Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av matriserytmeterapi hos pasienter med kroniske nakkesmerter

5. januar 2021 oppdatert av: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

Effektiviteten til en ny massasjemetode Matrix Rhythm Therapy ved kroniske nakkesmerter

Tretti individer med kroniske nakkesmerter ble randomisert i to grupper. Gruppe I (15 forsøkspersoner) mottok totalt 10 økter som 5 økter i uken. Varmpakke til cervical og øvre thoraxregioner (20 minutter), konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) (100 Hz i 40 μsek), terapeutisk ultralyd ( 1 Megahertz (MHz) i 5 minutter) og konvensjonell massasje ble brukt. Fem økter med Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. økter med kombinert fysioterapiprogram) ble lagt til i kombinert fysioterapigruppe II. Matrix Rhythm Therapy ble brukt på livmorhals- og thoraxregioner ved bruk av 10 Hz-frekvens i 30 minutter.

Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS) som målte 10 cm. Muskelspasmer i livmorhalsen ble vurdert ved å bruke en VAS som målte 10 cm. Tyrkisk versjon av Neck Disability Index (NDI) ble brukt for å vurdere funksjonshemmingen forårsaket av nakkesmerter. Tyrkisk versjon av Beck Depression Inventory ble brukt til å vurdere deltakernes følelsesmessige status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte pasienter i alderen 25-65 år som hadde nakkesmerter i minst 3 måneder. Pasienter med radikulopati som hadde motoriske funn, som gjennomgikk operasjoner på grunn av nakkeproblemer, som hadde systemiske, nevrologiske og psykiatriske sykdommer, inflammatoriske eller infeksjonssykdommer, historie med malignitet, medfødte anomalier, som hadde nytte av en annen behandlingsmetode og de som hadde fysisk terapimodaliteter kunne ikke brukes på grunn av kontraindikasjoner (individer med sensoriske forstyrrelser, som bruker pacemaker) ble ekskludert fra studien.

Totalt 36 individer ble tilfeldig fordelt i 2 grupper. Randomisering ble tildelt etter nummererte konvolutter-metoden. Totalt 30 forsøkspersoner (15 i Matrix Rhythm Therapy (MRT)-gruppen og 15 i CG) med nakkesmerter på grunn av mekaniske årsaker som cervikal diskopati, cervikal artrose eller myofascial smertesyndrom deltok i denne studien.

Alle vurderinger ble gjort av samme fysioterapeut (FU) før terapi og ved avslutning av behandlingsøkter. Fysioterapeuten som gjorde vurderingene visste ikke hvilken gruppe forsøkspersonene tilhørte. En annen fysioterapeut som ikke ble informert om resultatet av evalueringen behandlet pasientene.

Hjemmebaserte treningsprogrammer og anbefalinger ble også gitt til pasientene. Matrix Rhythm Therapy er utviklet av Dr. Ulrich G. Randall ved universitetet i Erlangen/Nürnberg. Langsgående stryke-, kompresjons- og skjeteknikker er spesifikke metoder for MRT. Behandlinger av pasientene ble utført av fysioterapeuten som hadde sertifikat for MRT-søknad.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20300
        • Sarayköy Vocational School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har vondt i nakken i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • radikulopati med motoriske funn
  • gjennomgår kirurgisk operasjon for nakkepatologier
  • har en systemisk, nevrologisk, psykiatrisk sykdom
  • inflammatoriske eller infeksjonssykdommer som er rettet mot denne regionen
  • fysioterapimodaliteter kunne ikke brukes på grunn av kontraindikasjoner (individer med sensoriske forstyrrelser, som bruker pacemaker)
  • svangerskap
  • malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Matriserytmeterapi
Gruppe I (15 fag) fikk 10 økter som 5 økter i uken. Varmpakke til livmorhals- og øvre thoraxregioner, konvensjonell TENS, terapeutisk ultralyd, konvensjonell massasje og matriserytmeterapi ble brukt. Hjemmebasert treningsprogram og anbefalinger ble også gitt til pasientene.
Fremgangsmåte: Matriserytmeterapi
Varmpakke til livmorhals- og øvre thoraxregioner (20 min), konvensjonell TENS (100 Hz i 40 μsek), terapeutisk ultralyd (1 MHz i 5 min) og konvensjonell massasje (ved bruk av stryke-, elte- og friksjonsteknikker i 5 minutter) ble brukt som passiv fysioterapi. Normale bevegelsesøvelser, holdningsøvelser, tøyningsøvelser og isometriske øvelser ble instruert som en del av aktiv fysioterapi. Fem økter med MRT (2., 5., 6., 8., 10. økter med kombinert fysioterapiprogram) ble lagt til kl. kombinert fysioterapi til Matrix Rhythm Group. Matrix Rhythm Therapy ble brukt på livmorhals- og thoraxregioner ved bruk av 10 Hz-frekvens i 30 minutter (15 minutter for høyre og venstre side hver) i henhold til instruksjonene til teknikkutvikleren.
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Gruppe II (15 fag) fikk 10 økter som 5 økter i uken. Varmpakke til livmorhals- og øvre thoraxregioner, konvensjonell TENS, terapeutisk ultralyd og konvensjonell massasje ble brukt. Hjemmebasert treningsprogram og anbefalinger ble også gitt til pasientene.
Fremgangsmåte: Kontroll
Varmpakke til livmorhals- og øvre thoraxregioner (20 min), konvensjonell TENS (100 Hz i 40 μsek), terapeutisk ultralyd (1 MHz i 5 min) og konvensjonell massasje (ved bruk av stryke-, elte- og friksjonsteknikker i 5 minutter) ble brukt som passiv fysioterapi. Normale bevegelsesøvelser, holdningsøvelser, tøyningsøvelser og isometriske øvelser ble instruert som en del av aktiv fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS) som målte 10 cm (0: Jeg har ingen smerte, 10: Jeg har en utålelig smerte). Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Muskelspasme
Tidsramme: Grunnlinje
Muskelspasmer i livmorhalsen ble vurdert ved å bruke en VAS som målte 10 cm (0: ingen spasme, 10: den alvorligste spasmen). Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Uførhet
Tidsramme: Grunnlinje
Tyrkisk versjon av Neck Disability Index (NDI) ble brukt for å vurdere funksjonshemmingen forårsaket av nakkesmerter. NDI er sammensatt av totalt 10 spørsmål hvorav 4 om subjektive symptomer Hver seksjon er skåret mellom 0 og 5. For totalskår 0-4 ingen funksjonshemming, 5-14 lett funksjonshemming, 15-24 moderat funksjonshemming, 25-34 alvorlig funksjonshemming, 35-50 fullstendig funksjonshemming
Grunnlinje
Emosjonell status
Tidsramme: Grunnlinje
Tyrkisk versjon av Beck Depression Inventory ble brukt til å vurdere deltakernes følelsesmessige status. Hvert spørsmål i spørreskjemaet, som er sammensatt av 21 spørsmål, gis mellom 0 og 3. Høyere skårer enn 17 gjennomsnittlig risiko for depresjon.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS) som målte 10 cm
2 uker
Muskelspasme
Tidsramme: 2 uker
Muskelspasmer i livmorhalsområdet ble vurdert ved å bruke en VAS som målte 10 cm (0: ingen spasme, 10: den mest alvorlige spasmen)
2 uker
Uførhet
Tidsramme: 2 uker
Tyrkisk versjon av Neck Disability Index (NDI) ble brukt for å vurdere funksjonshemmingen forårsaket av nakkesmerter. NDI er sammensatt av totalt 10 spørsmål hvorav 4 om subjektive symptomer Hver seksjon skåres mellom 0 og 5 forårsaket av nakkesmerter. For totalskår 0-4 ingen funksjonshemming, 5-14 lett funksjonshemming, 15-24 moderat funksjonshemming, 25-34 alvorlig funksjonshemming, 35-50 fullstendig funksjonshemming
2 uker
Emosjonell status
Tidsramme: 2 uker
Tyrkisk versjon av Beck Depression Inventory ble brukt til å vurdere deltakernes følelsesmessige status. Hvert spørsmål i spørreskjemaet, som er sammensatt av 21 spørsmål, gis mellom 0 og 3. Høyere skår enn 17 betyr risiko for depresjon.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studiestol: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
  • Studiestol: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25.01.2011/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Fordi det ikke finnes noe nettsted for å dele dataene mine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere