: 10.1089/acm.2012.0932. Epub 2013 Apr 26.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25.01.2011/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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