慢性頸部痛患者におけるマトリックスリズム療法の効果
慢性頸部痛における新規マッサージ法マトリックスリズム療法の有効性
慢性的な首の痛みを持つ 30 人の個人が無作為に 2 つのグループに分けられました。 グループI(被験者15名)は、週5回、計10回のセッションを受けました。 頸部および上部胸部へのホットパック(20分)、従来の経皮的電気神経刺激(TENS)(100Hzで40μ秒)、治療用超音波( 1 メガヘルツ (MHz) を 5 分間) と従来のマッサージが適用されました。 マトリックス リズム療法の 5 つのセッション (組み合わせた理学療法プログラムの 2.、5.、6.、8.、10. セッション) が、組み合わせた理学療法グループ II に追加されました。 Matrix Rhythm Therapy は、10 Hz の周波数を使用して 30 分間、頸部および胸部領域に適用されました。
痛みの強さは、10 cm を測定する Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されました。 頸部の筋けいれんは、10 cm の VAS を使用して評価されました。 頸部障害指数(NDI)のトルコ版を使用して、頸部痛による障害を評価しました。 Beck Depression Inventory のトルコ語版を使用して、参加者の感情状態を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、少なくとも 3 か月間首の痛みがある 25 ~ 65 歳の患者が含まれていました。 神経根症の患者で、運動所見があり、頸部の問題のために何らかの手術を受けた患者、全身性、神経疾患および精神疾患、炎症性疾患または感染性疾患、悪性疾患の病歴、先天性異常を有する患者、別の治療法の恩恵を受けている患者、および身体的障害のある患者禁忌(心臓ペースメーカーを使用する感覚障害のある個人)のために治療法を使用できなかった人は、研究から除外されました。
合計 36 人が無作為に 2 つのグループに分けられました。 無作為化は、番号付きエンベロープ方式によって割り当てられました。 頸椎椎間板障害、頸椎関節症、筋筋膜痛症候群などの機械的原因による首の痛みを伴う合計30人の被験者(マトリックスリズム療法(MRT)グループで15人、CGで15人)がこの研究に参加しました。
すべての評価は、治療前と治療セッションの最後に同じ理学療法士 (FU) によって行われました。 評価を行った理学療法士は、被験者がどのグループに属しているかを知りませんでした。 評価の結果を知らされていない別の理学療法士が患者を治療しました。
自宅での運動プログラムと推奨事項も患者に提供されました。 Matrix Rhythm Therapy は、エアランゲン/ニュルンベルク大学の Dr. Ulrich G. Randall によって開発されました。 縦方向のなでる、圧迫する、およびスプーンでなでる技術は、MRT の特定の方法です。 患者の治療は、MRT 申請の証明書を持っている理学療法士によって行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Denizli、七面鳥、20300
- Sarayköy Vocational School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月間首の痛みがある
除外基準:
- 運動所見を伴う神経根症
- 首の病状の外科手術を受けています
- 全身性、神経性、精神疾患を有する
- この地域を標的とする炎症性疾患または感染症
- 理学療法のモダリティは禁忌のため使用できませんでした(感覚障害のある個人、心臓ペースメーカーを使用している個人)
- 妊娠
- 悪性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マトリックスリズムセラピー
グループ I (被験者 15 名) は、週 5 セッションとして 10 セッションを受けました。
頸部および上部胸部領域へのホットパック、従来のTENS、治療用超音波、従来のマッサージおよびマトリックスリズム療法が適用されました。
自宅での運動プログラムと推奨事項も患者に提供されました。
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頸部および上部胸部領域へのホットパック (20 分)、従来の TENS (100 Hz で 40 マイクロ秒)、治療用超音波 (1 MHz で 5 分間)、および従来のマッサージ (なでる、こねる、および摩擦技術を使用して 5 分間) が適用されました。受動的な理学療法のモダリティ。
アクティブな理学療法の一環として、正常範囲の可動域訓練、姿勢訓練、ストレッチ訓練、等尺性訓練が指導されました。 Matrix Rhythm Groupに理学療法を組み合わせました。
技術開発者の指示に従って、10 Hz の周波数を 30 分間 (左右それぞれ 15 分間) 使用して、マトリックス リズム療法を頸部および胸部領域に適用しました。
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実験的:コントロール
グループ II (15 被験者) は、週 5 セッションとして 10 セッションを受けました。
頸部および上部胸部領域へのホットパック、従来のTENS、治療用超音波および従来のマッサージが適用されました。
自宅での運動プログラムと推奨事項も患者に提供されました。
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頸部および上部胸部領域へのホットパック (20 分)、従来の TENS (100 Hz で 40 マイクロ秒)、治療用超音波 (1 MHz で 5 分間)、および従来のマッサージ (なでる、こねる、および摩擦技術を使用して 5 分間) が適用されました。受動的な理学療法のモダリティ。
アクティブな理学療法の一環として、通常の可動域のエクササイズ、姿勢のエクササイズ、ストレッチングエクササイズ、アイソメトリックエクササイズが指導されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:ベースライン
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痛みの強さは、10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定しました (0: 痛みはありません、10: 耐えられないほどの痛みがあります)。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン
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筋けいれん
時間枠:ベースライン
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頸部の筋けいれんは、10 cm の VAS を使用して評価しました (0: けいれんなし、10: 最も深刻なけいれん)。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン
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障害
時間枠:ベースライン
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頸部障害指数(NDI)のトルコ版を使用して、頸部痛による障害を評価しました。
NDI は、自覚症状に関する 4 つの質問を含む合計 10 の質問で構成され、各セクションは 0 から 5 の間で採点されます。
合計スコア 0 ~ 4 障害なし、5 ~ 14 軽度障害、15 ~ 24 中程度障害、25 ~ 34 重度障害、35 ~ 50 完全障害
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ベースライン
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感情的な状態
時間枠:ベースライン
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Beck Depression Inventory のトルコ語版を使用して、参加者の感情状態を評価しました。
21問で構成されたアンケートの各設問は0点から3点で採点され、17点以上はうつ病のリスクを意味します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:2週間
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痛みの強さは、10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されました。
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2週間
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筋けいれん
時間枠:2週間
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頸部の筋肉のけいれんは、10 cm の VAS を使用して評価されました (0: けいれんなし、10: 最も深刻なけいれん)。
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2週間
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障害
時間枠:2週間
|
頸部障害指数(NDI)のトルコ版を使用して、頸部痛による障害を評価しました。
NDIは、合計10の質問で構成され、そのうち4つは自覚症状に関するものです。各セクションは、首の痛みによって引き起こされる0と5の間でスコア化されます.
合計スコア 0 ~ 4 障害なし、5 ~ 14 軽度障害、15 ~ 24 中程度障害、25 ~ 34 重度障害、35 ~ 50 完全障害
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2週間
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感情的な状態
時間枠:2週間
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Beck Depression Inventory のトルコ語版を使用して、参加者の感情状態を評価しました。
全21問で構成されたアンケートの各設問は0~3点で採点され、17点以上はうつ病のリスクを意味します。
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2週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Emine ASLAN TELCİ, Professor、Pamukkale University
- スタディチェア:Erhan ÖZFİDAN, Dr、Private Denizli Tekden Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Taspinar F, Aslan UB, Sabir N, Cavlak U. Implementation of matrix rhythm therapy and conventional massage in young females and comparison of their acute effects on circulation. J Altern Complement Med. 2013 Oct;19(10):826-32. doi: 10.1089/acm.2012.0932. Epub 2013 Apr 26.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
マトリックスリズムセラピーの臨床試験
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Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm Ltd完了
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University of OxfordIfakara Health Institute募集
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Shanghai Zhongshan Hospital; West China... と他の協力者募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了