Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Matrix Rhythm u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

Skuteczność nowej metody masażu Matrix Rhythm Therapy w przewlekłym bólu szyi

Trzydzieści osób z przewlekłym bólem szyi podzielono losowo na dwie grupy. Grupa I (15 osób) otrzymała w sumie 10 sesji po 5 sesji tygodniowo. Gorące okłady na okolice szyjne i górną część klatki piersiowej (20 minut), konwencjonalna przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) (100 Hz przez 40 μs), terapeutyczne ultradźwięki ( 1 Megaherc (MHz) przez 5 minut) i konwencjonalny masaż. Dodano pięć sesji Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. sesji połączonego programu fizjoterapii) w grupie II połączonej fizjoterapii. Matrix Rhythm Therapy stosowano w obszarach szyjnych i piersiowych przy użyciu częstotliwości 10 Hz przez 30 minut.

Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm. Skurcz mięśni w odcinku szyjnym oceniano za pomocą VAS o długości 10 cm. Turecka wersja Neck Disability Index (NDI) została wykorzystana do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi. Do oceny stanu emocjonalnego uczestników wykorzystano turecką wersję Inwentarza Depresji Becka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto pacjentów w wieku od 25 do 65 lat, u których występował ból szyi od co najmniej 3 miesięcy. Pacjenci z radikulopatią ze stwierdzonymi objawami ruchowymi, przebytymi operacjami z powodu dolegliwości szyi, chorobami ogólnoustrojowymi, neurologicznymi, psychiatrycznymi, zapalnymi lub zakaźnymi, nowotworami złośliwymi w wywiadzie, wadami wrodzonymi, którzy odnieśli korzyść z innej metody leczenia oraz ci, u których metody terapii nie mogły być zastosowane z powodu przeciwwskazań (osoby z zaburzeniami czucia, używające rozrusznika serca) zostały wyłączone z badania.

W sumie 36 osób zostało losowo przydzielonych do 2 grup. Randomizacja została przydzielona metodą numerowanych kopert. W badaniu wzięło udział łącznie 30 osób (15 w grupie Matrix Rhythm Therapy (MRT) i 15 w CG) z bólem szyi spowodowanym przyczynami mechanicznymi, takimi jak dyskopatia szyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa szyjnego lub zespół bólu mięśniowo-powięziowego.

Wszystkie oceny zostały wykonane przez tego samego fizjoterapeutę (FU) przed terapią i po zakończeniu sesji terapeutycznych. Fizjoterapeuta dokonujący oceny nie wiedział, do jakiej grupy należeli badani. Pacjentów leczył inny fizjoterapeuta, który nie został poinformowany o wynikach oceny.

Pacjentom przekazano również programy i zalecenia dotyczące ćwiczeń w domu. Matrix Rhythm Therapy została opracowana przez dr Ulricha G. Randalla na uniwersytecie w Erlangen/Norymberdze. Techniki głaskania wzdłużnego, uciskania i łyżkowania to specyficzne metody MRT. Terapię pacjentów prowadził fizjoterapeuta posiadający certyfikat aplikacji MRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20300
        • Sarayköy Vocational School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi od co najmniej 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • radikulopatia z objawami motorycznymi
  • w trakcie operacji chirurgicznej z powodu patologii szyi
  • cierpiących na choroby ogólnoustrojowe, neurologiczne, psychiatryczne
  • choroby zapalne lub zakaźne atakujące ten region
  • nie można było zastosować zabiegów fizjoterapeutycznych z powodu przeciwwskazań (osoby z zaburzeniami czucia, które korzystają z rozrusznika serca)
  • ciąża
  • złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Matrycowa Terapia Rytmiczna
Grupa I (15 osób) otrzymała 10 sesji po 5 sesji w tygodniu. Zastosowano gorące okłady na odcinek szyjny i górny odcinek klatki piersiowej, konwencjonalny TENS, terapeutyczne ultradźwięki, konwencjonalny masaż i Matrix Rhythm Therapy. Pacjentom przekazano także program ćwiczeń i zalecenia dotyczące ćwiczeń w domu.
Procedura: Matrycowa Terapia Rytmiczna
Zastosowano gorący okład na odcinek szyjny i górny odcinek klatki piersiowej (20 min), konwencjonalny TENS (100 Hz przez 40 μsek), terapeutyczne ultradźwięki (1 MHz przez 5 min) oraz konwencjonalny masaż (przy użyciu technik głaskania, ugniatania i tarcia przez 5 minut). metody fizjoterapii biernej. W ramach aktywnej fizjoterapii wprowadzono ćwiczenia w zakresie normalnego ruchu, ćwiczenia postawy, ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia izometryczne. Dodano pięć sesji MRT (2., 5., 6., 8., 10. sesji połączonego programu fizjoterapii) połączonej fizjoterapii do Matrix Rhythm Group. Matrix Rhythm Therapy stosowano w obszarach szyjnych i piersiowych przy użyciu częstotliwości 10 Hz przez 30 minut (po 15 minut dla prawej i lewej strony) zgodnie z instrukcjami twórcy techniki.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Grupa II (15 osób) otrzymała 10 sesji po 5 sesji w tygodniu. Zastosowano gorący okład na odcinek szyjny i górny odcinek klatki piersiowej, konwencjonalny TENS, terapeutyczne ultradźwięki i konwencjonalny masaż. Pacjentom przekazano także program ćwiczeń i zalecenia dotyczące ćwiczeń w domu.
Procedura: Kontrola
Zastosowano gorący okład na odcinek szyjny i górny odcinek klatki piersiowej (20 min), konwencjonalny TENS (100 Hz przez 40 μsek), terapeutyczne ultradźwięki (1 MHz przez 5 min) oraz konwencjonalny masaż (przy użyciu technik głaskania, ugniatania i tarcia przez 5 minut). metody fizjoterapii biernej. W ramach fizjoterapii czynnej zalecono ćwiczenia w zakresie ruchu normalnego, ćwiczenia postawy, ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia izometryczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Natężenie bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm (0: nie odczuwam bólu, 10: odczuwam ból nie do zniesienia). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Skurcz mięśnia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurcz mięśni w odcinku szyjnym oceniano za pomocą skali VAS o długości 10 cm (0: brak skurczu, 10: skurcz najmocniejszy). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Turecka wersja Neck Disability Index (NDI) została wykorzystana do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi. NDI składa się łącznie z 10 pytań, z których 4 dotyczą subiektywnych objawów. Każda sekcja jest punktowana od 0 do 5. Dla łącznej punktacji 0-4 brak niepełnosprawności, 5-14 lekka niepełnosprawność, 15-24 umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 ciężka niepełnosprawność, 35-50 całkowita niepełnosprawność
Linia bazowa
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny stanu emocjonalnego uczestników wykorzystano turecką wersję Inwentarza Depresji Becka. Każde pytanie kwestionariusza składającego się z 21 pytań jest punktowane od 0 do 3. Wyniki wyższe niż 17 oznaczają ryzyko depresji.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm
2 tygodnie
Skurcz mięśnia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skurcz mięśni w odcinku szyjnym oceniano za pomocą skali VAS o długości 10 cm (0: brak skurczu, 10: skurcz najmocniejszy)
2 tygodnie
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Turecka wersja Neck Disability Index (NDI) została wykorzystana do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi. NDI składa się w sumie z 10 pytań, z których 4 dotyczą subiektywnych objawów. Każda sekcja jest punktowana od 0 do 5 spowodowanych bólem szyi. Dla łącznej punktacji 0-4 brak niepełnosprawności, 5-14 lekka niepełnosprawność, 15-24 umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 ciężka niepełnosprawność, 35-50 całkowita niepełnosprawność
2 tygodnie
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do oceny stanu emocjonalnego uczestników wykorzystano turecką wersję Inwentarza Depresji Becka. Każde pytanie kwestionariusza składającego się z 21 pytań jest punktowane od 0 do 3. Wynik wyższy niż 17 oznacza ryzyko depresji.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
  • Krzesło do nauki: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25.01.2011/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ nie ma strony internetowej, na której można by udostępnić moje dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Matrycowa Terapia Rytmiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj