- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04696341
A mátrix ritmusterápia hatása krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
Egy új masszázsmódszer, mátrix ritmusterápia hatékonysága krónikus nyaki fájdalom esetén
Harminc krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyént randomizáltak két csoportba. Az I. csoport (15 alany) összesen 10 alkalmat kapott heti 5 alkalommal. Forró pakolás a nyaki és felső mellkasi régiókban (20 perc), hagyományos transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) (100 Hz 40 μsec), terápiás ultrahang ( 1 Megahertz (MHz) 5 percig) és hagyományos masszázst alkalmaztunk. A II. kombinált fizioterápiás csoportban öt alkalommal mátrix ritmusterápia (2., 5., 6., 8., 10. kombinált fizioterápiás program) egészült ki. A mátrix ritmusterápiát a nyaki és a mellkasi régiókban alkalmaztuk 10 Hz-es frekvenciával 30 percig.
A fájdalom intenzitását 10 cm-es Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mértük. Az izomgörcsöt a nyaki régióban 10 cm-es VAS segítségével értékeltük. A nyaki fogyatékossági index (NDI) török verzióját használták a nyaki fájdalom okozta fogyatékosság felmérésére. A Beck Depression Inventory török verzióját használták a résztvevők érzelmi állapotának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban olyan 25-65 év közötti betegek vettek részt, akiknek legalább 3 hónapja volt nyaki fájdalma. Radiculopathiás betegek, akiknél motoros lelet mutatkozott, akiket nyaki problémák miatt bármilyen műtéten estek át, akiknek szisztémás, neurológiai és pszichiátriai betegségei, gyulladásos vagy fertőző betegségei, rosszindulatú daganata, veleszületett anomáliái voltak anamnézisében, akiknél más terápiás mód részesült, és akiknél fizikailag A vizsgálatból kizárták azokat a terápiás módszereket, amelyek ellenjavallatok miatt nem alkalmazhatók (érzékszervi zavarokkal küzdő egyének, akik szívritmus-szabályozót használnak).
Összesen 36 személyt véletlenszerűen 2 csoportba osztottak. A véletlenszerűsítést számozott borítékok módszerével osztották ki. Összesen 30 alany (15 a Mátrix Rhythm Therapy (MRT) csoportban és 15 CG-ben szenvedő) vett részt ebben a vizsgálatban, akik olyan mechanikai okok miatti nyaki fájdalmakban szenvedtek, mint a cervicalis discopathia, nyaki arthrosis vagy myofascialis fájdalom szindróma.
Az összes értékelést ugyanaz a gyógytornász (FU) végezte el a terápia előtt és a kezelési ülések végén. A felmérést végző gyógytornász nem tudta, hogy az alanyok melyik csoportba tartoznak. Egy másik gyógytornász kezelte a betegeket, aki nem kapott tájékoztatást az értékelés eredményeiről.
Otthoni edzésprogramokat és ajánlásokat is kaptak a betegek. A Matrix Rhythm Therapy-t Dr. Ulrich G. Randall fejlesztette ki az Erlangen/Nürnbergi Egyetemen. A longitudinális simogatás, a kompresszió és a kanalazás az MRT sajátos módszerei. A betegek kezelését az MRT alkalmazási igazolással rendelkező gyógytornász végezte.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20300
- Sarayköy Vocational School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig tartó nyaki fájdalom
Kizárási kritériumok:
- radiculopathia motoros leletekkel
- nyaki patológiák miatt műtéti beavatkozáson esik át
- szisztémás, neurológiai, pszichiátriai betegségekben szenved
- gyulladásos vagy fertőző betegségek, amelyek ezt a régiót célozzák
- a fizikoterápiás módszerek ellenjavallatok miatt nem alkalmazhatók (érzékszervi zavarokkal küzdő egyének, szívritmus-szabályozót használók)
- terhesség
- rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mátrix ritmusterápia
Az I. csoport (15 alany) heti 5 alkalommal 10 foglalkozást kapott.
Hot pack a nyaki és felső mellkasi régiókban, hagyományos TENS-t, terápiás ultrahangot, hagyományos masszázst és mátrix ritmusterápiát alkalmaztak.
Otthoni edzésprogramot és ajánlásokat is kaptak a betegek.
|
Hot pack a nyaki és felső mellkasi régiókban (20 perc), a hagyományos TENS-t (100 Hz 40 μs-ig), a terápiás ultrahangot (1 MHz 5 percig) és a hagyományos masszázst (simogatás, dagasztás és súrlódás technikákkal 5 percig) alkalmazták. passzív fizioterápiás módszerek.
Az aktív fizioterápia részeként a normál mozgásterjedelmű gyakorlatokat, testtartásgyakorlatokat, nyújtógyakorlatokat és izometrikus gyakorlatokat tanítottunk. Öt MRT alkalom (2., 5., 6., 8., 10. kombinált fizioterápiás program) egészült ki kombinált fizioterápia a Matrix Rhythm Grouphoz.
A Matrix Rhythm Therapy-t nyaki és mellkasi régiókban alkalmaztuk 10 Hz-es frekvenciával 30 percig (15 perc jobb és bal oldalon) a technika kidolgozójának utasításai szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
A II. csoport (15 alany) heti 5 alkalommal 10 foglalkozást kapott.
Hot pack a nyaki és felső mellkasi régiókban, hagyományos TENS-t, terápiás ultrahangot és hagyományos masszázst alkalmaztunk.
Otthoni edzésprogramot és ajánlásokat is kaptak a betegek.
|
Hot pack a nyaki és felső mellkasi régiókban (20 perc), a hagyományos TENS-t (100 Hz 40 μs-ig), a terápiás ultrahangot (1 MHz 5 percig) és a hagyományos masszázst (simogatás, dagasztás és súrlódás technikákkal 5 percig) alkalmazták. passzív fizioterápiás módszerek.
Az aktív fizioterápia részeként a normál mozgásterjedelmű gyakorlatokat, a testtartás gyakorlatokat, a nyújtó gyakorlatokat és az izometrikus gyakorlatokat oktattuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom intenzitását Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mértük, 10 cm-es (0: nincs fájdalmam, 10: elviselhetetlen fájdalmam van).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
Izomgörcs
Időkeret: Alapvonal
|
Az izomgörcsöt a nyaki régióban 10 cm-es VAS segítségével értékeltük (0: nincs görcs, 10: a legsúlyosabb görcs).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal
|
A nyaki fogyatékossági index (NDI) török verzióját használták a nyaki fájdalom okozta fogyatékosság felmérésére.
Az NDI összesen 10 kérdésből áll, amelyek közül 4 a szubjektív tünetekre vonatkozik. Minden rész 0 és 5 között van értékelve.
Összes pontok esetén: 0-4 nem fogyatékosság, 5-14 enyhe rokkantság, 15-24 közepes rokkantság, 25-34 súlyos rokkantság, 35-50 teljes rokkantság
|
Alapvonal
|
|
Érzelmi állapot
Időkeret: Alapvonal
|
A Beck Depression Inventory török verzióját használták a résztvevők érzelmi állapotának felmérésére.
A 21 kérdésből álló kérdőív minden kérdését 0 és 3 közé kell értékelni. A 17-nél magasabb pontszámok a depresszió kockázatát jelentik.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 2 hét
|
A fájdalom intenzitását 10 cm-es Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték.
|
2 hét
|
|
Izomgörcs
Időkeret: 2 hét
|
Az izomgörcsöt a nyaki régióban 10 cm-es VAS segítségével értékelték (0: nincs görcs, 10: a legsúlyosabb görcs)
|
2 hét
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 2 hét
|
A nyaki fogyatékossági index (NDI) török verzióját használták a nyaki fájdalom okozta fogyatékosság felmérésére.
Az NDI összesen 10 kérdésből áll, amelyek közül 4 a szubjektív tünetekre vonatkozik. Mindegyik rész 0 és 5 között van a nyaki fájdalom okozta pontozással.
Összes pontok esetén: 0-4 nem fogyatékosság, 5-14 enyhe rokkantság, 15-24 közepes rokkantság, 25-34 súlyos rokkantság, 35-50 teljes rokkantság
|
2 hét
|
|
Érzelmi állapot
Időkeret: 2 hét
|
A Beck Depression Inventory török verzióját használták a résztvevők érzelmi állapotának felmérésére.
A 21 kérdésből álló kérdőív minden kérdését 0 és 3 közé kell értékelni. A 17-nél magasabb pontszámok a depresszió kockázatát jelentik.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
- Tanulmányi szék: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taspinar F, Aslan UB, Sabir N, Cavlak U. Implementation of matrix rhythm therapy and conventional massage in young females and comparison of their acute effects on circulation. J Altern Complement Med. 2013 Oct;19(10):826-32. doi: 10.1089/acm.2012.0932. Epub 2013 Apr 26.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25.01.2011/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .